皮下注射分离技术联合激光治疗尖锐湿疣的临床研究
文章导读:选择2011年7月至2016年4月我院收治的尖锐湿疣患者116例为研究对象,依据随机数字表法分为实验组和对照组,每组各58例。对照组以CO2 激光联合5-氨基酮戊酸光动力(ALA-PDT)治疗,实验组运用重组人干扰素α-2b皮下分离注射联合CO2 激光和5-氨基酮戊酸光动力(ALA-PDT)治疗,观察两组临床疗效、复发情况及不良反应。结果:实验组的治疗有效率(91.37%)与对照组(72.41%)比较有统计学差异(P<0.05);随访6个月,实验组复发率(3.45%)与对照组(13.80%)比较有统计学差异(P<0.05);不良反应发生率实验组(6.9%)与对照组(6.9%)比较无统计学差异(P>0.05);实验组治疗费用(1.86±0.46)千元与对照组(1.68±0.34)千元比较无统计学差异(P>0.05)。 |
近年来,性病在我国的发病率呈逐渐增高趋势,尖锐湿疣(condyloma CA)是常见的性传播疾病之一 。尖锐湿疣的感染病原体是人类乳头瘤病毒(HPV),临床表现主要为外生殖器黏膜,局部病损呈疣状、瘤状、乳突状增生。研究表明,尖锐湿疣严重影响了患者的生活质量,治疗不彻底将导致局部病变发生癌变,严重影响患者健康。在尖锐湿疣的治疗方法的选择上,临床多以物理疗法或药物治疗为主,但单一疗法疗效欠佳,多数患者半年内在局部病灶区域复发。为研究尖锐湿疣的有效治疗方法,我院运用皮下注射分离技术联合激光治疗尖锐湿疣,疗效显著。现报告如下。
1 资料与研究方法
1.1 一般资料
选择我院2011年7月至2016年4月门诊就诊的尖锐湿疣患者共116例为研究对象,所有纳入研究患者均签署知情同意书,且该研究已通过我院医院伦理委员会许可。男62例,女54例;年龄区间18~70岁,平均(40.61±6.42)岁;病程7d~9个月,平均病程(3.14±1.68)个月。男性患者尖锐湿疣发生多位于阴茎龟头尿道外口、阴茎前段冠状沟区域及肛门等会阴部皮肤,局部临床表现呈鸡冠状、乳突状、菜花状皮损;女性患者病灶多发生在阴道前庭、尿道口、小阴唇区域。诊断标准依据欧洲尖锐湿疣治疗指南。将116例CV患者据随机数字表法分为实验组和对照组,每组各58例。两组患者性别、年龄、病程等基线资料比较无明显统计学差异(P>0.05),具有可比性。
入选标准:(1)符合尖锐湿疣诊断标准;(2)所有病例均为初治疗,治疗前未行任何干预措施;(3)醋酸白试验阳性。排除标准:(1)患有自身免疫性或免疫缺陷性疾病;(2)合并其它性病等多重疾病病患;(3)患有精神疾患等特征性人群;(4)合并心、肝、肺等脏器疾病。
1.2 治疗方法
实验组: 实验组运用重组人干扰素α-2b皮下分离注射联合CO2 激光和5-氨基酮戊酸光动力(ALA-PDT)治疗。所有患者取截石位或平卧位,病变区域常规消毒铺巾,2%利多卡因局部浸润麻醉;用重组人干扰素α-2b(安福隆,天津华立达生物工程有限公司,国药准字S20000020,规格1mL∶100万IU/支)皮下注射,操作要点:自病灶基底部旁0.5cm进针,朝向疣体基底部,与皮肤呈15°角刺入皮下注射药物,应用药物液体张力促使疣体基底部与皮下组织分离;激光治疗机选择SPLB-200A型号,波长10.6μm,功率设定0.5~30W,点灼或切割瘤体边缘2mm;以20%5-氨基酮戊酸溶液(上海复旦张江生物医药股份有限公司,国药准字H20070027)湿敷疣体基底部创面及其周围1.0cm区域的皮肤,无菌薄膜密封保护4h,应用光动力治疗仪(武汉亚格光电技术有限公司,型号:LED-IB),波长633nm,功率20~105mW/cm2,局部光照30min。1次/周,连续治疗4次,术后外用苯扎氯铵预防局部创面感染。术后禁性生活,注意局部清洁。对照组:选择CO2 激光联合5-ALA-PDT治疗。先行病灶局部浸润麻醉,运用脉冲激光点灼或切割瘤体边缘2mm;以5-氨基酮戊酸湿敷疣体基底部,无菌塑料薄膜密封保护4h,然后以光动力治疗仪局部光照30min。1次/周,连续治疗4次,术后处理及注意事项同实验组。
1.3 观察指标
据2014版尖锐湿疣诊治指南 ,观察两组临床疗效:痊愈:疣体完全消失,无局部皮损现象;显效:皮损局部面积减少60%~99%;有效:皮损面积减少20%~60%;无效:皮损面积减少<20%。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。观察两组的不良反应发生情况和复发情况。
1.4 统计方法
研究数据均采用SPSS19.0统计软学软件进行分析处理,计数资料差异性比较采用χ2检验,计量资料采用t检验, P<0.05,存在统计学差异。
2 结果
2.1 两组疗效结果
实验组的治疗效果明显优于对照组,差异具有统计学意义(χ2 =10.061, P=0.018)。
2.2 两组复发、不良反应发生情况及治疗费用比较
所有纳入研究的患者治疗后均随访6个月,其中实验组复发率为3.45%,对照组13.80%,比较有统计学差异(P<0.05);两组治疗期间均出现病灶区域红肿、灼热感,局部渗液,局部症状轻微,未做进一步治疗,两组不良反应发生率均为6.9%,比较无统计学差异(P>0.05);实验组治疗费用(1.86±0.46)千元与对照组(1.68±0.34)千元,比较无统计学差异(P>0.05)。
3 讨论
尖锐湿疣是常见的性传播疾病之一,少数可间接接触传染,病原体为人乳头瘤病毒,表现为皮肤黏膜赘生物,如不及早治疗,可导致局部肿瘤的发生。目前在我国尖锐湿疣的发病率呈现明显增高趋势,特别是不良性行为的人群为尖锐湿疣发病的高危群体。目前临床上,尖锐湿疣的治疗主要原则为疣体去除并防止复发。常用的疣体治疗方法包括物理治疗和药物治疗,物理治疗包括冷冻治疗、激光照射,高频电刀、微波、ALA-PDT治疗等;药物治疗包括抗病毒药物,如阿昔洛韦、干扰素等,可提高细胞免疫力,达到抑制病毒、促进机体康复的目的;免疫调节增强剂如卡介苗、疫苗等,可增强自身NK细胞的活性,增强自身免疫力。临床资料表明 .单纯应用激光烧灼疣体可出现较高的复发率,主要是微小病灶或者潜伏感染无法处理,导致尖锐湿疣复发率居高不下。以PCR技术检测尖锐湿疣病灶棘细胞层及基底层HPV-DNA含量较高,证明该皮肤层次区域存在大量病毒。尖锐湿疣复发的主要原因与机体的免疫功能下降有关,因此,在临床治疗过程中,改善机体免疫功能状态,是避免尖锐湿疣复发的关键。重组人α-2b干扰素作用机制是诱导细胞产生抗病毒蛋白,抑制病毒的增殖,并可以调节人体免疫功能状态,增加机体的免疫力。郑锦华将CO2 激光与重组人干扰素α-2b联合应用治疗尖锐湿疣,取得显著的效果。ALA-PDT是治疗尖锐湿疣有效方法之一,其作用机制是5-氨基酮戊酸可促进生成原卟啉Ⅳ,增强细胞光敏性,产生自由基,对HPV有极强的细胞毒性作用,促进HPV的凋亡。本研究采用皮下注射分离技术,重组人干扰素α-2b皮下注射,促使皮肤与皮下组织分离,再应用CO2 激光精准直接作用于病灶,视野清晰,可有效破坏病灶基底部。技术特点:(1)尖锐湿疣好发区域皮肤皱褶较丰富,运用皮下分离技术完成注射,可有效充分暴露周围潜在微小病灶,利于激光烧灼;(2)完成注射后可有效促使皮肤及皮下组织分离,起到隔绝HPV的作用;(3)皮下注射干扰素α-2b,可有效激活皮下网状淋巴系统,激活病灶区域免疫细胞,增强区域抗病毒活性;(4)激光治疗完成后,辅助光动力外照射,能够进一步促进HPV的坏死。在本次实验中,实验组总有效率91.37%、复发率5.17%与上述学者研究结果基本一致,与对照组相比,实验组总有效率,复发率均有统计学差异(P<0.05),说明此种方法治疗尖锐湿疣效果显著,但两组治疗费用无统计学差异(P>0.05),说明实验组并无明显增加患者经济费用。综上所述,皮下注射分离技术联合激光治疗尖锐湿疣,辅以5-氨基酮戊酸光动力外照射治疗,是治疗尖锐湿疣的有效方法,其临床效果显著、复发率低,值得临床应用推广。
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