盐酸舍曲林联合中药伊木萨克治疗原发性早泄的临床研究
文章导读:2013年6月至2015年10月门诊收集无器质性疾病的原发性早泄患者192例,年龄22~48岁,平均(27.63±6.78)岁,随机分成两组:A组患者单用盐酸舍曲林50mg /d,性生活前4~6h服用;B组患者服用盐酸舍曲林50mg/d,同时给予中成药伊木萨克,3片/d,睡前口服;连续服用4周,比较两组之间治疗有效率、治疗前后平均阴道内射精潜伏时间(IELT)和配偶性交满意度以及治疗期间的不良反应。结果:两组患者IELT在治疗后均显著延长,配偶性交满意度显著提高,而B组较A组增加更显著,存在明显的统计学差异(P<0.05)。 |
早泄(premature ejaculation, PE)是成年男性性功能障碍最常见的疾病之一,文献报道其发病率高达25%~40%,目前尚无统一的诊断及治疗标准。国内临床药物治疗包括局部麻醉药、5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE-5)、选择性5-羟色胺重摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs)等,但疗效差异较大。由此,我们探究联合应用盐酸舍曲林及中药伊木萨克治疗原发性早泄的临床治疗效果。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
2013年6月至2015年10月期间就诊于上海市中医医院和上海市第七人民医院男科门诊的192例原发性早泄患者。所有患者均填写早泄量表,并签署知情同意书。病例随机分成A、B两组,年龄22~48(27.63±6.78)岁,病程(5.62±3.87)年。所有研究对象均进行血清性激素(包括总睾酮、促卵泡激素、黄体生成素、泌乳素及雌二醇)的检测,测定空腹血糖、甘油三酯及测量血压,排除上述因素导致的性功能障碍。
1.2 方法
早泄的诊断符合2010年7月国际性医学会(ISSM)制定的《国际性医学会2010年版早泄诊治指南》及中国早泄患者性功能评价表(Chinese index of sexual function for premature ejaculation-5, CIPE-5) 进行评定。纳入标准:(1) 有固定的性伴侣且有规律的性生活达半年以上;(2)射精往往在插入阴道内1 min左右发生,每次或多数插入阴道后并没有控制延长射精的能力,出现消极后果如痛苦、沮丧、烦恼、甚至有逃避亲密接触等;(3)符合中医辨证标准,为肾虚精气不固型。排除标准:(1)存在泌尿生殖系统炎症;(2)同时伴随出现其他性功能障碍,如勃起障碍、性欲低下等;(3)有精神类疾病史、精神类药物滥用、乙醇依赖以及泌尿生殖系先天畸形、外伤史;(4)存在如高血压、冠心病、糖尿病、肝硬化等合并症;(5)女性伴侣有性功能障碍及生殖器畸形。治疗方法:依据随机化分组的原则将早泄患者分为单用盐酸舍曲林(A组)和盐酸舍曲林联用中成药伊木萨克(B组)。A组:口服盐酸舍曲林,商品名左洛复(Zoloft, 美国辉瑞制药有限公司,国药准字H10980141)。若当日无性生活则于睡前口服盐酸舍曲林50mg/d;若考虑当晚将发生性生活,则于性生活前4~6h服用50mg。B组:在口服盐酸舍曲林50mg/d治疗的同时,给予中成药伊木萨克(新疆和田维吾尔药业有限责任公司,国药准字Z65020144),3粒/d,睡前口服,连续4周。同时鼓励患者适度的保持正常性生活,不予心理暗示和早泄的行为治疗,未服用其他任何药物。
1.3 观察指标及疗效判断标准
分别记录两组患者治疗前、后的阴道内射精潜伏期时间(intravaginal ejaculation 1atency time, IELT),由其性伴侣完成,治疗前测定值作为基线,采用秒表测定至少2次以上取其均值,同时评价其配偶对性生活的满意度。治疗后IELT>2min认为有效,IELT>30min则判定为射精延迟,治疗前、后IELT无变化认为未改善。配偶性生活满意度评分采用CIPE-5问题6、7评定。密切监测治疗过程中的药物副作用。
1.4 统计学分析
所有数据输入SPSS13.0软件包进行统计学处理,计量资料以(x±s)表示,两组患者治疗前、后的IELT及性生活满意度比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
A组99例中54例有效(54.55%),B组93例中68例有效(73.12%),联合治疗组的治疗有效率显著高于单用组(P<0.05)。
2.2 两组IELT 改善结果
两组在治疗后IELT较治疗前均有明显改善,说明两组均存在一定的临床疗效,但B组效果明显优于A组(P<0.05)。
2.3 配偶对性交的满意度
两组在治疗后配偶性交满意度评分较治疗前均有明显改善,说明两组均能提高配偶性生活满意度。经统计学分析,B组的性交满意度明显高于A组,两者之间存在统计学差异(P<0.05)。
2.4 不良反应
报道的盐酸舍曲林药物不良反应主要包括:胃肠道症状(恶心、腹痛、腹胀、腹泻等)、失眠、头痛、眩晕以及勃起功能障碍等。治疗期间,A组出现不良反应6例,其中失眠、头晕4例,胃部不适2例;B组出现不良反应4例,头痛、头晕3例,腹胀1例,但症状轻微,无患者因此而退出治疗。
3 讨论
早泄是临床上非常普遍的男性性功能障碍疾病之一,其病因复杂,既与射精中枢或阴茎局部感觉区域兴奋性增高导致神经病理学的器质性疾病相关,也与性伴侣因素有关。为排除性伴侣的干扰因素,本研究要求有固定的性伴侣且其有配合治疗的意愿。目前仍没有强有力的研究来证实原发性早泄的任何器质性病因、病机,因此,临床治疗方法相对单一,主要包括心理、行为、药物及手术治疗,对于治疗疗效的评价亦褒贬不一。阴茎背神经手术切断被认为是一种有效的手术方式,但仅适用于无勃起障碍的年轻患者。阴茎背神经的分支若过多切断将会导致阴茎龟头麻木感,由于神经的无法再生特性,其后果是无法治愈的,因此在行阴茎背神经切断手术之前应慎之又慎。国内外近年来广泛应用的抗抑郁药物(SSRIs)治疗早泄对大多数患者疗效确切,SSRIs的应用对治疗早泄被认为是一场革命,一些双盲安慰剂对照实验研究肯定SSRIs对治疗PE的疗效。SSRIs类药物作用于下丘脑侧前区,选择性阻断突触间隙中的5-羟色胺重摄取,促使5-羟色胺转运,从而使突触间隙内的5-羟色胺浓度增高,从而达到延长射精潜伏时间,具有较好的治疗效果。常用的SSRIs类药物有舍曲林(sertraline)、帕罗西丁(paroxetine)、氟罗西丁(fluxetine)等,其中舍曲林被多个研究发现在延长IELT及性生活满意度方面有明显疗效,帕罗西汀等由于存在较明显的药物不良反应,应用时需注意。舍曲林的血药浓度达峰时间为4.5~8.4h,半衰期为26h,与蛋白结合率为98%,是高选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂,对5-羟色胺的选择性是氟罗西丁的8倍、丙米嗪的100倍以上,因此更适于治疗早泄。临床上,盐酸舍曲林不但能有效地减轻患者的抑郁症状,如烦躁情绪,并能减轻焦虑状态,还被广泛运用于治疗强迫症,证实其疗效显著、安全性好、耐受性强。中医认为:肾为藏精之本,肾气不足,封藏失职或砍伤肾精而致早泄,或心脾亏虚,摄纳乏力,或肝经湿热,扰动精室导致早泄,体阴虚或久病伤阴, 阴虚火旺, 精官失职,或肾阳亏虚,肾气不固所致早泄。维医药是中华民族传统医药的重要组成部分,伊木萨克片是新疆维吾尔民族治疗早泄的传统药方,原方出自于1874年出版的维吾尔古典医学书籍《医学思热爱扎穆》中的第1622页。该药以补充-调节为治疗思路,遵循补充提摄力和增强器官支配力的治疗原则,由麝香、乳香、西红花、马钱子、牛鞭、罂粟壳等各种中药组方而成,具有良好的壮阳固涩、补肾固精作用,对阳痿、早泄及滑精均有良好的治疗功效。性活动需要男女共同配合完成,是双方的重要情感交流方式,若一方表现不佳必将影响对方。本研究通过临床随机对照研究,采用性生活前服用的方式,由性伴侣记录其IELT,以配偶的性交满意度作为疗效的评价指标,客观反映了患者治疗后的性生活质量改善情况。结果显示,两组在IELT和配偶的性交满意度均较治疗前显著提高,治疗后总体有效率在联合应用治疗组较单用盐酸舍曲林组明显提高,说明盐酸舍曲林联合伊木萨克较单用盐酸舍曲林对于改善PE患者的IELT和配偶性交满意度疗效显著。本研究提示,盐酸舍曲林联合伊木萨克片治疗原发性早泄安全、可靠,在性生活满意度方面明显优于单用盐酸舍曲林药物,但长期治疗效果亟待进一步观察随访。
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