fFN与宫颈长度联合检测在临床早产预测中的应用研究
文章导读:对265例妊娠20~34周的孕妇进行阴道分泌物fFN检测及宫颈长度B超测量,结合孕妇的妊娠结局对其预测早产的价值进行分析。结果:宫颈长度(≤3cm)对检测后7d、14d、34周、37周内分娩预测的敏感性分别为56.25%、56.52%、60.87%、54.69%,特异性分别为64.43%、66.12%、66.53%、54.69%,PPV分别为9.09%、13.68%、14.74%、36.84%,NPV分别为95.88%、94.12%、94.71%、82.94%;fFN对检测后7d、14d、34周、37周内分娩预测的敏感性分别为77.78%、75.00%、64.00%、52.54%,特异性分别为69.23%、70.12%、69.17%、71.36%,PPV分别为15.56%、20.00%、17.78%、34.44%,NPV分别为97.71%、96.57%、94.86%、84.00%。fFN与宫颈长度联合检测对对检测后7d、14d、34周、37周内分娩预测的敏感性分别为54.84%、52.17%、47.83%、33.33%,特异性分别为89.32%、87.60%、87.19%、86.38%,PPV分别为40.48%、28.57%、26.19%、23.81%,NPV分别为93.72%、95.07%、94.62%、91.03%。 |
早产(preterm labour,PTL)是指妊娠满28周不满37周的分娩,发生率约为5%~15%,早产是导致新生儿死亡及近远期并发症的主要原因。因此,如何早期预测及筛查早产、识别高危人群并及时采取相应的干预措施,是降低早产发生率、改善不良妊娠结局的关键,同时可有效减少对低危孕妇过度临床干预。国外大量研究证实,胎儿纤维连接蛋白(fFN)阳性可预测早产,宫颈长度B超测量是预测早产另一指标,二者操作简单易行。我院将fFN与宫颈长度检测联合用于早产的预测,以探讨二者对早产的联合预测价值。
1 资料与方法
1.1 临床资料
2010年1月至2013年1月期间,在我院就诊的孕妇265例,年龄20~45岁、平均年龄(30.52±8.58)岁;入选标准:(1)孕20-34周;(2)未发生胎膜早破及阴道流血;(3)宫口扩张<3cm;(4)单胎妊娠,初产妇;(5)24h内无性生活或阴道检查史;(6)临床资料及孕期保健资料齐全。排除标准:(1)合并早产高危因素者:高血压、心脏病、前置胎盘及长期站立等;(2)合并肝肾功能不全、肿瘤或病毒性肝炎等疾病者;(3)无孕期保健;(4)有生殖道感染或性传播疾病;(5)子宫发育畸形。
1.2 方法
fFN定性检测:孕妇取膀胱截石位,外阴常规消毒,扩开阴道暴露宫颈,将专用无菌拭子置于阴道后穹隆处停留15s,采集宫颈分泌物,取出拭子,插入缓冲液内,混合15s,将美国ADEZA公司生产的fFN快速测试条下端插入缓冲液中。
10min后,观察fFN测试条反应线与质控线颜色变化,阳性:反应线与质控线均变红色,提示样本fFN浓度>50ng/mL;阴性:质控线变红色;无效:质控线未变色。
宫颈长度超声测量:取膀胱截石位,采用ALOKA 5500彩色多普勒超声仪,探头置入阴道内转动至子宫颈矢状切面,清楚显示宫颈管,宫颈内口及外口,测量宫颈内口至外口的距离,取三次测量的平均值。结果判断:阳性:宫颈长度≤3cm;阴性:宫颈长度>3cm。
1.3 统计学处理
采用SPSS 19.0软件,对fFN与宫颈长度预测早产的统计学指标进行计算,统计学指标包括敏感性、特异性、阴性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)。
2 结果
2.1 宫颈长度、fFN检测结果及孕妇早产情况
265例孕妇中,宫颈长度≤3cm者95例(35.85%),早产者71例(74.74%),>3cm者170例(64.15%),早产者55例(32.35%)。fFN阳性者90例(33.96%),早产者79例(87.78%),fFN阴性者175例(66.04%),早产者47例(26.86%)。
2.2 宫颈长度、fFN检测对早产的预测价值
宫颈长度及fFN对检测后7d、14d、34周、37周内分娩预测的敏感性、特异性、PPV及NPV结果。
2.3 fFN与宫颈长度联合检测对早产的预测价值
fFN与宫颈长度联合检测对检测后7d、14d、34周、37周内分娩预测的敏感性、特异性、PPV及NPV结果。
3 讨论
早产是导致新生儿死亡及先天性残疾的首要原因,近年来早产发生率逐年增加。对出现早产症状的孕妇通过临床干预,可显著降低早产儿病率及死亡率,因此,如何有效准确尽早识别早产高危人群显得尤为重要。早产的发生与多种因素有关,病因及机制复杂,目前认为,早产的危险因素包括下生殖道及泌尿系感染、胎盘因素、妊娠合并症及并发症、子宫畸形、吸烟(≥10支/d)、年龄(<17岁或>35岁)等。但仅通过上述危险因素的存在与否及传统的宫缩监测等方法并不能真正有效识别及预防早产,往往存在过度治疗或不及时、恰当的治疗。
宫颈管的长度是胎儿在宫内生长发育至足月的重要保证,正常孕妇妊娠期间宫颈长度均维持在3.0cm以上。早产发生前2~3周时,宫颈扩张且缩短。国外学者报道,宫颈指数、宫颈长度、漏斗长度及漏头宽度等宫颈超声指标与早产具有显著的相关性,而且以宫颈长度关系最为密切。目前,美国放射学会建议将宫颈长度超声检测作为中期妊娠的一项常规检查。经阴道B超测量宫颈长度,操作简单,适用于多数患者,但宫颈长度超声检查结果易受主观影响,特异性较低,单独应用意义不大,常需要结合其他指标进行综合分析,目前,临床上将其多用于早产的筛选。
fFN是一种由多种细胞合成分泌的糖蛋白,是一种重要的细胞外基质,孕妇阴道分泌物fFN主要由蜕膜分泌,其作用在于连接和黏附胎膜与蜕膜,提高宿主对细菌、病毒等的吞噬作用。孕周<20周时,胎膜与蜕膜未紧密连接,可于阴道后穹隆分泌物中检测到fFN,在孕22~24周时,一般检测方法无法检出,在孕24周后,宫颈分泌物中fFN含量极低,也无法检出。在分娩前,无论是足月或早产,子宫收缩或机械性创伤使绒毛膜与子宫壁分离,fFN可通过宫颈漏至阴道,或者胎膜早破时,fFN可随羊水进入阴道,此时,则可检出少量fFN。若在妊娠期下生殖道内检测fFN阳性,则提示子宫蜕膜与绒毛膜或胎膜发生分离、分娩即将启动或已经发生胎膜破裂。若孕39周时,阴道分泌物未检出fFN,可提示发生过期妊娠。由此可见,fFN是一种提示分娩的标记物,对于无症状高危早产及先兆早产均具有较高的预测价值,而且这种预测与孕周无关。国外学者最早将fFN检测应用于早产预测,研究发现,fFN阳性对早产的阳性预测值为83%,阴性预测值为81%,此后,国外很多学者进行了相关研究,结果提示fFN阳性预示着有早产的风险,对早产具有较高的预测价值,尤其是具有较高的阴性预测值,可高达97%~100%,美国妇产科医师协会目前已将fFN检测作为产前诊断的常规检查。值得注意的是,阴道内血液及残留精液中均含有fFN,在检测时,一定要严格筛选孕妇,避免假阳性,提高阳性预测值。
本研究中,宫颈长度对检测后7d、14d、34周及37周内分娩预测的特异性及阳性预测值均较低,而以宫颈长度更明显,这也是宫颈长度B超测量在预测早产的临床应用受到明显限制的重要原因,结果显示二者均具有较高的阴性预测值,且二者阴性预测值具有较高的一致性,说明fFN阴性或宫颈长度>3cm时,短期内分娩的可能性较小。二者联合检测时,特异性及阳性预测值均有明显提高,NPV与单独预测方法近似,由此可见,fFN与宫颈长度联合检测预测早产具有更高的可靠性,临床上可将其用于排除假性早产,对二者检测结果均为阴性的孕妇可仅行医学观察;对二者检测结果均为阳性者,尽早进行临床干预,同时应对胎儿宫内情况进行评估,34周内分娩的早产儿预后较差,因此,对于孕周<34周的孕妇,应格外重视,必要时可转诊至新生儿ICU病房;对于一项检测阳性者可在临床密切观察下重复检测。
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