干扰素α-2b联合咪喹莫特乳膏外搽在尖锐湿疣患者中的应用效果
文章导读:将58例患者随机分为治疗组和对照组,对照组28例;治疗组30例。对照组患者采用5%咪喹特乳膏外用,每周3次,睡前用药,疗程8周,治疗组采用重组干扰素α-2b皮内注射,每次100万U,隔日1次,疗程8周,同时联合5%咪喹莫特乳膏外用,每周3次,睡前用药。观察两种方法疗效。结果: 治疗组与对照组的总有效率分别为93.3%、64.3%,两组间差异有统计学意义(χ2=7.45,P<0.05);治疗组与对照组痊愈患者随访6个月后的复发率分别为7.1%、57.1% ,两组间差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。 |
尖锐湿疣(condyloma acuminatum, CA)是一种由人类乳头瘤病毒 (human papillomavirus, HPV )引起的性传播疾病,常发生在肛门及外生殖器等部位,是常见的性病之一。传统疗法如激光、电外科、冷冻、外科切除等治疗后的创伤大,远期治疗效果不满意,复发率高,给患者的身心和经济带来较大影响。2013年1月至2014年2月,我院应用干扰素α-2b联合5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣,并对其临床疗效、复发、不良反应情况进行比较,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 资料
门诊患者58例,男38例,女20例。就诊患者均符合尖锐湿疣的诊断标准,5%醋酸白试验均阳性,核酸杂交可检出HPV-DNA序列,PCR检测可见特异性HPV-DNA扩增区带等。患者年龄19~52岁,平均29.7岁;病程18d~10个月。单个疣体直径不超过0.5cm,且疣体数不超过10个或疣体团块直径不超过1cm。男性与女性的皮损部位均在外生殖器及肛周处。均无肝肾功能不全及其他严重内脏病史,且为非免疫缺陷者,近期内未使用过免疫调节剂。运用随机数表简单随机化将58例患者随机分成治疗组和对照组。治疗组30例,男性17例,女性13例,;对照组28例,男性16例,女性12例。两组基线情况比较差异无显著性(P>0.05),具有可比性。
1.2 病例排除标准
(1)妊娠和哺乳期妇女;(2)尿道内、阴道内、肛管内尖锐湿疣;(3)近期内接受局部或系统免疫治疗或抗病毒治疗;(4)患有糖尿病、严重心、肝、肾功能损害者或因其他疾病服用激素或免疫抑制剂者;(5)不愿配合者;(6) 对咪喹莫特乳膏或α-2b干扰素过敏者。
1.3 治疗方法
对照组采用5%咪喹莫特乳膏外用治疗,晚上临睡前常规清洗患处,将药物涂于患处并按摩至药物吸收,8h左右后用中性肥皂和清水冲洗,每周3次,疗程8周。治疗组在对照组基础上皮损内注射重组α-2b干扰素100万U,隔日1次,疗程8周。首次治疗后在第2、4、8周复诊,复诊时观察治疗效果以及并发症情况;治疗结束后对痊愈患者继续随访6个月,观察复发情况。咪喹莫特乳膏是由湖北科益药业有限公司生产,产品批号为国药准字H20040285。
1.4 疗效评判标准
参照《尖锐湿疣诊断标准及处理原则》及文献资料,疗效评价标准如下:(1)痊愈:皮损完全消退;(2)显效:疣体数目或皮损面积减少≥60%;(3)有效:疣体数目或皮损面积减少≥20%且<60%;(4)无效:疣体数目或皮损面积的减少<20%或继续加重。有效率=(痊愈例数+显效例数)/总病例数×100%。
分别记录治疗组与对照组的痊愈、显效、有效及无效人数;计算两组治疗的总有效率(除去无效人数)。计算治愈患者的复发率(复发是指治疗后临床痊愈,但3个月后重新出现病损)。
2 结果
2.1 治疗组和对照组总有效率比较
治疗组的总有效率为93.3%,对照组的总有效率为64.3%,治疗组的总有效率高于对照组,差异有统计学意义(χ2=7.45,P<0.05)。
2.2 治疗组和对照组复发比较
随访6个月,治疗组复发的病例数和复发率低于对照组,两组复发率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 治疗组和对照组总不良反应比较
治疗组中5例患者出现不良反应,表现为发热、红斑、水肿、瘙痒、灼热、疼痛等症状;对照组中6例患者出现不良反应,表现为不同程度的红斑、水肿、糜烂、瘙痒、灼热、疼痛等症状,两组均未出现系统性的不良反应。两组用药引起的不良反应都是临床普遍出现的,不影响继续治疗。两组患者出现不良反应差异无统计学意义(P>0.05),
3 讨论
尖锐湿疣是我国最常见的性病之一,我国 尖锐湿疣 的发病率呈上升趋势,发病率占性传染疾病的第2位。尖锐湿疣治疗后易复发,引起尖锐湿疣发生的人乳头瘤病毒(HPV)高危型还可导致宫颈癌的发生,因此探讨尖锐湿疣的治疗具有重要意义。
HPV有不同的亚型,最常见引起尖锐湿疣的HPV有6、11型等。有研究表明,细胞免疫可以调节控制HPV病毒的激活和消退,同时,细胞免疫对治疗的反应方面也起主要的调节作用,HPV逃避了机体的免疫监视使得尖锐湿疣久治不愈。
免疫制剂可以改善尖锐湿疣患者的T细胞免疫功能,进而提高患者抗HPV及抗感染能力。
临床上咪喹莫特和干扰素使用较多。咪喹莫特属咪唑喹啉类化合物,临床前研究提示本品可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣具有较好的疗效,使用也较为方便,但是起效慢,疗程长,当疣体较多或较大时效果不理想。因此,单独使用5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣受到限制。有研究显示咪喹莫特联合其他治疗尖锐湿疣效果较好。干扰素是一组具有多种功能的活性蛋白质(主要是糖蛋白),是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。它们在同种细胞上具有广谱的抗病毒、影响细胞生长,以及分化、调节免疫功能等多种生物活性。干扰素是一种广谱抗病毒剂,并不直接杀伤或抑制病毒,而主要是通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白,从而抑制病毒的复制,其类型分为三类,α-(白细胞)型、 β-(成纤维细胞)型,γ-(淋巴细胞)型;同时还可增强自然杀伤细胞(NK细胞)、巨噬细胞和T淋巴细胞的活力,从而起到免疫调节作用,并增强抗病毒能力。有研究显示咪喹莫特联合干扰素治疗尖锐湿疣具有协同作用,干扰素皮损内注射可以提高细胞功能活性,更好的发挥抗病毒的作用,具有很好疗效。
本研究结果显示,治疗组的总有效率为93.3%,对照组的总有效率为64.3%,差异具有统计学意义,这与上述研究结果一致。
本研究显示随访6个月后,两组痊愈患者的复发率分别为7.1%、57.1%,治疗组明显低于对照组,差异有统计学意义。这是因为咪喹莫特能减少尖锐湿疣患者HPV-DNA含量,诱导免疫细胞分泌IFN-α,TNF-α和IL-12等细胞因子,对预防尖锐湿疣复发有一定的效果。而干扰素α-2b和5%咪喹莫特两种药物共同应用达到治疗亚临床感染及隐性感染的目的,所以可以显著降低 尖锐湿疣 的复发率。
治疗组和对照组患者均出现不同程度的不良反应,但未出现系统性不良反应,主要表现为发热、瘙痒、水肿、红斑、灼热、疼痛等症状,大多出现在前2~4次使用过程中;从发生率来看,两组在此方面差异无统计学意义。两组用药引起的不良反应均可耐受,不影响继续治疗。
干扰素α-2b联合5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效显著,复发率低,值得临床使用。
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