5-氨基酮戊酸光动力治疗联合干扰素局部注射治疗尿道尖锐湿疣的临床效果分析
文章导读:收集来我科就诊的临床诊断为尖锐湿疣的患者70例,将其随机分为观察组与对照组,比较两组患者的临床疗效及不良反应发生情况,随访6个月后比较两组的HPV清除及复发率。结果:观察组的临床恢复率为94.3%,而对照组的恢复率为71.4%,两组的差异具有统计学意义(χ2=6.437,P=0.011);随访6个月后,观察组的HPV转阴率为80.0%,而对照组的为57.1%,观察组的复发率为10.3%,而对照组的复发率为30.0%,两组HPV转阴率及复发率之间的差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者的不良反应发生率无统计学意义(P>0.05)。 |
尖锐湿疣(condyloma acuminatum,CA)是由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致的一种性传播疾病,主要通过性接触传播,好发于外阴以及肛周,大多发生于18~50岁的中青年人,主要引起生殖器疣状增生性病变。本病的潜伏期长,且治疗后的复发率较高,大多数患者都需进行多次甚至长期的治疗才能够将疾病治愈。临床上传统的治疗手段有冷冻、电灼、激光及微波等。电离子是临床上常用的治疗尖锐湿疣的创伤性方法,能快速、有效地清除显性病灶,但也存在创伤性大、复发率高,易产生出血、瘢痕等不良后果。因此,彻底清除人乳头瘤状病毒感染,减少尖锐湿疣的复发率,提高其一次性治愈率成为目前临床研究的热点问题。而5- 氨基酮戊酸光动力疗法(ALA-PDT)是上世纪90年代兴起的一种治疗尖锐湿疣的新型疗法,具有操作简单、安全性好、治愈率高、复发率低等特点。本研究收集我科收集的临床诊断为尖锐湿疣的患者70例,将其随机分为ALA-PDT联合干扰素治疗组(以下简称观察组)与对照组,观察其临床痊愈率及不良反应,并对其随访6个月比较其复发率,得出结论,现报道如下。
1 材料与方法
1.1 一般资料
本研究随机选取从2012年12月至2014年1月来我科就诊的临床诊断为尖锐湿疣的患者70例,所有患者均充分知悉参加本次研究的利弊,并签署知情同意书,愿意配合此次研究,该方案获得医院伦理委员会批准。采用随机数字表法将其分为两组,分别为观察组与对照组,每组35例。观察组男性21例 , 女性14例;年龄18~43岁,平均年龄(30.2±5.7)岁;平均病程5.6± 2.5月。对照组男性19例,女性16例;年龄19~42岁,平均年龄(29.7±5.4)岁。平均病程6.1±1.9月。两组患者在性别、年龄、病程等方面的差异均无统计学意义(P>0.05)。
1.2 治疗方法
观察组患者用灭菌生理盐水清洗患处及其周围皮肤,然后用无菌脱脂棉完全覆盖疣体部位及其周围0.5cm的正常组织,在将新配置的浓度为20%的氨基酮戊酸溶液均匀的滴于无菌脱脂棉上,使其完全浸透,每0.5h重复滴加1次,敷药过程要保证患者处于避光的环境,外用塑料薄膜进行封包处理,避光3h。采用XD-635AB型光动力激光治疗仪(由桂林兴达光电医疗器械有限公司生产)进行照射,波长为635nm,能量密度为120J/cm2,每次照射时间为20~30min。尿道口照射时使用柱状光纤,将在封闭端涂抹少许石蜡油的一次性套管, 顺尿道口轻轻插入,到达疣体所在深度, 再将光纤治疗头从套管后端的开口处插入至封闭端, 固定后进行照射。每位患者每周治疗1 次,连续治疗4 次。同时在皮损部位局部注射2%利多卡因(北京费森尤斯卡比医药公司生产,批号:100107)+干扰素(深圳科兴生物工程公司生产,批号:S20033035)100万IU,每周3次,治疗1个月。治疗结束后每7~10d随诊1 次,共随访6个月。对照组患者采用传统治疗方法CO2激光。首先对患者皮损部位进行常规消毒,在对皮损基底部经利多卡因局麻后采用CO2激光烧灼,直至肉眼可见的病变被完全清除为止,CO2激光治疗后常规给予创面消炎药膏,治疗后患者每周进行复查,若发现皮损未完全消退,则行再次CO2激光治疗,4周内治疗次数不超过4次。
1.3 观察指标
临床疗效判定标准:(1)完全恢复:皮损消退,黏膜恢复正常;(2)部分恢复:皮损缩小50%以上;(3)无明显改善:皮损缩小不足50%或皮损无明显变化。复发率:随访结束时,复发率=复发例数/完全恢复患者例数×100%。HPV转阴率:随访结束时,HPV转阴率=HPV转阴人数/治疗总人数×100%。不良反应:比较两组患者治疗过程中的不良反应发生率。
1.4 统计学分析
本研究采用EXCEL进行数据的双录入,核查并纠错。数据分析采用SPSS21.0进行,计数资料采用率进行描述,计数资料的检验采用χ2检验,检验水准为α=0.05。
2 结果
2.1 观察组与对照组疗效评定的比较
对观察组与对照组治疗后的临床疗效进行分析发现,观察组的恢复率为94.3%,而对照组的恢复率为71.4%,两组的恢复率之间的差异具有统计学意义(χ2=6.437,P=0.011)。
2.2 观察组与对照组随访6个月后HPV转阴率及复发率的比较
对观察组与对照组随访6个月后HPV转阴率及复发率的情况进行比较发现,观察组的HPV转阴率为80.0%(28/35),而对照组的为57.1%(20/35),两组的差异具有统计学意义(P<0.05);观察组的复发率为10.3%(3/28),而对照组的复发率为30.0%(6/20),差异具有统计学意义(P<0.05)。
2.3 观察组与对照组不良反应发生情况的比较
对观察组与对照组不良反应发生情况进行比较发现,观察组总不良反应发生率为17.1%,而对照组总不良反应发生率为31.4%,两组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
尿道是尖锐湿疣的主要发病部位之一,传统上对尿道尖锐湿疣的治疗方法与发生在外生殖器等部位的尖锐湿疣的治疗方法基本相同,主要是激光、电灼或外用细胞毒性药物。但由于尿道尖锐湿疣位置的特殊性,使其病灶位置不容易全面显露出来导致治疗不彻底从而引起较高的复发率,且由于术后创面局部用药困难又导致感染等不良反应的发生率上升,这样不仅达不到预期开展治疗的目的,还会对患者的身心健康产生较大的影响。光动力疗法又称艾拉光动力疗法(ALA-PDT),是一种联合应用5-氨基酮戊酸及相应光源,通过光动力学反应选择性破坏病变组织的全新技术,是以光、光敏剂和氧的相互作用为基础的一种治疗疾病的手段。光动力疗法的优点不同于传统的治疗手段,它对靶组织及损伤程度都具有可选择性,可减少对正常组织的损伤。与传统治疗手段相比,光动力疗法有如下优点:(1)创伤很小:借助光纤、内窥镜和其他介入技术,可将激光引导到体内深部进行治疗;(2)毒性低微:进入组织的光敏药物,只有达到一定浓度并受到足量光照射,才会引发光动力学反应而杀伤靶向细胞,是一种局部治疗的方法。(3)选择性好:光动力疗法的主要攻击目标是光照区的病变组织,对病灶周边的正常组织损伤轻微,这种选择性的杀伤作用是许多其他治疗手段难以实现的。另外光动力疗法还具有适用性好、可重复治疗、可消除隐形病灶、可保护容貌及重要器官功能等优点,这为尖锐湿疣特别是尿道尖锐湿疣的患者提供了一种很好的治疗手段。
本研究发现,观察组的临床恢复率为94.3%,而对照组的恢复率为71.4%,两组的恢复率之间的差异具有统计学意义(χ2=6.437,P=0.011);随访6个月后,观察组的HPV转阴率为80.0%,而对照组的为57.1%,两组的差异具有统计学意义(P<0.05);观察组的复发率为10.3%,而对照组的复发率为30.0%,差异具有统计学意义(P<0.05)。本研究结果与国内外的相关研究报道的结果一致。观察组总不良反应发生率为17.1%,而对照组总不良反应发生率为31.4%,两组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。说明5-氨基酮戊酸光动力治疗联合干扰素局部注射治疗尿道尖锐湿疣的临床效果显著,且不良反应发生率较对照组有所降低。笔者认为,一方面可能是尿道内HPV感染所产生的临床皮损和亚临床状态的黏膜细胞可选择性吸收ALA 、并在细胞内转化为高度光敏性物质原卟啉Ⅸ(PPⅨ) 从而产生了较好的治疗效果,且该方法对正常尿道黏膜上皮细胞无明显的损伤作用;另一方面,干扰素具有较强的抗病毒作用、抑制细胞增殖、诱导细胞凋亡、调节体液免疫、细胞免疫等作用,可缓解加强光动力治疗的效果,降低其感染的复发率。两者联合作用的临床效果较传统的治疗方案好。
综上所述,5-氨基酮戊酸光动力联合干扰素局部注射治疗尿道尖锐湿疣的临床效果显著,复发率低,不良反应发生率较低,值得推荐在临床上应用。
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