美洛昔康用于紧急避孕的系统评价
文章导读:依据统计学样本量进行分析,选取符合要求的受试对象共144例,其中对照组72例,观察组72例,对照组采用安慰剂或阳性药物进行治疗,观察者采用美洛昔康进行治疗,治疗后对治疗情况进行系统评价。结果:组间比较及系统分析结果显示,使用美洛昔康后主导卵泡直径增大,排卵时间延长,其中美洛昔康30mg/d的避孕效果优于15mg/d。组间对比中两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P<0.05)。结论:在紧急避孕过程中采用美洛昔康具有较好的效果且相对安全,但要合理选择用药剂量,从而减少临床不良反应,确保成功避孕。 |
随着当前人们生活观念的改变,意外怀孕的发生率也在不断上升,临床上终止意外妊娠的方法主要有药物和手术等,但这对于患者的健康和安全均带来不同程度的伤害。因此,在生活中采取有效的避孕措施具有重要的意义和作用。美洛昔康作为一种短期紧急避孕药有着广泛的应用且效果较好,它可阻断前列腺素的合成,进而有效抑制排卵,与非特异性环氧化酶抑制剂比较其不良反应较少。本次研究中我们选取了符合要求的受试对象共144例,重点观察探讨了美洛昔康在紧急避孕中的应用,并通过研究结合文献数据对其有效性及安全性进行了系统评价。详细研究结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
依据统计学样本量进行分析,选取了2013年1月至12月符合要求的受试对象共144例,年龄在20~34岁,平均年龄为(28.6±2.7)岁,按照随机原则将其分为对照组和观察组各72例进行对比研究。
1.2 纳入标准
(1)接受紧急避孕的健康育龄妇女。(2)无生殖障碍,生理周期正常且2个月内未服用激素及其他类避孕药物。(3)排除妊娠反应阳性者,近期有生育计划者,哺乳期妇女,有非甾体抗炎药过敏史者。(4)所选调查对象对本次研究均知情并签署知悉同意书。
1.3 用药方法
用药中,对照组采用安慰剂进行治疗,剂量一般为30mg/d,口服,疗程为5d;观察组中采用美洛昔康(国药准字H20010204,生产单位:昆山龙灯瑞迪制药有限公司)进行治疗,剂量一般为30mg/d,口服,疗程为3d。给药后对两组排卵推迟时间、不良反应等进行观察对比。
1.4 统计学处理
本次研究数据采用SPSS15.0统计分析软件进行统计分析处理,统计数据以均数标准差(x±s)表示,若研究数据均能通过同质性检验(检验水准 =0.10)则采用固定效应模型进行分析,否则采用随机效应模型。计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 文献特征与质量评价
本次研究共进行了连续4个月经周期的观察,其中第1周期观察在自然状态下研究对象的排卵时间,第2~4周期为给药期,于排卵前的第3d开始连续用药,用药时间为5d,第3周期为洗脱期。根据纳入标准共选取了符合要求的受试对象共144例,其中对照组与观察组各72例,根据药物选择的不同进行疗效对比,观察组中依据使用药物剂量的不同来进行比较分析。在进行合并分析时,用药联合与否,会引起异质性。当异质性较大时,即按单药给药和联合给药进行亚组分析,以减小异质性。
2.2 疗效探索
在卵泡直径变化的调查研究过程中,对照组与观察组各选取了54例,对比研究结果显示组间比较存在异质性(P<0.0002,I2=94.6%),进行合并对比分析结果显示,无统计学意义[RR=5.65,95% CI(-4.08,16.17),P=0.23]。在卵泡破裂时间上进行比较,对照组平均时间为(16.2±2.3)min,观察组为(14.2±2.7)min,组间对比差异有统计学意义(P<0.05)。 从排卵推迟时间上来看,对照组平均为(5.2±1.6)d,观察组为(7.3±1.1)d,对比差异有统计学意义(P<0.05)。两组女性在用药后均出现不同程度的不良反应,但在停药后均自行恢复,无需进行治疗。对比结果中对照组恶心呕吐4例,腹痛2例,皮肤潮红2例;观察中恶心呕吐3例,腹胀2例,腹痛1例,对比差异无明显差异(P<0.05)。
3 讨论
美洛昔康属于一种非甾体抗炎药,药理研究发现它可有效抑制前列腺素的合成,进而抑制排卵,达到紧急避孕的目的。具体来说,COX-2大量存在于精囊、卵巢当中,同时它在参与受精、卵裂以及胚囊植入过程中有着重要作用,在缺乏COX-2时就会对其生殖功能造成一定影响,发生多种生殖障碍。在国外,美洛昔康被归为OTC药物,在女性短期紧急避孕中有着广泛应用且不良反应轻。加强对美洛昔康用于女性避孕的系统评价有利于增强临床用药的有效性和安全性。本次研究中,采用系统评价研究方法对收集的临床资料进行合并评价分析,研究结果发现美洛昔康在抑制排卵和增大优势卵泡直径均具有较好的效果。美洛昔康在紧急避孕的应用中较安全,对排卵的影响撤药后可逆转。相对于临床上其他甾体避孕药所引起的痤疮、水肿及体重增加,美洛昔康不良反应少,临床研究未见有此方面的报道。美洛昔康作为新型的非甾体抗炎药,有着良好的解热镇痛效应,对积极预防意外怀孕、减少女性身体损伤具有重要意义。
临床研究认为,精子在人体内存活≤5d,因此在避孕过程中需要在性交后5d内未排卵才能成功避孕。本次研究中观察者女性在用药后排卵时间均>5d,避孕效果良好。从使用药量上进行对比观察,其中30mg/d的避孕效果显著好于15mg/d的女性,但是在具体的剂量把握上美洛昔康与传统甾体避孕药进行对比,其优劣势并未完全明确,对此仍需在根据不同情况来进行选择,从而确定最佳剂量。用药期间两组女性均未出现严重的不良反应,排卵周期延迟至下个周期恢复正常,证实其对患者损伤小,具有较好的安全性。
综上所述,作为一种新型的非甾体抗炎药,其具有避孕安全性高,避孕成功率高等优势。但是本次系统评价分析总样本量较小,其有效性及安全性仍需在临床上进一步的进行试验和证实。
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