右归胶囊治疗糖尿病勃起功能障碍临床观察
文章导读:将76例糖尿病性ED的患者随机分为两组各38例。均用西药控制血糖,在此基础上,治疗组给予右归胶囊口服,对照组给予安慰剂口服,疗程均为8周。观察治疗前后国际勃起功能问卷表(IIEF-5)评分变化,比较疗效。结果:两组组内分别比较,治疗第2、4、8周末IIEF-5评分治疗组较治疗前有显著提高(P<0.05),随着治疗时间延长,评分有所提高(P<0.05),而且治疗组明显高于对照组(P<0.05)。治疗组总有效率为97.4%(37/38),对照组为63.2%(24/38),治疗组优于对照组(P<0.01)。 |
糖尿病(diabetes mellitus,DM)是导致器质性勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)的首要病因,其导致的ED比其他人群发病早10~15年。ED对患者及伴侣的生活质量造成严重影响,治疗ED不但是患者的需要,而且具有重要的社会意义。目前主要靠口服磷酸二酯酶抑制剂(phosphodiesteras,PDEs)等药物治疗DM性ED,但是存在不良反应、禁忌证及并发症。因此,结合中医学传统理念,探索切实有效的中药配伍,对ED的治疗可能发挥重要作用。在此,笔者致力于以温补肾阳,填精止遗法为治则,治疗DM性ED,现将结果报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
我们于2014年1月至2015年10月选择我院泌尿男科门诊中DM性ED患者共76例。年龄23~57岁,均为2型糖尿病患者,DM病程3~12年,ED病程1~5年。将76例DM性ED患者采用随机数字表的方法分为治疗组和对照组各38例。治疗组平均年龄(38.25±1.92)岁,对照组(39.15±2.68)岁;治疗组ED平均病程(3.08±1.72)年,对照组(2.84±1.36)年;治疗组DM平均病程(5.85±2.32)年,对照组(5.12±1.76)年;治疗组平均空腹血糖(8.11±1.89)mmol/L,对照组(8.08±2.08)mmol/L。经比较检验,两组年龄、空腹血糖、DM病程、ED病程,无统计学差异(P>0.05),具有良好的可比性。
1.2 纳入标准
(1)国际勃起功能问卷表(IIEF-5)评分≤21,IIEF-5能较准确显示既往3个月中进行性生活的成功几率、自主阴茎勃起信心及能否得到性满足等方面内容;(2)糖尿病诊断按照《2012ADA糖尿病诊疗指南》具体诊断标准如下:①糖化血红蛋白≥6.5%;②空腹血糖≥7.0mmol/L,③葡萄糖耐量试验(OGTT)2h血糖≥11.1mmol/L,④有高血糖的典型症状或高血糖危象的患者,随机血糖≥11.1mmol/L。以上①~④满足任何一项均可诊断糖尿病;(3)3月内未使用其他药物治疗;(4)生殖器和第二性征正常;(5)病程>5个月,且近6个月有稳定的异性性关系;(6)ED发生在DM之后;(7)签署知情同意书。
2 方法
2.1 治疗方法
两组均给同样的瑞格列奈片(诺和龙,丹麦诺和诺德公司,进口药品注册证号H20130021,规格:2.0mg/片),0.5~2.0mg/次,3次/d,餐前口服,血糖均控制在空腹血糖<6.0 mmol/L,餐后2h<9.0 mmol/L。在此基础上,治疗组给予右归胶囊(江西银涛药业有限公司,国药准字Z20030134,规格:0.45 g/粒),4粒/次,3次/d。对照组给予安慰剂(食用淀粉,北京市第二商业局食品开发公司生产,批号971208,装入颜色、形状相同的医用胶囊服用,规格:0.4 g/粒),4粒/次,3次/d。两组均以8周为疗程。于治疗前和治疗第2、4、8周末分别进行IIEF-5评分。
2.2 疗效评定标准
显效即 IIEF-5评分恢复至正常或比治疗前增加9分以上;有效即IIEF-5评分治疗后比治疗前增加3~9分;无效即IIEF-5评分在原评分基础上治疗后不增加或增加不到3分。
2.3 统计方法
使用SPSS19.0统计软件包,对计数资料用频率和百分比表示,组间比较用卡方检验;对符合正态分布的计量资料组间比较用t检验。以P<0.05为差异有显著性。
3 结果
3.1 治疗前后IIEF-5评分结果
治疗组第2、4、8周末与治疗前比较,第4、8周末与第2周末比较,第8周末与第4周末相比,IIEF-5评分有显著提高,P<0.05。说明用药到第2周末时已起效,伴随治疗疗程的延长,第4、8周末疗效更佳,而且治疗组明显优于对照组,P<0.05。
3.2 临床疗效
治疗结束对比疗效,治疗组38例,显效28例,有效9例,无效l例,总有效率为97.4%;对照组38例,显效8例,有效16例,无效l4例,总有效率为63.2%。治疗组治疗效果优于对照组(P<0.01)。
3.3 安全性观察
治疗组服药后1例患者发生轻度便秘,嘱其合理膳食后症状消失;对照组3例患者发生轻度口渴,无其他不良反应。
4 讨论
ED是指阴茎不能勃起或不能维持勃起而达到性满足,可区分为以器质性病变为主和以心理性因素为主,或二者兼之。前者病因包括血管性疾病、激素紊乱、神经病变等;其中,血管源性ED是最常见的器质性ED。糖尿病勃起功能障碍发病机制与机体神经、血管损伤及激素水平有关。本病关键在于把握勃起功能障碍治疗与糖尿病治疗的关系。DM是本,ED是标,还须分清降糖与治痿的主次及因果关系,控制血糖是治疗本病的前提,促进血液循环、调节局部血管、神经的功能状态是重点。长久以来,传统医学在治疗ED中积累了丰富经验,尤其各种中药在治疗ED中发挥重要的作用。ED属于中医“阳痿”的范畴,《景岳全书》有“阳痿不起,多由命门火衰、精气虚冷,或以七情劳倦损伤生阳之气……火衰者十居七八,而火盛者仅有之耳。”可见古代医家均认为阳痿的主要病机是命门火衰,肾阳不足。糖尿病在中医学中属“消渴”范畴,久病日久,阴损及阳,或阴阳具虚;ED与DM的中医病机相吻合,均为阳虚或阴阳两虚。发生阳痿的基本病理为肾虚(阳虚或阴阳两虚),从而致宗筋失养而驰纵、痿弱不用,致临房不举或不坚,无法完成正常房事。以补肾助阳为功效之右归胶囊,治疗肾阳虚或阴阳两虚型阳痿效果显著。方中附子、肉桂辛热入肾、温壮元阳,补命门之火;鹿角胶补肾温阳,益精养血,三药合用以培补肾中元阳,为君药。熟地黄、山茱萸、山药、枸杞子皆甘润滋补之品,可滋阴益肾,养肝补脾,填精补髓为臣药,余君药配伍有“阴中求阳”之功效。菟丝子、杜仲补肝肾,强腰膝;当归养血和血,助鹿角胶以补养精血,以使精血互化,俱为佐药。诸药合用共奏温阳益肾,填精补血以收培补肾中元阳之功。由此可见温补肾阳、填精止遗的右归胶囊与糖尿病引起的ED中医病机相吻合,药证相投,故有较好的临床疗效。其中杜仲被证实有多种生物学作用,是治疗糖尿病ED的药物之一。目前,国内外学者对杜仲的科学研究与生产应用研究日益增多。现代药学研究发现,杜仲药理活性成分主要包括木脂素类、黄酮类、苯丙素类、环稀醚萜类、有机酸类。其中木脂素类和环烯醚萜类物质,具有对抗糖尿病导致的有髓神经纤维损害的作用,从而改善糖尿病ED。有研究显示,糖尿病实验动物离体阴茎海绵体的内皮依赖性和神经元性舒张反应受损害,与局部NO水平降低有直接关系。杜仲叶醇提取物(alcohol extractive of Folium Eucommiae,AEFE)通过促进内皮细胞释放一氧化氮(NO)和激活β受体发挥舒张血管效应。同时研究还发现,AEFE具有保护血管内皮细胞结构及细胞功能的作用。试验证明枸杞通过下丘脑-垂体-睾丸轴,促进性器官发育、增加精子数量。现代药理学研究,肉桂有扩张血管、促进血液循环、使血管阻力下降等作用。以上被现代医学证实的药物均为右归胶囊的主要成分,故临床治疗糖尿病ED确实有效。ED是常见男科疾病,其发病原因复杂多样。近年随着人们生活方式的改变和生活水平提高,与ED相关的糖尿病日益增多,加之生活、工作及精神压力增加,使本病的发病率迅速上升。
总之,糖尿病ED对患者家庭生活质量有严重影响,目前西医治疗ED在临床上有一定的疗效,但其不甚理想。在本研究中,中药从整体调理身体机能,效果持久,起效时间长,具有多靶点效应,以温补肾阳,填精止遗为治则的右归胶囊,取得了显著效果,值得临床推广。
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