八宝金丹联合针灸治疗ⅢA型前列腺炎临床研究
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前列腺炎是泌尿男科门诊中最常见的男性疾病之一,Ⅲ型前列腺炎是前列腺炎中最常见的类型,约占慢性前列腺炎的90%以上。临床上用于治疗前列腺炎的药物较多,仅限于改善症状,且疗效欠佳。2008年10月以来,我们自拟八宝金丹方以搜剔厥阴、活血导浊,并选择性配合曲骨、中极、关元等穴位针灸,用于治疗具有瘀滞性证候的ⅢA型前列腺炎症者150例,对照研究疗效满意。现报告如下。
材料与方法
1 实验设计
根据治疗前检查筛选门诊合格病例,随机分成八宝金丹胶囊治疗组、针灸治疗组和联合治疗组。患者经7d洗脱期后开始服药,6周后复查,评价药的有效性。
八宝金丹胶囊治疗组:予八宝金丹胶囊3粒(每粒0.5 g),每日3次。
针灸治疗组:①穴位:曲骨、中极、关元、急脉、横骨、大赫。②针具:32号2.0~2.5寸毫针。③方法:上述穴位全部选取,根据病人体质选用2.0~2.5寸毫针,直刺深度约为1.8~2.3寸,针尖略向会阴部倾斜,使患者的针感向会阴部放散,留针30min。每日针刺1次,每20天为1疗程。
联合治疗组:即上述八宝金丹胶囊、针灸治疗共用。
三组疗程各6周。
2 病例入选标准
20~55岁,主要表现为长期、反复的骨盆区域疼痛或不适,持续时间超过3个月,可伴有不同程度的排尿症状,严重影响患者的生活质量;EPS、精液及前列腺按摩后尿液细菌培养结果均为阴性;EPS中WBC计数>10/HP,和/或按摩后尿沉渣中WBC计数>5/HP;治疗前1月内未进行过抗生素、a-受体阻滞剂、非甾体类抗炎镇痛药及其他植物制剂治疗,了解并同意参加本研究的门诊患者。
排除膀胱过度活动症、神经源性膀胱、前列腺增生、尿道狭窄、前列腺癌、间质性膀胱炎、腺性膀胱炎、泌尿系感染、膀胱尿道结石等疾病的患者,服药依从性差的患者,心血管疾患、严重糖尿病与肝肾功能不全者。
3 观察指标与评价
疗效观察指标:①主观指标:NIH-CPSI,包括疼痛与不适、排尿症状、生活质量、总分。②客观指标:前列腺液WBC计数,泌尿男科彩超最大尿流率。分别于治疗前、治疗后6周评价各项指标并进行比较,分析其表化及统计学意义。
疗效判断标准(分4级):①治愈:前列腺炎症状消失且前列腺液WBC减少至正常范围,最大尿流率大于30ml/s;②显效:NIH-CPSI降低50.0%以上,最大尿流率大于25ml/s;③有效:NIH-CPSI降低25.0%~50.0%且前列腺液WBC减少25.0%~50.0%,最大尿流率大于20ml/s;④无效:NIPH-CPSI降低25.0%以下或前列腺液WBC减少25.0%以下,最大尿流率大于15ml/s。分别计算治愈率、显效和有效率。
4 安全性评价
观察服药后的任何不良反应发生率。
5 统计学处理
采用SAS软件包(Version 6.12)进行统计学处理。自身对照配对t检验比较给药前后各项观察指标的差异。