中频穴位电刺激联合他达拉非治疗糖尿病性勃起功能障碍的疗效观察
文章导读:将90例糖尿病性勃起功能障碍患者,随机分为试验组和对照组各45例,对照组给予他达拉非片5mg口服,每晚1次,4周为1疗程。试验组在对照组治疗的基础上加用中频穴位电刺激4周;比较两组患者治疗疗效、治疗前后勃起功能国际指数问卷(IIEF-5)评分、血清睾酮水平变化及治疗期间不良反应发生情况。结果:试验组总有效率高于对照组(P<0.05),两组IIEF-5评分明显增加(P<0.05),试验组IIEF-5评分治疗后高于对照组(P<0.05),两组血清睾酮水平有不同程度提高(P<0.05),试验组血清睾酮水平治疗后高于对照组(P<0.05),两组患者均未见严重不良反应。 |
勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)作为糖尿病众多并发症之一,有报道其发生率可高达75%。目前临床上常用的治疗方案是小剂量磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂口服,但因疾病的特殊性,近1/3患者无明显效果。我们采用中频穴位电刺激联合他达拉非口服取得了一定临床效果。现报告如下。
1 材料与方法
1.1 一般资料
90例病例均来自我院男科2013年7月至2016年6月收治的患者。年龄33~62岁,平均年龄(40.7±6.9) 岁。将患者随机分为中频穴位电刺激联合他达拉非治疗组(试验组)、他达拉非口服组(对照组)。两组患者在年龄、病程、治疗前IIEF-5评分及血清睾酮(T)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
入选标准:(1)符合糖尿病勃起功能障碍(DED)诊断标准; (2)有稳定的性伴侣,配偶无严重器质性疾病,能充分配合者;(3)生殖器和第二性征无异常;(4)取得双方知情同意,均已通过医院伦理委员会审核。排除标准:(1)患有生殖器畸形和解剖学异常;(2)严重的心理和精神异常,无法依从临床研究者;(3)具有出血倾向者;(4)具有自发性阴茎异常勃起(勃起持续4h以上)病史者;(5)具有镰状细胞遗传特征或疾病者,高血液凝固状态者;(6)无法配合研究完成试验者。
1.2 诊断标准
糖尿病诊断采用美国糖尿病协会(ADA)2012年制定的诊疗指南:空腹血糖(FPG)≥7.0mmol/L或糖化血红蛋白(HbA1c)≥6.5%或葡萄糖耐量试验(OGTT)2h血糖≥11.1mmol/L或有高血糖的典型症状或高血糖危象的患者,随机血糖≥11.1mmol/L。血糖控制理想的标准是HbA1c<7%。ED诊断采用2013版《中国男科疾病诊断治疗指南》:病程≥3个月;阴茎不能持续达到或维持足够的勃起;不能完成满意的性生活。按勃起功能国际问卷表-5(IIEF-5)进行程度分级:总分25分,轻度为12~21分,中度为8~l1分,重度为5~7分。
1.3 治疗方法
对照组:治疗糖尿病稳定血糖基础上采用他达拉非5mg,OAD方案:他达拉非(希爱力,美国礼来制药有限公司,H20090982)5mg,口服,每晚1次,4周为1疗程;试验组:在对照组基础上配合中频穴位电刺激治疗(伟力SY-8000型电脑性功能治疗仪):选取太冲、关元、气阴、肾俞、足三里、三阴交、次髎等穴位。每个穴位4min,共24min,1次/d,4周为1疗程。
1.4 疗效评价
观察指标:记录治疗前后两组患者IIEF-5积分及血清睾酮水平(血清睾酮检测:治疗前、后清晨空腹抽取肘静脉血5mL,装于不含抗凝剂的试管内,室温下自然凝集20~30min,离心,分离血清,置于-20℃保存待测)。疗效判定标准:(1)治愈:勃起功能恢复正常,IIEF-5总分>22 分;(2)显效:勃起功能明显改善,IIEF-5 总分为19~21分;(3)有效:勃起功能改善,IIEF-5总分为15~18分或较原评分提高10分以上;(4)无效:勃起功能无变化,IIEF-5总分治疗前后无改变。
1.5 统计学分析
计量资料以(x±s)表示,使用SPSS15.0软件包进行统计学分析,治疗前后均数比较采用配对t检验,组间均数比较采用t检验。率的比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 治疗前后IIEF-5评分、血清睾酮水平比较
治疗后各组IIEF-5评分、血清睾酮均得到提高(P<0.05)。治疗后试验组较对照组明显提高,差异有显著性(P<0.05),说明中频脉冲穴位电刺激他达拉非口服可以明显改善患者的IIEF-5评分,达到治疗勃起功能障碍的作用。
2.2 治疗后疗效比较
试验组总有效率为95.6%(43/45),对照组为77.8%(35/45),经χ2检验,差异有显著性(P<0.01),表明联合治疗组总有效率显著高于单一口服治疗组。
2.3 安全性评价
两组患者服用他达拉非后均未出现头痛、肌肉酸痛等不适。
3 讨论
糖尿病作为当前威胁全球人类健康的疾病之一,随着生活方式的改变,其发病率在不断地增加,并有年轻化趋势。糖尿病并发勃起功能障碍的发病率也随之增加,临床上以ED为首发症状患者不在少数。糖尿病引起ED可能与以下因素有关:(1)血管性因素:高浓度的葡萄糖产生的大量活性氧,破坏阴茎的血管内皮细胞结构和功能,阴茎血流量随之减少,进而发生血管性ED;(2)神经因素:高血糖长期刺激引起末梢神经功能紊乱以及结构的改变,损伤自主神经,NOS释放减少,引起神经源性ED;(3)心理因素:长期受糖尿病等慢性疾病的困扰,心理负担加重,从而诱发ED。由此可见,混合性因素导致了糖尿病ED,临床上将其归为难治性ED,治疗起来相对棘手。小剂量PDE5抑制剂口服是目前糖尿病性ED主要的治疗方案,但我们在临床上发现糖尿病ED患者,因为致病因素的影响,效果往往有限。在我们研究中采用小剂量他达拉非OAD方案治疗糖尿病性ED有效率是77.8%,进一步验证了这一结论。如何提高糖尿病性ED患者的治疗效果,是我们临床医生应考虑的。部分学者提出干细胞治疗理论,但目前尚未应用于临床。
ED在中医属于“阳痿”的范畴,是肾虚、肝郁、湿热、血瘀之间相互联系,互为因果,共同作用的结果。治疗方案以壮阳补肾、益血填津为主,并采用针灸或针药结合治疗取得一定效果。但是针灸治疗有一定痛苦性、需要专业操作、学习曲线长等,病人配合度欠佳。中频脉冲穴位电刺激将经络学说与现代数字化电子技术相结合,以电脉冲形式代替针灸,对性相关的穴位进行刺激,具有痛苦小、操作性强、病人配合度好等优点。研究发现,经皮穴位电刺激疗法可以使附属性腺的分泌水平显著提高,激发下丘脑-垂体-性腺轴(HPG),从而引起神经递质和神经激素分泌的变化,已用于早泄的治疗。鉴于此,我们使用小剂量他达拉非口服联合中频脉冲穴位电刺激,以期达到更好的治疗效果。电刺激穴位选择与针灸治疗一致,选用太冲、气阴、关元、肾俞、次髎、足三里、三阴交等性相关穴位。临床研究证实针刺上述穴位对ED有不错的疗效,可能与睾酮水平升高及局部神经兴奋性得到改善有关。同时电刺激肾俞、足三里、三阴交等穴位对糖尿病治疗也有协同作用。糖尿病可引起睾丸质量的减轻、细胞的凋亡以及睾酮水平的下降,影响睾丸功能,已得到了共识。而睾酮水平又与糖尿病及其心血管并发症密切相关。我们知道,睾酮在男性性功能中具有改善性欲、射精功能的作用,睾酮的缺乏会影响PDE-5的基因表达,进而影响PDE5抑制剂的治疗效果。关元、气阴、肾俞、三阴交等穴位刺激可以提高血清睾酮水平,强化了PDE5抑制剂的治疗作用。在我们的研究中,治疗前糖尿病性ED患者睾酮水平均较低,采用联合治疗后,患者IIEF-5评分、睾酮水平有明显提高,对PDE-5抑制剂的疗效达到了增敏作用,从而提高了疗效,明确了联合治疗的优越性。
综上所述,本研究结果显示中频穴位电刺激联合小剂量他达拉非口服治疗糖尿病性ED,具有安全性高、不良反应少﹑可操作性强等优点,并且可以提高睾酮水平,增强PDE5抑制剂的疗效,具有重要的研究价值,值得临床推广应用。
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