去氧孕烯炔雌醇片联合米非司酮对围绝经期功能性子宫出血患者子宫内膜的影响观察
文章导读:选取60例围绝经期功能性子宫出血患者作为研究对象,采取随机数字表法分为单药治疗组与联合治疗组,每组各30例。单药治疗组给予术后常规疗法,连续口服去氧孕烯炔雌醇片3个疗程,每个疗程持续一个月;联合治疗组在常规给予去氧孕烯炔雌醇片的同时,联合使用米非司酮,观察与比较两组患者治疗结束后体内激素水平变化(包括促性腺激素、卵泡刺激素、黄体生成素),子宫内膜厚度变化,以及对患者治疗结束后疗效和并发症的评估。结果:单药治疗组与联合治疗组的卵泡刺激素、黄体生成素、促性腺激素水平相比差异显著(t=3.98,P<0.05;t=4.58,P<0.05;t=4.21,P<0.05)。单药治疗组与联合治疗组子宫内膜厚度相比差异显著(χ2=5.68,P<0.05)。联合治疗组与单药治疗组临床疗效相比明显差异显著(χ2=5.67,P<0.05)。 |
围绝经期是指妇女从出现卵巢功能衰退,与绝经有关的临床体征开始,至最后1次月经后1年。由于该时期妇女性腺功能低下,内分泌失调,较易出现子宫内膜增生、月经紊乱,不规则流血等。为此,临床上常采用经验性刮宫,减少子宫内膜出血,但是该术式不良反应较多,依从性较差且预后易反复。随着医学模式的不断发展进步,妇女对于围绝经期生活质量的需求逐渐增高,药物联合治疗开始成为现代治疗围绝经期功能性子宫出血较为重要的组成部分。目前,临床常用孕激素拮抗剂治疗围绝经期子宫内膜增生、不规则流血,抑制血清黄体生成素和卵泡刺激素水平,促进卵泡萎缩,加速绝经进程。现我院采用两种不同的孕激素拮抗剂治疗方案治疗围绝经期功能性子宫出血,对比其临床疗效,现将结果总结报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院自2013年11月至2014年11月收治的60例围绝经期功能性子宫出血患者作为研究对象,采取随机数字表法分为单药治疗组与联合治疗组,每组各30例。单药治疗组年龄在44~55岁之间,平均年龄(48.1±9.3)岁,血红蛋白值65.4~86.9g/L,平均(75.6±8.7)g/L;联合治疗组年龄在43~57岁之间,平均年龄(47.3±9.7)岁,血红蛋白值64.3~88.9g/L,平均(74.6±6.7)g/L。所有患者均为围绝经期妇女,经常规体检情况良好。两组患者在性别、年龄、血红蛋白等一般资料方面无明显差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 纳入/排除标准
纳入标准:(1)患者为围绝经期妇女,根据既往病史、临床表现、体征拟定功能性子宫出血患者的好发人群,符合EmilNovak著《Berek&Novak妇科学》中关于产后围绝经期功能性子宫出血患者的界定;(2)所有患者凝血、止血功能正常、患者药物依从性较好;(3)均已告知本研究目的、方法及意义,自愿参加本研究并签署知情同意书者。排除标准:(1)年龄<30岁或>60岁者;(2)未完成药物联合治疗者;(3)临床资料不全者。
1.3 治疗方法
1.3.1 单药治疗组 对围绝经期功能性子宫出血患者常规进行刮宫术,术后情况稳定后给予患者去氧孕烯炔雌醇片(美欣乐,爱尔兰欧加农公司,进口药品注册证号:H20120041)0.6mg,分3次/d服用,根据患者的耐受程度和疗效情况逐渐减量,至维持剂量为0.3mg/d。维持治疗3周。此时停止用药,往往会出现复发性出血,待出血稳定后,继续用药3个月。
1.3.2 联合治疗组 对围绝经期功能性子宫出血患者常规进行刮宫术,术后情况稳定后在给予去氧孕烯炔雌醇片的基础上,联用米非司酮(弗乃尔,上海新华联制药有限公司,国药准字H20000628)30mg,分3次/d服用,观察患者的出血情况,当患者出血停止后,维持剂量为15mg,分3次/d服用,继续用药3个月。
1.4 观察指标
观察与对比单药治疗组和联合治疗组患者治疗结束后体内激素水平的变化,(包括促性腺激素、卵泡刺激素、黄体生成素),治疗前后的子宫内膜厚度变化,以及对患者治疗结束后疗效的评估。评估标准:疗程结束后半年,阴道无异常流血为显效; 疗程结束后半年出现闭经或月经周期规律,月经血量较治疗前减少者为有效; 疗程结束后半年,月经出血量较之前无明显改变者为无效。总有效为显效和有效之和。
1.5 统计学处理
采用SPSS18.0统计软件对本次研究所取得的数据进行分析,计数资料采用χ2检验,计量资料采取t检验,以均数±标准差(x±s)的形式对数据进行表示,以 P<0.05代表有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗结束后体内激素水平的比较
单药治疗组的卵泡刺激素、黄体生成素、促性腺激素为(48.7±9.7)U/L,(33.8±6.7)U/L,(331.6±80.7)U/L;联合治疗组的卵泡刺激素、黄体生成素、促性腺激素为(29.3±28.6)U/L、(23.1±6.0)U/L,(169.3±40.6)U/L,组间相比差异显著(t=3.98,P<0.05;t=4.58,P<0.05;t=4.21,P<0.05)。
2.2 两组患者治疗结束后的子宫内膜厚度变化比较
治疗后单药治疗组子宫内膜厚度显著高于联合治疗组(χ2=5.68,P<0.05)。
2.3 两组患者临床疗效对比
单药治疗组总有效率为73.4%,联合治疗组总有效率为93.4%,组间相比差异显著(χ2=5.67,P<0.05)。
2.4 安全性比较
在治疗过程中,单药治疗组发生1例(3.3%)胃肠不适,1例(6.7%)头痛,总不良反应3例,占10.0%;联合治疗组发生1例(3.3%)皮疹,2例(6.7%)腹胀不适,总不良反应3例,占10.0%。单药治疗组与联合治疗组相比总不良反应率无明显差异(χ2=2.88,P>0.05)。
3 讨论
围绝经期功能性子宫出血主要由于绝经期妇女卵巢功能衰退、性腺功能低下、内分泌失调,常表现为子宫内膜增生、月经紊乱,不规则流血等。处于围绝经期的中年妇女作为一个特殊的群体,往往面临社会压力大、生活负担重、自身生理机能衰退等多方面综合问题,常易引发功能性子宫出血综合症等,影响中年妇女围绝经期的生活水平。现随着医学模式的不断发展进步,对于围绝经期生活质量的需求逐渐增高,这就使得药物联合治疗开始成为现代治疗围绝经期功能性子宫出血较为重要的组成部分。去氧孕烯炔雌醇片作为新型复合避孕制剂,可使子宫内膜萎缩,抑制子宫内膜增生,恢复其正常的分泌期,同时据有关文献报道去氧孕烯炔雌醇片快速直达患处,有效止血,促进子宫内膜功能的恢复。米非司酮为孕激素抑制剂,可稳定体内性激素水平、抑制孕激素受体活性,有效抑制腺体增生,延缓子宫内膜增厚。此外,米非司酮可减少内膜血供,血管基质增加,从而使得内膜变薄,恢复其正常功能。本研究结果显示联合使用去氧孕烯炔雌醇片和米非司酮3个月,黄体生成素、卵泡刺激素、促性腺激素水平明显下降,子宫内膜厚度逐渐恢复正常,疗效确切,明显优于单独使用去氧孕烯炔雌醇片方案。此外,在对联合用药的不良反应检测中,联合治疗组发生1例(3.3%)皮疹,2例(6.7%)腹胀不适,经过对症治疗处理后均有所好转,其中无任何患者出现明显的毒副反应,在治疗结束后不良反应自行消失,未对患者造成其他脏器伤害,经各项实验室检查同样未见异常情况,安全性较好。综上所述,去氧孕烯炔雌醇片联合米非司酮治疗围绝经期功能性子宫出血患者临床疗效突出,有效降低体内性激素水平,减少出血量,抑制子宫内膜增生,提高患者生活质量,副作用小、安全可靠,值得广泛推广与应用。
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