复方阿胶浆联合克罗米芬治疗排卵障碍性不孕患者临床研究
文章导读:取2014年1月至2015年12月就诊于我院的排卵障碍性不孕患者80例,随机均分为观察组和对照组(各40例),其中对照组患者给予克罗米芬治疗,观察组患者给予复方阿胶浆和克罗米芬治疗,比较两组治疗前后子宫内膜厚度及形态、排卵率、妊娠率、妊娠结局及卵泡发育情况。结果:观察组的子宫内膜厚度及形态、排卵率、妊娠率、单卵泡发育周期率明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。 |
不孕症是世界性的妇科疑难病症之一,它既表现为一种独立的疾病,也表现为多种疾病的病症,病因较为复杂,其中排卵障碍是其主要病因之一。排卵障碍不孕症的治疗手段主要为药物促排卵、中药及针灸诱发排卵、卵巢手术。克罗米芬是西药一线促排卵药物,单一用药具有一定的治疗效果,但总妊娠效果不理想,目前临床上应用中西医药物联合的方法诱导排卵,其疗效明显,对排卵障碍不孕症治疗具有重要意义。我院通过将复方阿胶浆与克罗米芬联合应用于治疗排卵障碍性不孕患者与克罗米芬单一应用进行比较,旨在研究两药联合应用的临床效果。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机选取2014年1月至2015年12月在我院就诊的80例排卵障碍性不孕患者,随机均分为观察组和对照组,观察组40例,年龄22~35岁,平均年龄(24.6±3.4)岁,不孕年限(3.81±1.34)年,其中原发性不孕21例,继发性不孕19例;对照组40例,年龄22~37岁,平均年龄(23.7±4.2)岁,不孕年限(4.28±1.45)年,原发性不孕18例,继发性不孕22例。两组患者在性别、年龄等一般资料方面比较无显著性差异,具有可比性(P>0.05)。
1.2 入组标准
纳入标准:婚后正常性生活未采取任何避孕措施,同居1年未受孕,年龄在20~40岁之间,连续2个自然周期B超监测无成熟卵泡及排卵异常;子宫输卵管造影或宫、腹腔检查提示至少有一侧输卵管通畅;入组时月经第3d~第5d B超检查无卵巢囊肿;入组前3个月内未服用任何激素类药物,未接受任何其他不孕症药物的治疗及任何临床药物试验;无其它内分泌疾病;无克罗米芬、复方阿胶浆过敏史;男方精液检查正常;甲状腺、肝、肾功能正常;排除免疫性不孕、不明原因性不孕、生殖系统器质性病变、合并有其他严重的内科疾病及精神病患者;纳入组时患者性激素(FSH、LH、P、E2、PRL、T)检测合格;符合中医辨证分型标准及西医排卵障碍性不孕症诊断标准;患者自愿加入本研究并签署知情同意书。
1.3 研究方法
研究开展前检查所有患者子宫附件B超、性激素(LH、P、E2、FSH)、输卵管通畅、白带常规、血型、甲状腺功能,必要时检查患者及其男方的血染色体。观察组和对照组均以3个月经周期为1个药物治疗疗程。对照组患者单用克罗米芬治疗,于月经第5d起服用克罗米芬胶囊(广州康和药业有限公司,国药准字H44021970),口服50mg/d,连续服用5d。观察组患者在对照组治疗的基础上同样于月经第5d服用复方阿胶浆(山东东阿阿胶股份有限公司,国药准字Z37021371),3次/d,20mL/次,服药至下次月经来潮或临床证实妊娠。
1.4 观察指标
(1)监测卵泡发育及排卵状况:用超声于月经周期的第7d起连续监测卵泡发育,观察并记录卵泡发育情况(包括直径大小、成熟天数及个数等),排卵日记为超声图像显示成熟卵泡消失日,比较两组患者的排卵率。(2)测定患者性激素水平:抽取患者用药后月经周期的第3、6、9、12d的外周血,采用酶标记免疫法测定黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2),并抽取月经周期第21d的外周血测孕酮(P)水平。(3)测定子宫内膜厚度及其形态:从月经周期第7d起,每天阴道B超检查至排卵,并于卵泡≥14mm每天用排卵试纸监测尿LH峰至呈阳性以判断子宫内膜类型。子宫内膜形态的分类按Gonen法进行:A型、B型、C型,其中A型为子宫内膜回声较子宫壁回声低,有明显三线征;B型:子宫内膜的回声与肌层的相同;C型:子宫内膜的回声较肌层回声高。(4)妊娠率:治疗后随访患者3~5个月,记录两组患者临床妊娠情况,计算、比较两组的妊娠率,并比较两组患者妊娠结局。
1.5 统计学分析
采用SPSS19.0软件对文中所得数据进行统计学处理并作比较分析,计数资料及率的比较采用χ2检验,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,组内及组间比较采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组卵泡发育及排卵状况比较
观察组患者治疗后从月经周期的第7d至第13d卵泡直径明显较对照组增长快,观察组卵泡成熟天数为(11.8±2.1)d较对照组的成熟天数(13.9±2.7)d要少,并且观察组患者每个月经周期成熟卵泡个数多于对照组,以上两组差异均具有统计学意义(P<0.05)。
2.2两组患者治疗前后性激素水平比较
两组患者用药后性激素水平均较治疗前增高,观察组患者用药后的LH、FSH、E2、P水平均较对照组明显增加,差异具有统计学意义(P<0.05)。
2.3 两组用药后子宫内膜厚度及其形态的比较
两组子宫内膜厚度均较治疗前增厚,观察组患者用药后从月经周期第7、10、13、16d子宫内膜厚度均较对照组增厚,并且观察组患者中子宫内膜A类、B类、C类分布情况与对照组相应类型具有明显差异,其中观察组A类为主,对照组以B类为主,以上差异均具有统计学意义(P<0.05)。
2.4 两组妊娠情况比较
观察组患者排卵率为60.0%,高于对照组排卵率(41.8%),并且观察组患者的妊娠率(62.5%)高于对照组(37.5%),以上差异均具有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
女性排卵障碍是导致女性不孕症的主要因素之一,西医上认为排卵障碍的原因主要为下丘脑-垂体-卵巢轴的功能失调,导致卵巢功能降低,正常分泌LH、FSH的功能失调,在卵泡发育过程中得不到有效的刺激,导致卵泡不发育或停滞在某一阶段。克罗米芬是临床上常用的西药,也是排卵障碍性不孕症治疗的首选药物,其作用机制是阻断下丘脑内源性雌激素的负反馈作用,增加下丘脑促性腺激素释放激素的分泌,进而促使垂体分泌FSH和LH,FSH能够刺激卵泡生长,LH则促进甾体合成,从而启动卵泡的生长发育过程,促进卵泡成熟。但单一应用克罗米芬可能会产生未破裂卵泡黄素化综合征(LUFS),并且克罗米芬具有抗雌激素样作用,会对宫颈黏液产生影响,影响精子穿透。克罗米芬也会在子宫内膜增生期引起血液供应量减少,使子宫内膜上的雌、孕激素受体的合成受到抑制,引起子宫内膜变薄,影响受精卵的着床及黄体功能,从而出现临床上的“高排低孕”的现象。目前,临床上多采用中西医结合的方式以达到治疗卵泡障碍性不孕症的良好疗效。中医学认为肾主生殖,卵子在肾精充盛孕育之下发育成熟,并且排卵是借助于肾阳的鼓动、肝气的条达、冲任气血的调畅以及它们之间的协同作用完成的,因此其中任何一个环节出现失调的状况都会引起排卵障碍,进而引发不孕症。因此排卵障碍性不孕症的主要原因是肾虚精亏、气滞血瘀、血海亏虚导致肾气-天癸-任冲-胞宫性系统失调,进而引起卵泡发育不良、周期长等障碍,导致了女性的不孕。同时也表明女性的生殖功能与气血、肾精有着密切联系,肾虚则阴精不足,气血虚弱则胞脉不充,故不能摄精受孕。中药促排卵的机理在于根据月经周期变化于月经后期进行滋肾育阴、养血扶脾、填精益髓,于排卵期补肾活血,于黄体期补肾壮阳。复方阿胶浆成分包括阿胶、红参、山楂、党参、熟地等,有养血补气的双补疗效,全面调理气血。同时联合克罗米芬可促进卵泡的发育与成熟。本研究结果显示复方阿胶浆与克罗米芬联合用药后外周血中的LH、FSH、E2、P的水平明显高于克罗米芬单一应用,而激素的升高又可刺激卵泡的发育和成熟。从本研究结果中又可以看出联合用药后的患者卵泡直径较单一用药增大明显,其卵泡成熟天数也较单一用药时间要短,并且其每次月经周期卵泡成熟个数也比单一用药的患者明显要多,说明联合用药较单一用药更能促进卵泡的发育与成熟。本研究结果还显示联合用药后患者的子宫内膜较单一用药时的明显增厚,并且其子宫内膜的类型趋向于A类,更有利于精子的着床,利于女性怀孕,证实了联合用药较单一用药更有利于女性妊娠。
综上所述,复方阿胶浆联用克罗米芬对治疗排卵障碍性不孕症疗效更佳,值得在临床推广。
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