中医辨证联合坦洛新治疗Ⅲ型前列腺炎合并性功能障碍的临床研究
文章导读:160例CP合并性功能障碍的患者随机数表法分为治疗组(n=80)和对照组(n=80)。对照组给予以坦洛新为主的西药治疗,治疗组在对照组治疗基础上联合中医辨证论治,将CP患者分为湿热下注型、气滞血瘀型、肝肾阴虚型、肾阳不足型4型,根据具体病例辨证采用个体化治疗。评定治疗疗效,采用CP相关的性功能障碍评分表(PSFI)评定性功能障碍程度,并测定血清炎症因子水平。结果:治疗组临床总有效率为81.25%,显著高于对照组的67.50%(P<0.05),且治疗后6个月观察期内复发率为3.75%,明显低于对照组的11.25%(P<0.05)。两组治疗前性功能障碍程度分布比较无统计学意义(P>0.05),治疗后治疗组、对照组性功能障碍程度均明显减轻,与治疗前相比有统计学意义(P<0.05),且治疗组性功能障碍改善程度显著优于对照组(P<0.05)。两组治疗前各项炎症因子水平比较无统计学意义(P>0.05),治疗后治疗组血清炎症水平下降幅度显著优于对照组(P<0.05)。 |
慢性前列腺炎(chronic prostatitis, CP)作为一种严重影响成年男性身心健康的疾病,具有高发病率、病程漫长的特点,流行病学研究显示,近50%的男性在一生中某个时刻会遭遇到前列腺炎症状的影响,该病在全球范围内的发病率为9%~14%,已引起全球学者的普遍关注。此病的发病机制尚不完全明确,主要表现为多种复杂诱因导致的炎症、免疫、神经内分泌参与的错综的病理变化,患者的主要症状包括排尿困难、尿频、尿急、会阴或阴囊部位不适或疼痛、尿后滴白、性功能下降等,可反复发作,且多可伴发不同程度的性功能障碍。由于慢性前列腺炎可造成不同程度的性功能障碍,严重影响患者生活质量及心理健康。故美国国立卫生研究院(NIH)将前列腺炎合并性功能障碍与心肌梗死、不稳定性心绞痛、活动性Crohn病并列为影响居民生活质量最为严重的慢性疾病。中医虽无“前列腺炎”这个明确的病名,但历代中医文献的记载中,“淋证”“精浊”“白淫”的描述与前列腺炎的临床症状和体征极为相似。虽然中西医学者和临床工作者对CP合并性功能障碍做了大量的研究,取得了一定的疗效,但对其病因病理还不十分明确,尚无一套疗效确切的治疗方案,CP已成为泌尿男性科或性病科的疑难病之一。因此找出高效、无害的治疗方案及可客观判断疗效的检测方法将具有重要的现实意义。本文以160例CP合并性功能障碍患者为对象,以临床症状、免疫细胞因子等为评估指标,分析中医辨证联合坦洛新的临床治疗效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2013年5月至2015年4月期间收治的CP合并性功能障碍160例,按就诊顺序编号,然后以随机数表法分为治疗组(n=80)和对照组(n=80)。治疗组年龄52~82(64.39±8.21)岁,体重53~90(69.33±5.20)kg,病程0.8~5(2.55±1.04)年;对照组年龄50~80(65.19±9.33)岁,体重55~87(70.04±5.43)kg,病程0.6~4.5(2.61±1.11)年。两组年龄、体重、病程等基线资料比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 纳入与排除标准
病例纳入标准:(1)年龄18~60岁;(2)西医诊断符合美国国立卫生研究院(NIH)分类标准,属Ⅲ型前列腺炎,并合并性功能障碍;慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)>10分;(3)中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》中CP合并性功能障碍的诊断,辨证包括湿热下注型、气滞血瘀型、肝肾阴虚型、肾阳不足型;(4)具有明显的临床症状,会阴、耻骨区、阴茎、睾丸、腹股沟、肛周及尿道等处疼痛或发痒不适,尿频或尿不尽或排尿分散、尿后滴沥或滴白,且持续时间≥3个月;(5)对本研究的目的和意义知情,并自愿参与;(6)本研究取得我院伦理委员会批准。排除标准:(1)不符合Ⅲ型前列腺炎诊断标准;(2)合并心脑血管、肝肾及造血系统等严重原发性疾病;(3)既往有神经原性膀胱疾病史及挛缩致膀胱容量极度减少的情况;(4)发生严重的尿路感染、尿道狭窄及膀胱结石;(5)伴发引起逼尿肌活动过度或逼尿肌无力及排尿障碍症状的其他疾病;(6)确诊为前列腺癌或膀胱癌;(7)临床病历资料不完善。
1.3 方法
对照组口服巴洛沙星片(无锡福祈制药有限公司,国药准字H20090137,0.1g/片),0.1/次,2次/d,疗程2周;塞来昔布胶囊(商品名:西乐葆,辉瑞制药有限公司,国药准字J20120063,200mg/粒),200mg/次,1次/d,疗程8周;盐酸坦洛新缓释胶囊(商品名:必坦,杭州康恩贝制药有限公司,国药准字H20050285),4mg/次,1次/d,晚上口服,疗程8周。治疗组在对照组治疗基础上联合中医辨证论治,将慢性无菌性(Ⅲ型)前列腺炎分为:湿热下注型、气滞血瘀型、肝肾阴虚型、肾阳不足型共4型,根据具体病例辨证,采用个体化治疗,灵活运用,具体组方如下:(1)湿热下注型采用清热通淋方:瞿麦、丹皮、黄柏、柴胡、茯苓、赤芍、丹参、川萆薢各15g,败酱草、车前子、蒲公英、茵陈各20g,甘草10g;(2)气滞血瘀型采用活血化瘀方:桃仁10g,川楝子、川芎、川萆薢、当归、柴胡、泽泻、怀牛膝、丹参、玄胡各15g,红花5g,甘草10g;(3)肝肾阴虚型,采用养肾清肝方:女贞子、淮山药、车前子、栀子、黄柏、黄芩、柴胡、泽泻、苍术、菟丝子各15g,生地20g,炙甘草10g;(4)肾阳不足型采用温补肾阳方:黄芩15g,杜仲、山萸肉、补骨脂各10g,肉桂、制附子各6g,熟地20g,车前子15g,炙甘草10g;每日1剂,分2次服用,疗程8周。
1.4 疗效评定
参考《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南》中相关标准:治愈:疼痛和不适、排尿障碍消失,NIH-CPSI减少>90%,性功能恢复正常;显效:疼痛和不适、排尿障碍基本消失,NIH-CPSI减少>60%,性功能基本正常;有效:疼痛和不适、排尿障碍减轻,NIH-CPSI减少>30%,性功能基本正常;无效:症状、体征及性功能无改善;总有效率=(治愈+显效+有效)/例数×100%。且治疗后6个月观察期内NIH-CPSI评分增加>30%为复发。采用CP相关的性功能障碍评分表(PSFI)评定性功能障碍程度,<9分为正常,19~18分为轻度障碍,19~28分为中度障碍,29~38分为重度障碍。
1.5 观察指标
所有患者治疗前后均空腹抽取外周静脉血,离心后取血清,采用ELISA(试剂盒使用广东瑞舒生物科技公司提供)法测定炎症因子水平,包括白介素(IL-2、IL-10)、巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)、肿瘤坏死因子(TNF-α)水平,操作时严格遵从试剂盒说明要求。
1.6 统计学方法
选用统计学软件SPSS19.0分析和处理研究数据,计数资料采取率(%)表示,两组间有效率、复发率及性功能障碍程度分布对比进行χ2检验;计量资料采取(x±s)表示,两组间血清炎症因子水平对比进行t检验;P<0.05时差异有统计学意义。
2 结果
2.1 比较两组临床治疗疗效
治疗组临床总有效率为81.25%显著高于对照组的67.50%(χ2=3.97,P<0.05),且治疗后6个月观察期内复发率为3.75%明显低于对照组的11.25%(χ2=4.28,P<0.05)。
2.2 比较两组治疗前后性功能障碍程度分布
两组治疗前性功能障碍程度分布比较无统计学意义(χ2=1.53,P>0.05),治疗后治疗组、对照组性功能障碍程度均明显减轻,与治疗前相比有统计学意义(χ2=22.11、18.66,P<0.05),且治疗组性功能障碍改善程度显著优于对照组(χ2=13.61,P<0.05)。
2.3 比较两组治疗前后血清炎症因子水平
两组治疗前各项炎症因子水平比较无统计学意义(P>0.05),治疗后两组IL-2、IL-10、M-CSF、TNF-α水平均明显下降,与治疗前相比有统计学意义(P<0.05),且治疗组血清炎症因子水平下降幅度显著优于对照组(P<0.05)。
3 讨论
近年来国内外对CP的研究非常重视,且患者被分为常见的4种类型:Ⅰ型为急性细菌性前列腺炎;Ⅱ型为慢性细菌性前列腺炎;Ⅲ型和Ⅲa型为慢性非细菌性前列腺炎(CNP),Ⅲb型为慢性骨盆疼痛综合征(CPPS);Ⅳ型为无症状性前列腺炎。在CP的不同类型中,临床以Ⅲb型最常见。目前,慢性前列腺炎的病因、发病机制尚不完全明了,治疗后疗效评估的指标仍未统一、完善,病原体在发病中的确切作用有待证实。随着免疫学的发展,许多研究显示免疫细胞因子参与了CP的炎症发生和发展的过程,包括促进炎症反应细胞因子IL-2、IL-6、IL-8和TNF-α,炎症标志物M-CSF以及抗炎性反应细胞因子IL-10等在CP患者的血清和前列腺液及组织中均出现异常表达,当发生炎症时,机体免疫反应随之可被激活,促使病变部位分泌多种细胞因子,导致前列腺充血水肿,腺管内炎性分泌物积聚,导致微生物环境异常,这些均为研究慢性前列腺炎的治疗方案、疗效评估和分型等提供了新的途径。治疗方面,《欧洲泌尿外科学会前列腺疼痛综合征诊疗指南(2012年版)》提出选用适合的抗生素治疗(主要为喹诺酮类)、α受体阻断剂、非甾体抗炎药、植物疗法以及局部物理治疗等。且虽然近年来肾上腺素α1受体拮抗剂坦洛新以其安全有效的优势逐渐广泛应用于CP患者的临床治疗。但以上方法均不宜长期应用,远期疗效不肯定且相关药物、设备价格较昂贵,患者负担沉重。所以在CP的治疗上,发挥中医中药的特长,有效地防治CP,能为患者的健康服务,也是拓展中医药应用范围、促进中医药研究现代化的客观要求。特别是在我国覆盖面广、医疗资源缺乏、接待病人多的基层医院,采用一种合理的治疗方案,既能有效防治慢性前列腺炎,又能最大限度防止药物的毒副作用,具有非常重要的意义。CP合并性功能障碍在祖国医学中应归属于“精浊”“阳痿”范畴。中医学强调,CP合并性功能障碍主要与阴茎的正常勃起障碍有关,需“以筋为体,以气血为用”。孙松等的近期研究认为CP合并性功能障碍的病因病机有多种,临床以湿热下注证、气滞血瘀证、肝气郁结证频率较高,且除此外还可见肾阳虚损证、中气不足证、阴虚火旺证。如“膀胱系津液之府,湿热蕴结于下焦”,下注膀胱,湿热阻于肾与膀胱,湿热下注导致肾与膀胱气化失常;“肝足厥阴之脉……循股阴入毛中,过阴器”,肝主疏泄,疏导一身气机,肝脉过阴器,精浊日久可导致患者情志不遂,肝气郁结致血瘀阻运行不畅,不能灌注宗筋,宗筋少血气滋荣,气滞血瘀致阴器局部不能充盈而致阳痿等。早期有中医学者指出CP与性功能障碍显著相关,且给予中医辨证治疗更具针对性。而余南生等的近期研究表明中医辨证治疗CP安全有效,复发率低,其机制可能是通过调节免疫功能、减轻炎症反应实现。本研究治疗组患者根据CP合并性功能障碍的中医诊断,进行辨证分型分类和治疗,湿热下注型者采用清热通淋方以清热解毒、利尿通淋、破血通经;气滞血瘀型者采用活血化瘀方以理气、活血、化瘀;肝肾阴虚型者采用养肾清肝方以疏肝解郁、滋阴补肾、益气行气;肾阳不足型者采用温补肾阳方以补肾助阳、扶正固表。陈文军等亦指出,Ⅲ型CP合并相关性功能障碍的临床治疗应讲究辨证论治,在理气、补肾、活血、化瘀等方面应有所侧重。黄家庆等的中医研究中,采用利湿祛瘀法治疗湿热瘀阻或伴随虚证Ⅲ型CP患者取得了显著的临床效果。本研究结果显示治疗组临床总有效率为81.25%,显著高于对照组的67.50%(P<0.05),且治疗后6个月观察期内复发率为3.75%,明显低于对照组的11.25%(P<0.05)。表明中医辨证论治联合坦洛新治疗Ⅲ型CP合并性功能障碍的临床疗效显著优于单纯西药治疗,且有助于避免治疗后复发。两组治疗后性功能障碍程度明显减轻,与治疗前相比有统计学意义(P<0.05),且治疗组性功能障碍改善程度显著优于对照组(P<0.05),提示在改善性功能障碍方面中医辨证论治更具针对性,可切中病机,有助于症状的显著改善。此外,治疗后治疗组血清炎症水平下降幅度显著优于对照组(P<0.05),表明中医辨证论治联合坦洛新治疗对减轻患者机体炎症反应和改善性功能亦有更突出的作用,因而对减轻前列腺组织水肿、促进炎性分泌物排出、改善微生物平衡及促进性功能恢复正常有更理想的效果。因此,建议临床根据CP合并性功能障碍患者的具体病因病机给予中医辨证论治联合西医治疗以提高临床疗效、改善患者生活质量。
来自《中国性科学》杂志 转载请注明出处