梅毒检验的假阴性与假阳性临床原因探讨
文章导读:选取2014年2月至2016年2月在我院进行梅毒检查者1500例,其中受试者共28例结果出现假阴性或假阳性,分析患者梅毒检验者假阴性与假阳性出现的原因,并提出相应的解决对策。结果:1500份标本中,28例检验结果出错,出错率为1.9%。其中,13例假阳性,15例假阴性,两种错误的发生率比较差异不具有统计学意义(P>0.05)。13例假阳性中原因相对较多,排在前三位的分别为:标准品因素、病理因素、实验室操作因素,分别占30.8%、23.1%和23.1%;15例假阴性患者中其原因排在前三位的分别为:标准品因素、试剂因素和实验室操作因素,分别占:33.3%、20.0%和20.0%。 |
梅毒是一种慢性性传播疾病,主要是由于梅毒螺旋体感染引起,该疾病和其他疾病相比具有迁移性,发病后临床表现复杂,且如果不采取积极有效的方法治疗,将会诱发其他疾病,对患者身体其他组织、器官等产生明显的损害,严重危害患者健康。目前,临床上对于梅毒的筛查更多的以血清检查为主,且随着血清检查的不断完善,使得梅毒筛查率较高。但是,部分受试者在检测过程中由于自身原因、检验工作原因等,导致检查时假阴性或假阳性率较高,给患者后续治疗带来很大的不便。因此,临床上研究梅毒检验的假阴性与假阳性出现的原因及解决对策具有重要的意义。为了探讨梅毒检验的假阴性与假阳性出现的原因及解决对策,选取梅毒检查者1500例进行研究。报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
随机选取2014年2月至2016年2月在我院进行梅毒检查受试者1500例,患者中男794例,女706例,年龄6~76岁,平均(52.5±12.2)岁。入选患者均经过梅毒相关检查得到确诊。排除不符合临床诊断标准者;排除严重心、肝、肾功能异常者。本试验均在患者及家属知情同意下进行,且试验通过本院伦理委员会批准同意。
1.2 检测方法
入选患者主要采用血浆反应素试验法(RPR)和梅毒螺旋体明胶凝集试验法进行检测(TPPA),相关操作步骤严格遵循有关操作标准进行。TPPA检测方法:将待验的血清进行稀释,将其加入到非致敏粒子与致敏粒子中,采用平板混合器混合半分钟后,将其放置在15~30℃环境下静置,2h后观察检测结果。RPR滴度测定:在纸卡圆圈内放置50μL梅毒阳性对照、阴性对照及待检测的血清,采用专用的滴管将1滴RPR试剂加入到纸卡圆圈内,在速度为100r/min下进行离心处理,8min后观察检测结果。两种方法均提示阳性则提示确诊;一种方法为阳性另一种方法为阴性则再次检测或更换检测方法。
1.3 统计分析
采集数据采用SPSS18.0进行统计学处理,计数资料行χ2检验,采用[n(%)]表示;计量资料行t检验,采用(x±s)表示,P<0.05时差异有统计学意义。
2 结果
2.1 RPR法和TPPA检验标本假阳性与假阴性比较
1500份标本中,28份标本两种检测方法结果不符合,出错率为1.87%。其中,13例假阳性,15例假阴性,两种错误的发生率比较,差异不具有统计学意义(P>0.05)。
2.2 假阳性及假阴性原因分布
两种检测方法中13例假阳性中原因相对较多,排在前三位的分别为:标准品因素、病理因素、实验室操作因素,分别占30.8%、23.1%和23.1%,15例假阴性患者中其原因排在前三位的分别为:标准品因素、试剂因素和实验室操作因素,分别占:33.3%、20.0%和20.0%。
3 讨论
梅毒是临床上常见的性传播疾病,且当前诊断更多的以血清学检查为主,使用最为广泛的主要有:梅毒螺旋体抗体明胶集试验和酶联免疫吸附试验,这些诊断方法具有较高的敏感性和准确性。但是,在临床实际应用中不可避免的会出现假阴性和假阳性现象,延误患者治疗,同时也进一步激化的医患关系。本研究中,1500份标本中,28例检验结果出错,出错率为1.87%。其中,13例假阳性,15例假阴性,两种错误的发生率比较差异不具有统计学意义(P>0.05)。梅毒检验的假阴性与假阳性出现的原因较多,为了进一步提高临床确诊率,应该加强对发生假阳性和假阴性的原因进行分析,根据原因采取积极有效的应对措施:(1)试剂因素。试剂污染或超出使用年限等均容易对检验结果产生明显的影响,因此患者在检测时实验人员应该引起足够的重视,在样本检测前积极开展各项检查工作,仔细核对试剂的名称、类型、剂量及使用年限等,避免由于试剂因素影响检测结果的准确性。(2)标本因素。标本因素在梅毒检验的准确性中也发挥了重要的作用,存在的问题主要有血液标本的不合理、离心不到位及血液被细菌污染等。同时,医师在采集患者空腹静脉血时未根据相关规定完成对血液的离心和分析,导致血液中的纤维蛋白并没有被完全析出,导致纤维蛋白粘附在板孔中,检验时容易造成针头堵塞,并且冲洗时也难以冲洗干净,导致检测结果偏高,从而产生假阳性结果。同时,检验样本在运输、保存过程中被细菌污染后,也会增加假阳性率。(3)生理及病理因素。生理和病理因素导致的误诊主要发生在老年患者的检测中。由于老年人自身免疫相对较低,不可避免的引起血清中的白蛋白抗体及其他蛋白指标相对较高,容易对检测结果产生较大的影响,增加了假阳性和假阴性率。同时,部分患者检测时血液中合并病毒感染,使患者自身免疫及功能等出现相应的变化,导致机体和梅毒抗体之间产生交叉反应,从而增加了检验结果的假阳性率。而对于麻疹患者、红斑狼疮患者在检测时应该充分考虑其影响因素。(4)检验方法因素。梅毒在检测过程中不同的方法其准确度、灵敏度等不尽相同。梅毒检测时常用的甲胺红不加热血清反应素试验通过检测梅毒螺旋体中的相关非特异性抗体能获得相应的结果,该检测方法操作相对简单,成本较低,适合基础医院应用,但是该检测方法存在较高的假阳性和假阴性率。酶联免疫吸附试验也是临床上梅毒检验中常用的方法,主要是通过基因工程进行测定。和其他检测方法相比,该方法具有较高的敏感性和准确性,操作也相对便捷。因此,检验人员检测时应该加强操作的规范性,并做好稀释试验,有效的避免前滞现象。同时,检验前应该了解患者的用药情况,告知患者检测的方法,提高患者的配合度。
综上所述,梅毒检验的假阴性与假阳性出现的原因较多,应基于临床检验目的与需求加强对标本进行质量控制,提高临床确诊率。
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