CO2激光联合薄芝糖肽治疗尖锐湿疣的临床研究
文章导读:290例尖锐湿疣患者随机均分为对照组与观察组,各为145例。对照组采用单纯CO2激光治疗,观察组采用CO2激光联合薄芝糖肽治疗,比较两组患者末次治疗后1周疣体清除率、复发率、不良反应发生率、治疗前后血清TNF-α与IL-2水平及生存质量。结果:(1)对照组与观察组末次清除率分别为72.92%(140/192)、98.40%(185/188);复发率分别为42.20%(46/109)、6.92%(9/130);不良反应发生率分别为20.00%(29/145)、9.66%(14/145);治疗后TNF-α分别为(0.47±0.038)μg/L、(0.56±0.054)μg/L;治疗后IL-2分别为(61.38±8.38)μg/L、(83.62±19.02)μg/L。(5)根据患者生存质量评价标准,对照组与观察组患者治疗后的生存质量总得分分别为(109±5)分、(134±7)分。 |
尖锐湿疣(Condylomata Acuminata, CA)是由人类乳头瘤病毒(HPV)感染所引起的一种性传播疾病。我院自2007年8月开始,采用CO2激光联合薄芝糖肽治疗尖锐湿疣,取得了令人满意的临床效果。现将研究结果报道如下。
1 资料及方法
1.1 临床资料
本研究资料源于2007年8月~2012年8月入住我院的290例经临床诊断为未伴其他症状的尖锐湿疣患者的临床资料,其中男180例,女110例;年龄17~63岁,平均(45.9±11.0)岁;病程3d~3a,平均(13.7±8.3)个月;疣体总数380个。将本组随机均分为对照组与观察组,两组在性别、年龄、病程及疣体数等方面均不存在统计学差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 入选及排除标准
入选标准:疣体数<3个,单个疣体最大直径<5mm,相邻疣体的间距≥3mm,疣体多数分布于外生殖器或者尿道口两处。入选前2周之内未接受其他局部性的治疗,且在入选前4周之内没有接受全身性治疗。本组所有患者均同意,并签署知情同意书。排除标准:疣体位于阴道之内、子宫颈或者肛门、肛周之内;患有皮肤光过敏症及卟啉症患者;对试验用药(卟啉类药物)有药物过敏者;瘢痕体质者,出现严重免疫功能低下者;有药物滥用史者。
1.3 治疗方法
观察组:采用CO2激光机(成都国雄光电技术有限公司生产)进行治疗,功率范围为20~50W,将皮损及其周围1~3cm范围之内皮肤黏膜碳化去除。每周3次激光,一个疗程为6周。术后应用薄芝糖肽(北京赛生药业有限公司生产)5mg,肌注,隔日1次,一共注射10次。对照组:单纯采用激光治疗(方法与观察组同)。两组患者术后均给予浓度为1%的聚维酮碘液及莫匹罗星软膏外涂,以预防继发性细菌感染以及促进创面的愈合。
1.4 观察指标
对两组患者末次治疗后1周进行复诊,持续时间2~3d,隔日复诊1次,比较疣体清除率、复发率、不良反应发生率、治疗前后血清TNF-α与IL-2水平及生存质量。
1.5 TNF-α及IL-2检测方法
两组患者均于清晨进行空腹采血,抽血时间为治疗与治疗后第(30±3)d。所采血2h之内置于冷冻离心机中将血清分离出来,并置于-20℃温度条件下进行保存,统一测定以减少批间的误差。采用上海科华ST-360酶标仪及美国Ⅰ-2000免疫发光分析仪(购自于美国雅培公司)对血清TNF-α与IL-2进行检测。TNF-α的检测采用放射免疫分析法,IL-2采用双抗体夹心ELISA法进行检测,具体的方法及步骤均严格按照TNF-α放射免疫盒、IL-2检测试剂盒操作说明书进行。
1.6 疗效判定标准
治愈:治疗之后疣体出现完全脱落,创面愈合非常好,在治疗后3个月内未发现新皮损;复发:治疗3个月后内病灶部位或者其周围出现新发疣体。
1.7 患者生存质量评价标准
本研究中使用的患者生存质量评估标准为:总共为144分,主要包括如下几个项目:患者的自觉症状、日常生活、社会活动、心理情绪状态以及躯体生理功能状态等。严格按照上述几个项目,对两组患者的生存质量进行评分。
1.8 统计学处理
本研究中的数据采用SPSS13.0软件进行统计及分析,统计数据采用χ2检验,统计资料采用t检验,组间差异以P<0.05表示具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疣体清除率对比
两组患者末次治疗后1周,对其疣体清除率进行对比,观察组为98.40%(185/188),对照组为72.92%(140/192),其中男性尿道口疣体清除率观察组为98.51%(132/134),对照组为69.92%(86/123);非尿道口疣体清除率观察组为98.15%(53/54),对照组为78.26%(54/69)。两组间差异具有统计学意义(χ2=4.292,P<0.05)。
2.2 治疗后两组疣体复发情况对比
观察组治疗3个月后复发率为6.92%(9/130),明显低于对照组(42.20%,46/109),且二者差异具有显著的统计学意义(χ2=10.878,P<0.01)。
2.3 两组治疗前后血清TNF-α、IL-2水平对比
观察组治疗前后TNF-α与IL-2水平出现变化,且存在统计学差异(P<0.05),对照组治疗前后两种指标水平不具有统计学差异(P>0.05);对照组与观察组治疗后血清TNF-α、IL-2水平差异具有统计学意义(P<0.05)。
2.4 两组患者治疗后生存质量对比
根据患者生存质量评价标准,治疗后观察组生存质量要明显优于对照组,二者差异具有统计学意义(P<0.05)。
2.5 安全性评价
对照组与观察组不良反应发生率分别为20.00%(29/145)、9.66%(14/145),二者差异具有显著的统计学意义(χ2=7.764,P<0.01)。
3 讨论
CA是由HPV感染而引起的一种性传播疾病,主要通过性接触进行传播,非常容易复发。HPV感染的出现及预后与患者机体的免疫功能具有紧密性关系,特别是与机体的细胞免疫功能相关。目前,已有研究证实,在有免疫缺陷状态者或者恶性肿瘤患者人群中尖锐湿疣的发生率最高。目前,临床治疗CA的方法较多,但是共同的缺点就是治疗的复发率较高。究其原因,主要包括存在亚临床感染、患者再次接触再次感染以及患者并发有局部其他疾病,例如男性有包皮龟头炎、包皮过长等;女性有阴道炎或慢性宫颈炎等。而被感染者的细胞免疫功能也同其治疗之后的复发关系十分密切,近年临床研究发现,CA患者存在全身与局部的免疫功能障碍或低下,且发现细胞免疫功能的变化与CA转归之间的关系十分密切。一般而言,CA发生复发,主要是与HPV不能有效地激发被感染者的免疫系统,以及HPV改变了感染细胞的主要组织相容性复合体(MHC)分子水平逃避机体的免疫监视等方面有关。
CO2激光属于大功率激光,因此其能量非常之大,其能量的95%以上会被靶组织所吸收,因此对组织的破坏会精确地局限于照射的具体部位,是目前临床上治疗CA的一种较为理想而有效的方法。本研究结果显示,两组患者末次治疗后1周,对其疣体清除率进行对比,观察组为98.40%(185/188),对照组为72.92%(140/192),二者存在统计学差异(P<0.05)。这说明了,CO2激光联合薄芝糖肽的功效比单独应用CO2激光照射要好。而且单独使用复发率也较高,本研究结果显示,联合治疗组复发率为6.92%,明显低于单独使用CO2照射组的复发率42.20%。薄芝糖肽是灵芝属薄树芝菌丝体通过现代生物科技技术纯化分离出的具有较高活性的糖肽类物质。现代分子生物学和免疫学研究表明,薄芝糖肽具有很强的免疫调节作用,能促使免疫细胞中DNA的合成及细胞增殖,能明显促进人体免疫细胞产生和释放γ-干扰素、白介素-2、白介素-6,增强机体的细胞免疫功能。本研究结果显示:对照组与观察组治疗后血清TNF-α、IL-2水平差异具有统计学意义(P<0.05)。此外,本研究还对治疗后两组患者的生存质量进行了比较,结果显示:对照组治疗后生存质量总得分为(109±5)分,观察组为(134±7)分,二者存在统计学差异(P<0.05),这说明了CO2激光联合薄芝糖肽治疗能够明显提高CA患者的生存质量。
综上所述,CO2激光联合薄芝糖肽治疗尖锐湿疣,疗效显著,不良反应发生率低,疗后患者生存质量大大提高,应在临床上加以推广并应用。
来自《中国性科学》杂志