固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂用于子宫腺肌症患者避孕的临床观察
文章导读:以74例子宫腺肌症患者为研究对象,随机分为两组,分别放置固定式LNG宫内缓释剂(观察组)和LNG宫内缓释系统(对照组),比较两组患者的使用情况、不良反应、痛经程度及经量。结果:观察组阴道出血5例(13.51%),卵巢囊肿2例(5.41%),体重增加3例(8.11%),乳腺结节1例(2.70%),闭经1例(2.70%);对照组阴道出血7例(18.92%),卵巢囊肿3例(8.11%),体重增加4例(10.81%),乳腺结节1例(2.70%),闭经2例(5.41%)。两组患者的阴道出血、卵巢囊肿、体重增加、乳腺结节及闭经等不良反应的组间差异不明显,均不具有统计学意义(P>0.05)。观察组未出现下移、脱落、带器妊娠等情况,使用率为100%。对照组出现3例下移,2例脱落,使用率为86.49%。两组下移、脱落及使用率比较差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。使用前,两组患者的VRS、PBAC评分的组间差异不具有统计学意义(P>0.05)。使用后12个月,两组VRS、PBAC评分明显降低,与同组使用前比较差异具有统计学意义(P<0.05)。 |
子宫腺肌症是一种常见的妇科疾病,指子宫内膜腺体及间质侵入子宫肌层形成的局限性或弥漫性病变。子宫腺肌症多见于40岁以上的产妇,近年来呈年轻化趋势。左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)作为一种新型的避孕工具能够达到与绝育手术相媲美的避孕效果,但子宫腺肌症患者使用LNG-IUS容易出现下移、脱落等现象,部分患者甚至可能带器妊娠,在很大程度上影响了临床疗效。本研究通过比较固定式LNG宫内缓释剂和LNG宫内缓释系统的使用情况、不良反应、患者的痛经程度及经量,探讨固定式LNG宫内缓释剂用于子宫腺肌症患者避孕的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2011年6月至2012年5月我院收治的子宫腺肌症患者74例,随机分为两组,分别放置固定式LNG宫内缓释剂(观察组)和LNG宫内缓释系统(对照组),所有患者均签署知情同意书。观察组37例,年龄22~47岁,平均(35.8±4.2)岁;孕次1~4次,平均(3.1±0.7)次;产次1~2次,平均(1.3±0.5)次。对照组37例,年龄24~48岁,平均(36.3±4.5)岁;孕次1~4次,平均(3.3±0.6)次;产次1~2次,平均(1.2±0.6)次。两组患者的年龄、孕次、产次等一般资料的组间差异不具有统计学意义(P>0.05)。
诊断标准:(1)出现继发性痛经,且呈加重趋势;(2)月经量增加;(3)经盆腔检查发现子宫增大、质地较硬;(4)B超检查发现子宫增大,呈球状,肌壁明显增厚,且回声不均匀。
病例排除:(1)子宫内膜病变;(2)患有其他代谢性疾病;(3)3个月内使用过激素的患者;(4)月经紊乱;(5)心、肝、肾功能严重损害者;⑥依从性差的患者。
1.2 方法
观察组:放置固定式LNG宫内缓释剂,使用聚乙烯线贯穿LNG硅胶棒(辽宁绿丹药业,国药准字H10970306, 36mg/支),两端套入中央有孔的不锈钢套内,外侧使用同一根聚乙烯线固定打结,将LNG硅胶棒固定于两套之间。在套外侧1cm处打结,使用针式放置器将套外结固定在子宫底部,将LNG硅胶棒悬置于子宫腔内,轻轻牵拉尾丝,确保LNG已固定在子宫底部,并在子宫外口保留2cm尾丝。对照组放置LNG宫内缓释系统,将放置器缓慢推进,至定位块接触宫颈,将滑块彻底拉下,并自动放出尾丝,使LNG缓释系统抵达子宫底部。随访12个月。
1.3 观察指标
观察两组患者使用后12个月的不良反应及下移、脱落、带器妊娠等情况。采用VRS法评价患者的痛经情况:0分为无痛经;1分为因痛经丧失一定的工作效率;2分为因痛经需部分时间卧床,丧失部分工作效率;3分为因痛经需卧床1d及以上,丧失工作能力。采用PBAC法评价患者的经量,评分越高,经量越大,评分>100分即经量>80mL,表明经量过多。
1.4 统计学处理
采用SPSS15.0软件对数据进行统计学分析,计数结果用χ2检验,计量结果用t检验,以P<0.05差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组不良反应比较
两组患者的阴道出血、卵巢囊肿、体重增加、乳腺结节及闭经等不良反应的组间差异不明显,均不具有统计学意义(P>0.05)。
2.2 两组LNG使用情况比较
观察组未出现下移、脱落、带器妊娠等情况,使用率为100%。对照组出现3例下移,2例脱落,使用率为86.49%。两组使用率比较差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。
2.3 两组VRS、PBAC评分比较
使用前、后,两组患者的VRS、PBAC评分的组间差异均不具有统计学意义(P>0.05)。使用后12个月,两组VRS、PBAC评分明显降低,与同组使用前比较差异具有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
子宫腺肌症患者的子宫缺乏黏膜下层,导致内膜基底层细胞增生,侵袭子宫肌层,并伴有周围基层细胞的代偿性增生。LNG-IUS作为一种长效避孕药具虽能有效缓解痛经,但引发的不良反应较多,部分子宫腺肌症患者可能出现下移、脱落等情况,导致带器妊娠。固定式LNG宫内缓释剂的出现解决了子宫腺肌症患者子宫增大、肌层变厚易导致LNG-IUS下移、脱落的问题,但与此相关的临床研究较少,固定式LNG宫内缓释剂在子宫腺肌症患者避孕方面的应用效果尚不十分明确。
两组病例中部分患者出现阴道出血、卵巢囊肿、体重增加、乳腺结节及闭经等不良反应,症状较轻,无需进行特殊处理。张欣等认为上述不良反应与少量LNG吸收入血有关。两组患者的不良反应的组间差异不具有统计学意义(P>0.05),提示固定式LNG并不会产生更明显的副作用,安全性较高。研究中发现,观察组未出现下移、脱落、带器妊娠等情况,使用率为100%。对照组出现3例下移,2例脱落,使用率为86.49%。这是因为子宫腺肌症患者的子宫增大,质地较硬,肌壁明显增厚,LNG-IUS容易移位甚至脱落。固定式LNG宫内缓释剂通过聚乙烯线和LNG硅胶棒固定于子宫腔内,降低了下移和脱落的可能性,避免了因脱落导致的带器妊娠,避孕效果较LNG-IUS更佳。为了客观评价两种避孕方式的临床疗效,我们又对两组患者的痛经程度和经量进行了调查统计,结果显示,使用后12个月,两组VRS、PBAC评分明显降低,与同组使用前比较差异具有统计学意义(P<0.05),而使用前、后,两组的VRS与PBAC评分均不具有显著差异(P>0.05),提示两种方式均能有效降低患者痛经程度,减少经量。固定式LNG宫内缓释剂每日释放定量药物,持续作用于子宫内膜,导致卵巢排卵时子宫内膜无法满足受精卵着床厚度,进而发挥避孕的作用。此外,LNG还能增加宫颈黏液粘稠度,使精子释放的酶类失活,阻碍精子和卵子会合。LNG发挥作用的过程中宫腔内的孕激素较正常水平明显更高,对腺垂体和下丘脑产生较强的负反馈作用,抑制了子宫活动,从而阻碍子宫平滑肌前列腺素的合成,缓解疼痛。
本研究证实,固定式LNG宫内缓释剂与LNG-IUS产生的不良反应基本一致,但其用于子宫腺肌症患者的避孕效果较LNG宫内缓释系统更佳,且不易下移、脱落。由于本研究样本容量较小,LNG缓释剂产生的不良反应以及下移、脱落等使用情况的研究结果难免出现误差,但固定式LNG宫内缓释剂在子宫腺肌症患者避孕中的临床效果值得肯定。
来自《中国性科学》杂志 转载请注明出处