知柏地黄丸与大补阴丸联合治疗中枢性性早熟患儿的临床效果分析
文章导读:将172例中枢性性早熟患儿作为研究对象,利用随机数字表法分为观察组(86例)与对照组(86例),前者给予知柏地黄丸和大补阴丸进行联合治疗,后者给予醋酸亮丙瑞林和曲普瑞林进行常规治疗,统计检测数据,评价不同治疗方法对于中枢性性早熟患儿的临床效果。结果:采用知柏地黄丸和大补阴丸进行联合治疗的86例观察组患者中,显效的有58例,占比67.44%,有效的有12例,占比13.95%,无效的有6例,占比6.97%,总有效率为93.03%;采用醋酸亮丙瑞林和曲普瑞林进行常规治疗的86例对照组患者中,显效的有37例,占比43.02%,有效的有20例,占比23.25%,无效的有29例,占比33.72%,总有效率为66.28%;两组患者的身高和类胰岛素一号增长因子均值也存在显著差异,P<0.05。 |
一般临床将男童9岁、女童8岁前第二性征发育的内分泌疾病称为性早熟,由于现代生活方式的影响,特别是食物添加剂和激素的滥用,儿童性早熟的发病率逐年升高,已经成为儿科的常见疾病。儿童性早熟多由下丘脑异常分泌促性腺激素引发,因此也被称为中枢性性早熟(central precocious puberty,CPP)。目前临床多应用醋酸亮丙瑞林和曲普瑞林等缓释型促性腺激素释放激素(gonadotropin-releasing hormone,GnRH)治疗,但单纯的西医疗法不仅价格昂贵,经济适用性差,而且疗效有待确切\[3\]。因此,如何利用中医疗法治疗中枢性性早熟逐渐成为临床研究的热点。本文研究了应用知柏地黄丸和大补阴丸联合治疗儿童中枢性性早熟的临床效果,现报告如下。
1 一般资料
1.1 研究对象
本次观察将我院于2011年1月至2013年12月间收治的172例中枢性性早熟患者作为观察对象,其中男性患者80例,女性患者92例,年龄分布为2~9岁,平均年龄(7.93±3.73)岁,病程0.1~6.0年,平均病程(3.23±0.79)年。男童临床表现为声音变粗、肌肉发达、阴毛出现,阴茎和睾丸发育;女童表现为月经初潮,阴毛出现和子宫卵巢增大。经促性腺激素和血清性激素水平测量,促性腺激素释放激素激发试验以及骨龄测试确诊为中枢性性早熟。按随机数字表法将172例患者均分为两组,各86例,组间成员病理资料无显著差异,不存在统计学意义,P>0.05。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准:(1)男童9岁前、女童8岁前出现第二性征;(2)促性腺激素基础值、促性腺激素释放激素测量值和血清激素水平达到青春期水平;(3)男童睾丸容积≥4mL,女童卵巢容积>lmL;(4)骨龄超过自然年龄1年以上。
排除标准:(1)罹患传染性疾病、肝肾代谢综合征和血液疾病的;(2)患者由于其他疾病接受过长期激素治疗的;(3)患者及其家属观察有抵触情绪的。
1.3 研究方法
本次观察使用的主要药剂有:四川省尚善堂制药有限公司生产的知柏地黄丸(国药准字Z20043994);陕西华西制药股份有限公司生产的大补阴丸(国药准字Z20043458);杭州中肽生化有限公司生产的醋酸亮丙瑞林(国药准字H20090283);深圳翰宇药业股份有限公司生产的醋酸曲普瑞林(国药准字H20050717)。
观察组患者给予知柏地黄丸和大补阴丸治疗,知柏地黄丸口服,1次8丸,1日3次;大补阴丸口服,1次6g,1日 2~3次。对照组给予醋酸亮丙瑞林和醋酸曲普瑞林治疗,促使剂量控制在90μg/kg左右,根据病情上下浮动,但不得低于80μg/kg,不得高于100μg/kg;之后每4周治疗一次,剂量控制在70μg/kg。
1.4 评价标准
观察期结束后,血清促黄体生成素(LH)<5.0IU/L,女童在B超下见卵巢容积<1mL,男童睾丸容积<4mL,为显效;激素水平和第二性征未达标但有所好转的,为有效;否则为无效;显效和有效总人数占总人数比为有效率。此外,观察人员还统计了两组患者治疗前后的生长激素介质(somatomedins,SM)类胰岛素1号增长因子(insulin-like growth factor 1,IGF-1)的平均值。
1.4 统计学处理
观察期结束后,将观察统计数据录入数据库进行对比分析。应用 SPSS 11.0 软件进行统计学整理和分析,进行卡方检验,P<0.05表示差异有显著性意义,P<0.01表示差异有非常显著性意义。
2 结果
2.1 治疗效果统计
观察期结束后,观察人员统计了两组患者的治疗效果情况,从统计数据不难看出,接受知柏地黄丸和大补阴丸治疗的观察组患者的治疗效果多位于显效和有效类别,显著优于对照组患者,存在显著差异,具有统计学意义,P<0.05。
2.2 身高与增长因子值统计
观察期结束后,观察人员还统计了观察组和对照组患者的部分身高数据、增长因子均值(流式细胞仪碘化丙啶染色法)、黄体生成素(尿LH酶联免疫法)和雌二醇(气相色谱法)。结果显示,采用中药制剂治疗的观察组患者的中枢性性早熟激素抑制情况较好,其身高实际值、标准差积分、增速以及预测身高显著优于对照组患者,P<0.05。
3 讨论
儿童性早熟是当前儿童常见的内分泌疾病,传统临床常采用醋酸亮丙瑞林和曲普瑞林等缓释型促性腺激素释放激素进行针对性治疗。但是西医激素疗法价格昂贵,经济适用性差,不仅治疗效果存在不确切因素,激素本身对于患儿也会产生副作用。因此,中医疗法逐渐被引入到儿童中枢性性早熟的治疗中来。
我国传统中医理论认为,人体肾脏是调解生殖功能的主要器官,当患儿肾脏存在阳虚或阴虚症状时,对生殖功能的调解就会出现衰退或亢进的情况。知柏地黄丸有泽泻、山药、茯苓、牡丹皮、山茱萸、黄柏、熟地黄和知母等中药材制成,属纯中药制剂,能够滋阴清热,对于口干咽燥、耳鸣遗精、潮热盗汗等肾脏阳虚症状具有显著疗效。大补阴丸则由猪脊髓、龟甲、黄柏、知母和熟地黄等制成,为深棕黑色的水蜜丸,味苦、微甜带涩,归入足少阴药类,能够潜阳补精,制火培本,清热去火,对于肾脏阴虚具有很好的效果。
从本次观察的统计数据来看,采用知柏地黄丸与大补阴丸联合治疗的观察组患者的治疗效果多为显效与有效,患者的身高、身高标准积分差、身高增速、预测终身高差以及类胰岛素一号增长因子均值与对照组相比也存在显著差异,具有统计学意义,P<0.05。此外,观察中还有以下用药要点值得关注:(1)具有虚寒性病症的患儿不宜使用本制剂;(2)应在饭前空腹服用;(3)治疗初始周期为1周,治疗后无效的应采用其他方法治疗;(4)患儿家属应严格监督患儿依照医嘱用药,避免不良事件发生。
总之,采用知柏地黄丸联合大补阴丸联合治疗中枢性性早熟能够在很大程度上根治患者的肾脏阳虚和阴虚情况,抑制早熟症状,最大限度的延长患者的生产周期,减少性早熟对于患儿最终成年期身高的影响。
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