五子衍宗汤与五子衍宗丸治疗弱精症临床对照研究
文章导读:60例弱精子症患者随机分为A、B两组,分别给予五子衍宗汤与五子衍宗丸,并观察治疗前后精子质量改善情况。 结果: A组30例,治愈2例,显效8例,有效14例,无效6例,总有效率为70.21%;B组30例,治愈1例,显效7例,有效,15例,无效7例,总有效率为68.89%;两组之间比较无显著差异(P>0.05)。治疗4周后A组精子活力改善优于B组(P<0.05),但治疗8周后两组之间无显著差异(P>0.05)。治疗4周后两组均能提高精浆锌、果糖、α-葡萄糖苷酶活力,但汤剂组改善优于丸剂组,治疗8周后两组比较无统计学差异。 |
男性不育症是男科临床多发病,属于中医“无子”“绝嗣”范畴,历代中医对此颇有研究,治验丰富,形成了众多名方。五子衍宗丸是中医治疗男性不育之代表名方,古今运用广泛,临床效果显著,相关研究丰富,临床运用常有丸剂与汤剂之分,但关于二者之间疗效差异,临床鲜有报道,为比较二者治疗效果,特进行临床研究。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
自2014年3月至2016年3月共选取研究对象60名,均来自福建省人民医院男科门诊,纳入患者均签署知情同意书,按照随机数字表法分为两组:五子衍宗汤组(A组)与五子衍宗丸组(B组),每组各30名,A组年龄24~38岁,年龄平均(26.38±5.62)岁,病程1~6年,平均病程(2.38±0.56)年;B组年龄23~39岁,年龄平均(26.56±6.08)岁,病程1~7年,平均病程(2.51±0.91)年。两组在年龄与病程之间无显著差异(P>0.05)。
1.2 诊断标准
弱精子症:婚后夫妇同居一年以上未育,精子质量密度≥20×106/mL,活率≥60%,a级精子率<25%且(a+b)级精子率<50%。肾虚精亏:主症:神疲乏力,腰膝酸软,勃起不坚,舌淡胖苔薄白,脉沉弱。次症:夜尿频、头晕。具有主症三项与次症一项可诊断。
1.3 排除标准
排除勃起功能障碍,不射精症,逆行射精症,泌尿生殖系统感染,近3个月内服用药物,精神疾患,不配合治疗者。
1.4 治疗方法
A组患者30例,给予五子衍宗汤内服治疗。五子衍宗汤:五味子15g、菟丝子15g、枸杞子15g、覆盆子15g、车前子10g,由本院制剂室统一购买药材,统一进行煎煮包装。早晚各100mL,餐后内服。B组患者30例,给予五子衍宗丸(北京同仁堂,国药准字Z11020188),6g,2次/d,餐后温水送服。两组疗程均为8周。
1.5 观察指标
主要参考WHO四版精液质量检测标准,观察治疗前后A级、B级精子变化情况。并观察治疗前后精浆生化指标变化状况,包括精浆锌、果糖、α-葡萄糖苷酶。
1.6 检测方法
精液质量主要采用精子自动分析仪进行检测分析,由江苏徐州北斗公司生产,型号:BD-8000G。精浆生化分析主要采用深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的全自动生化分析仪进行检测,型号为BS-330E,检查方法为速率法。试剂由南京辛迪生物公司提供。精浆锌批号:04041501、精浆果糖试剂批号:04011606、精浆α-葡萄糖苷酶批号:04041701。1.7 疗效标准
治愈:治疗期间女方怀孕,且精子质量已正常;显效:治疗后精子质量正常,但女方未怀孕;有效:治疗后精子运动分析虽仍不正常,但精子活力较前有改善;无效:治疗前后精子活力无明显改变。
1.8 统计学方法
所有资料建立数据库,使用SPSS13.0统计软件进行统计处理。其中计量资料以(x±s)表示;计数资料用χ2检验,等级资料用秩和检验。脱落病例做无效处理,比较总有效率。
2 结果
2.1 两组患者有效率比较
A组患者治愈2例,显效8例,有效14例,无效6例,总有效率为70.21%;B组治愈1例,显效7例,有效15例,无效7例,总有效率为68.89%;经秩和检验,两组之间比较无显著差异(P>0.05)。
2.2 两组患者精子活力比较
治疗4周后A组精子活力改善优于B组(P<0.05),但治疗8周后两组之间无显著差异(P>0.05)。
2.3 两组改善精浆生化状况比较
治疗4周后两组均能提高精浆锌、果糖、α-葡萄糖苷酶活力,但A组改善优于B组,治疗8周后两组比较无统计学差异。
3 讨论
近年来不孕不育的发病率有逐年增高的趋势,严重影响患者家庭生活质量。中医几千年来积累了大量的临床经验,传承众多的名方。中医学认为少弱精症肾虚为本,又与肝郁、瘀血、湿热等关系密切,因此补肾是治疗不育症之大法,肾主生殖,肾藏精,肾气虚则精子生发无力,造成精弱。现代医学也证实补肾可以调节性腺轴、补充微量元素,进而改善精液质量。其中五子衍宗丸就是代表方剂,其起源于唐代,记载于《悬解录》中,方由五味子、枸杞子、菟丝子、覆盆子、车前子组成,被誉为古今“种子第一方”。方中用枸杞子、菟丝子以补肾。复盆子以滋精,五味子以生血,加车前子利尿固精,具有明显的补肾生精作用。五子衍宗汤为千古名方,很适合男性不育病因病机,运用广泛,效果显著。现代研究也证实五子衍宗丸可以改善精子微观结构,可调节性腺轴,补充微量元素,从而起到多靶点的治疗作用。精液的质量和精浆的锌浓度具有密切的关系,有研究表明精浆锌可与蛋白质结合进而对精子膜进行保护,延缓精子细胞膜结构的稳定性和通透性,维持精子活力。本研究也表明随诊精浆锌水平的提高,精子活力显著增强,无论是五子衍宗丸还是汤剂均能显著提高精浆锌含量,汤剂近期效果较显著,但远期效果两组无明显差异。果糖由精囊腺分泌,为精子提供主要的能量来源,精囊腺功能紊乱可诱发果糖含量下降,导致精子活动力下降,导致弱精子症;本研究表明弱精子症普遍存在果糖偏低现象,五子衍宗丸与汤剂均能改善精浆果糖水平,但汤剂起效比丸剂较快;精液中的α-葡萄糖苷酶主要由附睾上皮细胞分泌,是附睾的特异性酶和标记酶,可催化蛋白质的糖类组成部分或低聚糖的分解,为精子成熟提供适宜的能量,该酶可作为附睾的功能性指标。本研究表明五子衍宗丸剂与汤剂均能提高α-葡萄糖苷酶水平,具有较显著治疗意义。五子衍宗方剂临床上常有汤剂与丸剂两种剂型,每种剂型临床运用各有优劣,丸剂服用方便,便于携带,价格低廉;汤剂药量较足,量大效专,但价格偏贵,服用起来比较麻烦。大量的临床与基础研究证实两种剂型均能有效改善精子质量,提高受孕率,但临床上缺乏关于二者疗效对照的研究,医生仅能凭临床经验选择不同剂型。本研究特对两种不同剂型进行临床对照研究,为临床运用提供科学、客观的依据。本研究证实汤剂起效较快,但长期疗效二者无显著差异。因此针对患者实际情况选择不同剂型,一般可选择汤剂,见效快,增强患者治疗信心;对于不方便煎药的患者可以选择丸剂,缺点是见效较慢,但远期疗效理想。也可两种药物交替服用,先服用汤剂,起效后改用丸剂进行疗效巩固。当然本研究也有不足之处,如样本量偏少,在以后的研究中将扩大样本量,并进行内在机制的研究。
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