疏肝通络胶囊治疗勃起功能障碍的临床观察
文章导读:选取阴茎勃起功能障碍患者100例,随机分成实验组:疏肝通络胶囊治疗(50例),对照组:单纯使用安慰剂治疗(50例),所有患者以30d为1个疗程,治疗1个疗程后观察临床疗效。结果:观察组治疗30d后改善轻、中度ED的疗效优于治疗前(P<0.05),实验组治疗前后无明显改善(P>0.05)。 |
阴茎勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)俗称阳痿,是困扰男性的最常见的病症之一,一般是指由于阴茎不能正常勃起或勃起不坚或坚而不久以致不能完成正常性交的一种病。国内对中老年男性ED发病率调查结果显示:中老年男性发病率随着年龄增加而增高,这与国外的调查结果一致。本病在40岁以上男性发病率达到52%,其中中重度的ED为34.8%,阴茎勃起功能障碍随着年龄的增高而增高。中医在治疗阴茎勃起功能障碍有独特疗效,国内有学者研究发现三七处理组(100和150mg/kg)的海绵体内压力增加。超氧化物歧化酶、谷胱甘肽和Akt的水平增加(P<0.05),而丙二醛的水平在PNS组中降低。在对照组中通过电子显微镜检测到破裂的内皮,受损的平滑肌细胞和血栓,但是在三七组(10和150mg/kg)中没有检测到。结果表明三七能改善糖尿病大鼠的勃起功能。而疏肝通络胶囊(中国人民解放军空军总医院提供,批号:军药准字Z20110030)是根据阳痿肝郁肾虚血瘀发病机制拟定方,是中医“阳痿从肝论治”代表方,主要用来治疗阳痿。在治疗ED的过程中,我们发现对ED患者的症状有所改善。本研究着重探讨疏肝通络胶囊治疗ED的有效性和安全性。现总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集在空军总医院中西医结合男科门诊及住院中心ED患者100名,随机分为两组。实验组50例,年龄22~60岁,平均38.5岁;病程1~8年,平均2.7年。对照组50例,年龄22~61岁,平均37岁;病程1~8年,平均2.5年。两组年龄、病程比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。诊断标准:阴茎勃起功能障碍是阴茎不能勃起或勃起不坚或坚而不久,不能完成满意性生活,且病程3个月以上。入选标准:(1)已婚男性,性伴侣固定且性生活规律;(2)符合轻中度ED的诊断标准:国际阴茎勃起功能指数评分( IIEF-5)评分为8~21分之间;(3)生殖器无器质性病变和第二性征发育正常;(4)无严重高血压、糖尿病、血液病等其它病史;(5)患者知情并同意参加本次研究;(6)最近3个月未参加过其他临床试验。排除标准:(1)既往有明显的心血管、泌尿系统、神经等系统原发性疾病或合并症者; (2)有其他性功能障碍;(3)性伴侣有显著性功能障碍;(4)生殖系统急、慢性炎症;(5)阴茎有器质性病变者;(6)对该药物过敏者。
1.2 治疗方法
100例患者在治疗前2周停用其他任何影响本研究的药物及治疗手段。实验组50例,口服疏肝通络胶囊(中国人民解放军空军总医院,批号:军药准字Z20110030),药物组成:蒺藜、柴胡、石菖蒲、菟丝子、远志、水蛭,4粒/次,3次/d;对照组50例,口服安慰剂(中国人民解放军空军总医院院内制剂)4粒/次,3次/d;两组药物在形状、大小、颜色、包装、味道等方面均相似。所有患者连续服用4周,性生活频率l~2次/周,全部患者治疗后1个月内复诊。
1.3 观察指标
以IIEF-5评分结果、阴道内射精潜伏时间、性交满意度评分、阴茎硬度评分作为治疗ED疗效评估指标,其中分别指导患者在治疗前后进行评分。准确记录不良反应及药物耐受情况。IIEF-5评分标准:正常阴茎勃起>22分,轻度ED 12~21分,中度ED 8~11分,重度ED<7分。记录患者阴道内射精潜伏时间(IELT)及性交满意度。疗效评估法:治疗前后评分相比,增加50%以上为显效,增加25%~50%为有效,增加<25%为无效;有效率指的是显效及有效的总和。
1.4 数据统计
采用SPSS19.0软件,进行组内比较采用t检验,组间采用χ2分析。
2 结果
2.1 患者勃起功能改善情况
实验组50例中,1例因患尿路感染退出研究,2例不愿持续服用而终止治疗,另外2例失访。到治疗结束共有45例完成了治疗和随访,其中20例为轻度ED,25例中度ED。轻度ED治疗后IIEF-5评分为(20.56±3.3)分,比治疗前的(15.6±3.1)分明显改善,差异具统计学意义(P<0.05);中度ED治疗后治疗后IIEF-5评分为(18.64±2.9)分,比治疗前的(12.3 6±3.1)明显改善,差异具统计学意义(P<0.05);对照组50例,最后43例完成试验,轻度ED治疗后IIEF-5评分为(15.0±2.9)分,比治疗前的(14.2±2.7)分无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05)。中度治疗后IIEF-5评分为(13.32±2.9)分;比治疗前IIEF-5评分为(12.56±2.6)分,无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05);实验组总有效率达75.2%(34/45),其中轻度ED者显效16例,有效4例;中度ED者显效6例,有效8例。对照组43例中,23例轻度ED,12例中度ED,无论是轻度ED还是中度ED者疗效均不明显(P>0.05)。
2.2 患者射精的改善情况
实验组平均阴道内射精潜伏时间由治疗前的(1.0±0.5)min延长到(3.6±0.55)min;性交满意度评分由治疗前的(8.4±1.4 )分上升到(11.3 ±1.5 )分,差异均有显著性(P<0.05)。
2.3 患者阴茎硬度的改善
实验组平均硬度由治疗前的(2.0±0.3)级上升到(3.3±0.4)级,差异有显著性(P<0.05)。
2.4 不良反应
在服药期间,实验组患者有2例发生轻微头痛、呕吐等临床反应症状,不需要特殊处理,其余患者未出现不良反应及危急症状。
3 讨论
阴茎勃起障碍中医学称“阳痿”,它是以气血津液、阴阳、五脏六腑为物质基础,与其生理功能有着密切关系,而尤其是五脏密切相关,重在肝肾。王琦根据现代社会男性ED发病的实际情况,目前社会压力大,亚健康状态普遍存在,他认为ED发病与情志有关,应从先疏肝解郁。肝主疏泄,调情志,肝藏血,肝血是阴茎勃起的物质基础,肝经绕阴器而上,主宗筋,肝失疏泄,肝血无法充盈而致阳痿,肝血不足,宗筋失养而致阳痿。故而突破了传统以“肾虚”为主的病因病机,以“补肾壮阳”为主导的治疗方法,他认为肝郁肾虚血瘀是ED的基本病因病机,而三者既有联系,相互影响,互为因果,共同致病。胡海翔根据上述理论研制疏肝通络胶囊由蒺藜、柴胡、石菖蒲、菟丝子、远志、水蛭组成,方中蒺藜、柴胡调达情志为君药,水蛭活血化瘀经络、菟丝子温肾壮阳共为臣药,石菖蒲、远志宁心安神为佐药,诸药合用具有疏肝解郁、活血通络、补肾振痿的功效。现代药理研究表明,蒺藜提取物protodiosin通过在体内转变为去氢表酮而提高勃起硬度,增强性欲。有研究表明蒺藜抗氧化的作用,更好保护血管内皮功能。有研究表明石菖蒲提取物α-细辛醚及相关化合物能促进血液循环,用于治疗动脉粥样硬化,促进阴茎勃起。有研究表明石菖蒲能改善微循环,改善阴茎勃起。有研究表明在3个月的随访的轻度中度ED的患者中用蒺藜口服治疗的功效,结果显示观察组3中的IIEF-15、IIEF-性满足、IIEF-性满意度、IIEF-性高潮、性生活质量均高于对照组。此研究表明用蒺藜治疗改善了勃起功能和性射质功能与轻度中度ED,特别是对于具有中度动脉功能障碍有很好疗效。水蛭提取物有水蛭素、蚂蝗肽,而蚂蝗肽具有抗凝、抗血栓、改善微循环作用,能有效改善阴茎勃起。有研究表明水蛭素有防止静脉充血、改善微循环的作用。实验组患者服用疏肝通络胶囊4周后,有着不错疗效,总有效率达75.2%(34/45),由于重度阴茎勃起功能障碍患者原因复杂,多数存在器质性病变未纳入研究。本研究发现疏肝通络胶囊对轻中度ED患者治疗有一定疗效。本研究以IIEF-5问卷评分作为主要的疗效评判指标,研究结果显示与国内其他相关研究结果相似。在本研究过程中,我们发现射精时间与ED程度有关,ED程度越重,射精时间越短,我们还发现疏肝通络能延长ED患者射精时间。不仅如此,结果还显示,患者的阴茎勃起硬度与治疗前也有显著改善,说明疏肝通络胶囊还能改善阴茎勃起硬度,提高性满意度。研究中最常出现的不良反应是头晕、大便干结,且未发现心脑血管、肝肾功能损害方面的不良事件。有研究者对100例焦虑患者进行观察,研究结果显示焦虑可引起性激素紊乱,并可导致勃起功能障碍,且焦虑程度越严重,影响程度越大。另有研究者对60例ED患者进行心理干预常规护理,对照组进行常规护理,结果显示观察组患者满意度和临床疗效均显著高于对照组。因此目前社会高压的状态下心理疏导是治疗ED的必不可少环节,男科医生应予重视,做到身心同治,才能有效提高临床疗效。临床观察结果表明,对轻中度ED的患者,使用疏肝通络胶囊治疗是安全有效的,值得临床推广。
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