桂枝加龙骨牡蛎汤加味对心肾不交型早泄瘦素、5-羟色胺影响及疗效研究
文章导读:将72例心肾不交型早泄患者,随机分为桂枝加龙骨牡蛎汤加味组(A组)24例、金锁固精丸组(B组)24例、曲唑酮组(C组)24例。三组分别用药,疗程为4周,停药后4周随访。比较三组治疗效果,比较三组治疗前及治疗后8周的平均阴道内射精潜伏期(IELT)以及早泄诊断量表(PEDT)中的各项指标情况,比较三组治疗前后的血清瘦素(Lpetin)及5-羟色胺(5-HT)水平,并比较三组治疗期间的不良反应情况。结果:A组治疗后IELT平均值增加了4.28 min,B组、C组平均增加了1.15及1.22 min,组间比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗后A组射精控制能力及配偶性生活满意度均较治疗前显著升高,且A组治疗后明显优于B、C组(P<0.05),治疗后三组Leptin及5-HT均较治疗前显著改善,且治疗后A组明显优于B、C组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。 |
早泄(premature ejaculation,PE)是成年男性最常见的性功能障碍疾病之一,发病率大约为35%~50%,早泄疾病对男性的自尊心造成了极大的影响,且影响夫妻之间的感情。所以,越来越受到人们的关注,通过研究指出,5-羟色胺(5-HT)对射精会形成全面的抑制作用,故临床上将5-HT再摄取抑制剂(SRIs)应用于早泄的治疗,此外,早泄的发生与瘦素相关,目前,血清瘦素以及5-HT水平与早泄之间的关系尚未有所报道,既往已有多项研究对中医药治疗早泄进行了报道,且疗效较好,能够发挥标本兼治效果,相比于西医治疗优势明显,桂枝加龙骨牡蛎汤为近些年来应用于早泄治疗的中药代表药物,本次研究中就将对桂枝加龙骨牡蛎汤加味对心肾不交型早泄瘦素、5-羟色胺影响及疗效作如下分析。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取福建中医药大学附属人民医院2015年10月至2016年11月间男科门诊进行诊治的PE患者72例,纳入标准:(1)符合国际性学会关于早泄诊治指南(2010)版中的相关诊断标准,射精潜伏期<1min,病史>半年;(2)均与《中医诊断学》以及贾金铭主编的《中国中西医结合男科学》与心肾不交型早泄中医证候相关诊断标准相符:(3)主症为过早泄精;(4)次症表现为腰膝酸软、心烦失眠、头晕耳鸣不适。排除标准:(1)长期服药及酒精依赖;(2)泌尿生殖系统先天畸形、神经源性病变、勃起功能障碍患者。用数字随机分组方法将其随机分为桂枝加龙骨牡蛎汤加味组(A组)24例、金锁固精丸组(B组)24例、曲唑酮组(C组)24例。本研究通过我院伦理委员会审核,所有患者均知情同意并签署同意书。其中A组中年龄18~50岁,平均(34.2±3.7)岁;病程6个月~3年,平均(1.3±0.80)年;病情严重度:轻度10例,中度11例,重度3例。B组中年龄18~52岁,平均(33.4±4.1)岁;病程5个月~4年,平均(1.5±0.2)年;病情严重度:轻度11例,中度9例,重度4例。C组中年龄18~52岁,平均(33.4±4.1)岁;病程5月~4年,平均1.5±0.2年;病情严重度:轻度12例,中度10例,重度2例。三组患者在年龄、病程及疾病严重度等一般资料比较无明显差异,P>0.05。
1.2 治疗方法
A组所用药物为桂枝加龙骨牡蛎汤加味,按照研究处方:桂枝、白芍、煅龙骨、煅牡蛎、炙甘草、盐制益智仁、乌药、山药、莲子、莲须、芡实诸味,由福建中医药大学附属人民医院制剂中心统一制备成中药全成分配方颗粒剂(北京康仁堂药业有限公司)并质量控制后,提供用于本课题研究。1包/次,2次/d,连用4周。B组所用药物为金锁固精丸,按照《医方集解•收涩之剂》所载处方由福建中医药大学附属人民医院制剂中心统一制备成中药全成分配方颗粒剂(北京康仁堂药业有限公司)并质量控制后,提供用于本课题研究。1包/次,2次/d,连用4周。C组所用药物为曲唑酮片,沈阳福宁药业有限公司生产提供(国药准字H20050223),规格50mg×12T。每晚睡前150mg(3片),晚饭后50mg,睡前100mg,连用4周。
1.3 观察指标
在治疗前根据患者最近3次性生活情况填写IELT平均值,填写早泄诊断量表(PEGT),在用药期间对每次性生活IELT进行记录,治疗后4周末随访,停药4周后再随访,根据最近3次性生活IELT均值作为研究终点值,并填写PEGT,PEGT量表包括了性交满意度、射精控制能力、早泄相关苦恼及早泄相关夫妻沟通困难四个得分项,比较三组治疗后的不良反应情况。
1.4 统计学方法
结果应用SPSS19.0统计软件予以统计。计量资料以(x±s)的形式表示,采用t检验,计数资料用相对数表示,采用χ2检验,P<0.05时差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后三组平均阴道内IELT时间比较
A组治疗后IELT平均值增加了4.28min,B组和C组分别平均增加了1.15min和1.22min,组间比较差异有统计学意义(P<0.05),A组与B组、C组平均IELT增加倍数比较亦有明显差异,P<0.05。
2.2 治疗前后三组PEGT评分情况比较
治疗前三组射精控制能力、性交满意度、早泄苦恼及早泄两性沟通困难评分比较差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后三组射精控制能力及性交满意度均较治疗前显著升高,且A组治疗后明显优于B组和C组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3 治疗前后三组血浆Leptin及5-HT水平比较
治疗前三组Leptin及5-HT水平比较无明显差异(P>0.05),治疗后均较治疗前显著改善,且治疗后A组明显优于B组和C组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.4 治疗前后三组不良反应情况比较
治疗期间A组中出现2例恶心、呕吐不适,3例眩晕不适,2例口干不适,并发症的发生率为12.73%(7/55);对照组中出现1例恶心呕吐不适,3例眩晕不适,4例口干不适,并发症的发生率为14.55%(8/55)。三组间并发症发生率比较无明显差异,χ2=1.069,P>0.05。
3 讨论
在性交过程中,阴茎勃起后插入阴道前或刚插入不久便射精称为早泄,西医上对于早泄已有了相当多的研究,也有一定的定论,其中三点已经得到了大家的认可:短暂的IELT、无法控制射精、无法令性伴侣满意。中医认为早泄者,根本原因为肾司精关失职,封藏,生殖之精过早泄出而发病,故肾为发病之本。房事不节,纵欲过度,消耗过度导致阴精亏耗、肾阴不足。近些年来有报道应用调神固精之法对早泄合并心神不宁者进行治疗,取得了良好的治疗效果,说明了心在早泄发病过程中发挥重要的作用。心肾不交证指的是因肾水亏虚,不能上济于心,心火炽盛,不能下交于肾。多是因为忧思劳神太过耗伤心肾之阴引起,临床表现为心烦失眠、头晕耳鸣、五心烦热等。通过本次研究结果发现,A组治疗后,射精控制能力及性交满意度均较治疗前显著升高,且明显优于B组和C组(P<0.05)。桂枝加龙骨牡蛎汤加味是我院治疗心肾不交型早泄的经验方,其中成分为桂枝、白芍、甘草、煅龙骨等药物。桂枝能够温降心阳,甘草补养心气,白芍养血敛阴,三药合用,起到平衡阴阳之效。煅龙骨能够收敛浮越之正气,安神镇惊,其中成分能够有效减少骨骼肌兴奋,发挥镇静的效果。心肾相交,也有广义及狭义之分。狭义的心肾不交是指心火不能下交于肾,肾水不能上济于心。而广义的心肾不交是指心肾之气不交,可以理解为心肾阴阳、精神、气血的全面不交,既包括了心火和肾水、君火与相火的不交,也包括了肾阳和心阳、肾阴和心阴等的不交。心肾不交型早泄在临床上十分常见,对于该类早泄的治疗目的在于交通心肾、恢复两脏间的协调和平衡。5-HT最早是从血清中被分离出来的,又被称作血清素,在射精过程中发挥重要的作用,在多种5-HT受体中,与射精有关的物质主要为5-HT1A以及5-HT2C受体,前者敏感性下降以及后者敏感性升高都将会引起射精延迟,从而使得射精阈值延长,在本研究中桂枝加龙骨牡蛎汤加味能够阻断血小板对5-HT的摄取而提高血浆中5-HT浓度,达到改善早泄症状的效果,在本研究中治疗后A组的5-HT水平改善情况明显优于B组和C组,这与理论相符。1994年国外学者首次应用克隆技术通过体外实验从小鼠的脂肪细胞分离并培养出肥胖基因,确认其所编码的蛋白质即为瘦素,从此瘦素在临床研究中得到了广泛的应用,瘦素除了与肥胖基因有关之外,同时具有调节性功能的作用。研究发现,早泄患者的血清瘦素水平相比与健康人群明显升高,随后的研究中发现,给予4周的SSRIs治疗之后,患者的血清瘦素水平明显下降,说明了瘦素与早泄之间有明显相关性。通过本次研究结果发现,治疗前三组患者的瘦素水平无明显差异,治疗后A组下降幅度明显优于B组和C组,说明桂枝加龙骨牡蛎汤加味能够有效降低血清瘦素水平,改善早泄症状。在本次研究中部分服用曲唑酮组患者出现恶心、呕吐、眩晕口感等不适症状,但均程度较轻,停用药物后症状即消失,故其安全性较高。综上所述,桂枝加龙骨牡蛎汤应用于治疗心肾不交型早泄,能够显著降低血清瘦素并提高5-HT水平,起到良好的治疗效果,且安全性较高。
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