紫参洗剂治疗血虚风燥证慢性阴囊湿疹疗效与安全观察
文章导读:62例血虚风燥证慢性阴囊湿疹患者按随机表法分为两组,试验组与对照组各31例。试验组外用紫参洗剂,2次/d,对照组外用糠酸莫米松乳膏,1次/d。4周后观察疗效。结果:试验组有效率为89.65%,对照组为86.66% ,两组有效率差异无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组的不良反应发生率分别为3.44%和13.33%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。停药4周后试验组的复发率3.44%,对照组为10.00%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。 |
慢性阴囊湿疹是由多种因素引起的变态反应性疾病,因其位置特殊,瘙痒明显且易反复,影响患者的工作学习生活。现代医学治疗以外用糖皮质激素为主,其止痒效果明显,但易复发且有副作用,故寻找安全有效并防复发的治疗药物就显得非常重要。笔者临床应用自拟方紫参洗剂治疗血虚风燥证慢性阴囊湿疹31例,疗效与安全性均较满意。现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 诊断标准
慢性阴囊湿疹诊断标准:参照《临床皮肤病学》制定。皮损局限于阴囊皮肤,多由急性或亚急性期反复不愈而成,阴囊皮肤浸润增厚,嵴沟分明,呈暗褐色或棕色色素沉着,上覆以少量鳞屑或呈苔藓化,瘙痒明显。慢性病程,时轻时重。血虚风燥证阴囊湿疹中医证候辨证标准:参照《中药新药临床研究指导原则》制定。 主症:阴囊瘙痒,皮损干燥,粗糙,肥厚,苔藓样变。次症:阴囊皮损伴抓痕,脱屑,偶发红丘疹。舌脉:舌质淡,脉细。具备主症及次症1项以上,并符合舌脉表现即可辨证为血虚风燥证阴囊湿疹。
1.2 纳入标准和排除标准
纳入标准:(1)符合慢性阴囊湿疹诊断标准;(2)符合血虚风燥证辨证标准;(3)受试年龄范围为25~45岁;(4)未参加其他相关临床试验;(5)患者签署知情同意书。排除标准:(1)对糠酸莫米松过敏,紫参洗剂中单味中药过敏者;(2)糖尿病患者;(3)2周内口服类固醇或抗组胺类药物者;(4)精神病患者;(5)1周内外用类固醇药物者;(6)合并有肝、肾功能不全,严重心、脑血管疾病,造血系统疾病者。
1.3 一般资料
收集2015年12月至2016年7月安阳市中医院男科辨证为血虚风燥证慢性阴囊湿疹患者,纳入的受试患者按Doll’s临床病例随机表确定分组。取就诊日期最后两位数和门诊号数相加,再取二者之和的后两位数进行查表。个位数和十位数相交为T者进入试验组,为C者进入对照组。其中试验组31例,对照组31例。试验组病程6~20个月,平均(11.63±2.24)个月,年龄25~45岁,平均(34.68±2.43)岁;对照组病程5~19个月,平均(11.12±3.87)个月,年龄26~44岁,平均(33.97±2.18)岁。在病程及年龄方面两组受试者进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
1.4 治疗方法
两组受试者治疗期间均忌食辛辣、鱼虾、羊肉及酒,避免挠抓,内裤宽松透气,避免使用肥皂及热水清洗。试验组采用自拟方紫参洗剂,其中紫草15g、牡丹皮15g、苦参12g、黄柏12g、地榆10g、蝉蜕10g,甘草10g等,每日煎2次,加水250mL,文火煎至100mL,用无菌敷料浸湿药液,湿热敷于患处,温度以患者自觉不烫阴囊皮肤为度,当外敷药液变凉时及时更换,每次敷15min,敷后不用清水洗去,自行晾干,早晚各1次,用药4周。对照组应用糠酸莫米松乳膏(商品名艾洛松,上海先灵葆雅制药生产,国药准字H19991418),取适量涂于患处,轻度按摩至吸收,1次/d,用药4周。
1.5 观察指标
1.5.1 瘙痒程度 共分4级。0级:完全不痒;1级:瘙痒偶尔发作,不影响日常生活;2级:瘙痒阵发性发作,影响日常生活;3级:瘙痒剧烈,严重影响日常生活。
1.5.2 皮疹面积 皮疹面积大小计算用EASI评分系统估算。
1.5.3 疗效判定标准 以皮疹面积、瘙痒程度、皮疹形态的积分总和乘以病期加权系数来计算。总积分=(皮疹形态分值+瘙痒程度分值+皮疹面积分值)×病期加权系数。共分4级判定。皮疹形态: 轻度:红斑,水疱或丘疱疹;记1分;中度:渗出或糜烂;记2分;重度:肥厚及苔藓变;记3分。瘙痒程度:0级:记0分;1级(轻度):记1分;2级(中度):记2分;3级(重度):记3分。皮疹面积:使用EASI评分系统估算面积。皮疹面积占阴囊面积的比例评分为0~6分,0分为无皮疹,1分为1%~10%,2分为11%~19%,3分为20%~49%,4分为50%~69%,5分为70%~89%,6分为90%~100%。病期加权系数:急性病程记1分,慢性病程记2分。计算公式:[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。痊愈:瘙痒消失,皮疹全部消退,积分值减少≥95%。显效:瘙痒明显改善,皮疹大部分消退,95%>积分值减少≥70%。有效:瘙痒改善,皮疹部分消退, 70%>积分值减少≥50%。无效:瘙痒无改善,皮疹无消退,积分值减少<50%。
1.6 统计学方法
数据资料采用SPSS19.0进行统计。测定数据计量资料以均数±标准差(x±s)表示,统计结果中计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验。当P<0.05表明有统计学意义,P<0.01为差异有显著性。
2 结果
2.1 病例完成情况
纳入病例62例,试验组脱落2例,对照组脱落1例,共完成59例观察。
2.2 两组受试者临床疗效比较
试验组总有效率89.65%,对照组总有效率86.66%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 两组治疗前后瘙痒评分的比较
两组治疗后与治疗前比较瘙痒评分均改善(P<0.05);治疗后两组间瘙痒评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
2.4 两组治疗前后皮疹面积的比较
两组治疗后与治疗前比较皮疹面积均缩小(P<0.05);治疗后两组间皮疹面积比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
2.5 不良反应观察
试验组治疗期间出现轻度阴囊干燥感1例;对照组3例出现皮肤灼烧感、1例出现皮肤刺痛,均未经特殊处理,完成治疗过程。停药4周后,试验组复发1例,对照组3例出现复发。
3 讨论
湿疹是多因素致病的变态反应性疾病,病程迁延而趋向慢性化。湿疹分泛发湿疹和局限特定部位湿疹。阴囊是湿疹的好发部位之一,阴囊湿疹局限于阴囊皮肤,瘙痒明显,常因抓挠或处理不当而症状加重,慢性病程迁延难愈。湿疹发病机制复杂,推测与Ⅱ型和Ⅳ型变态反应相关,多认为是内因和外因共同作用引起的迟发型变态反应。发病内部因素有过敏性体质、遗传、精神紧张、压力增大等,外部因素多由环境污染物、微生物、气候湿热、清洁剂,鱼虾等食物而诱发。湿疹面积<30%体表面积的局限性皮损,治疗以外用药物为主,慢性湿疹临床治疗应用糖皮质激素制剂,阴囊、肛门处则应用中效糖皮质激素,临床常用糠酸莫米松乳剂。糠酸莫米松乳膏具有抗炎、抗过敏、止痒、减少渗出作用,虽是临床治疗阴囊湿疹一线药物,疗效好,但停药后易反复,长期应用易产生不良反应。中医学无阴囊湿疹病名,归于“湿疮”范畴,古代医籍称“肾囊风”、“绣球风”。多因禀赋不耐,风湿热之邪客于肌肤而成。《医宗金鉴·外科心法要诀》:此证初生如疥,瘙痒无时,蔓延不止,浸淫成片,由心火脾湿受风而成。湿疮发病,湿是重要因素,由于湿性重浊、粘滞、易变,故病多迁延;而湿邪多贯穿湿疮病程始终,后期伤阴化燥,余湿尤存,故临床各期治疗清热利湿药物多同时使用。湿性粘腻,加之长期滋水渗液,易耗血伤阴,化燥生风,易成慢性反复缠绵不已。《外科证治全书》:时好时发,极其疲顽。《诸病源候论·疮病诸侯》:但痒,搔之白屑出,干枯坼痛;此虫毒气浅在皮肤。病状日久,耗伤阴血,风从内生,风胜则燥,肌肤失其濡养,故肌肤粗糙、脱屑、瘙痒。纵观慢性阴囊湿疹,血虚是慢性病程演变的病机特点,化燥生风是病理产物,而湿热则贯穿始终,只是程度比重随着病程发展而发生变化。紫参洗剂中紫草活血凉血,清热解毒,《药性论》:“味甘平,能治恶疮、瘑癣”。牡丹皮和血养阴,清热凉血。苦参清热燥湿,止痒,《滇南本草》载其疗皮肤瘙痒,血风癣疮。黄柏清热燥湿。地榆敛疮,凉血。蝉蜕祛风止痒。甘草调和诸药。上药合用,共奏养血润燥,除湿止痒之功。本方中养血润燥之品与清热燥湿之药并用,有润有燥,润不敛邪,燥不伤阴,组方合理,贴合血虚风燥证慢性阴囊湿疹病机。现代药理研究发现紫草素具有明显抗炎作用,并对特异性过敏反应具有抑制作用。苦参是治疗湿疹类疾病的常用药物,有显著的抗炎和抑制瘙痒作用,所含氧化苦参碱有抗组胺作用,对二硝基氟苯所致小鼠变应性接触性皮炎有显著抑制作用,与同等剂量氢化可的松效果相似,但副作用明显减小。牡丹皮水煎剂能抑制炎症组织通透性和前列腺素的生物合成,所含丹皮酚可抗炎、抗过敏、抗菌。甘草所含的甘草酸可抗炎,甘草次酸可竞争性抑制11β-羟基甾体脱氢酶活性,产生类激素样作用。本研究显示紫参洗剂与糠酸莫米松乳膏均可改善血虚风燥证慢性阴囊湿疹瘙痒症状,缩小皮损面积,但紫参洗剂治疗期间不良反应少,并停药后观察4周复发率低,安全有效。但本研究样本量小,未能探寻本病发病机制,未能完善皮肤组织病理学检查、变应原及免疫球蛋白等检测。
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