三种梅毒血清学试验在梅毒诊断中的临床对比研究
文章导读:选择我院2011年1月至2013年3月收治的220例梅毒患者以及同期在我院进行健康体检的600名健康成人为研究对象,采用TRUST、TPPA、TP-ELISA方法对其进行梅毒血清学试验,比较三种检测方法测定的灵敏度、特异性和正确率。TRUST、TPPA和TP-ELISA三种梅毒血清学检查方法的检测特异性均较高,而TPPA和TP-ELISA方法的检测灵敏度显著高于TRUST法。 |
梅毒是临床常见的一种性传播疾病,其病原体为梅毒螺旋体。感染梅毒螺旋体的孕妇可以通过胎盘将梅毒螺旋体传染给胎儿导致先天性梅毒的发生。目前,临床诊断梅毒的血清学检测方法主要有甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒胶体金法(SYP)、梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)等。尽管梅毒血清学检测方法较多,但每种检测方法均存在不同的检测灵敏度与特异性。本文收集了我院2011年1月至2013年3月收治的220例梅毒患者以及同期在我院进行健康体检的600名健康成人,对其进行甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)以及酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)三种梅毒血清学试验,比较分析三种检测方法测定的灵敏度、特异性和正确率,现将结果总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院2011年1月至2013年3月收治的220例梅毒患者,其中,男性121例,女性99例;年龄17~65岁,平均年龄为(39.4±4.1)岁。梅毒患者中,39例(17.73%)患者为早期潜伏梅毒,73例(33.18%)患者为一期梅毒,84例(38.18%)患者为二期梅毒,24例(10.91%)患者为三期梅毒。选择同期在我院进行健康体检的600例健康成人为对照,其中,男性315例,女性285例;年龄18~60岁,平均年龄为(38.1±3.9)岁。梅毒患者与健康成人在性别、年龄等方面均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 检测方法
梅毒患者与健康成人均于清晨空腹抽取5ml外周血置于促凝管中。离心机选择3000转速将外周血离心10 min后分离上层血清,置于1.5 ml Eppendorff管中备用。甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)以及酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)均以相同血清样本为待检样本。甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)试剂购于上海荣盛生物技术有限公司,梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)试剂盒为日本富士株式会社生产,酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)试剂盒由珠海丽珠试剂有限公司生产。检测步骤严格按照三种血清学试验试剂盒说明书进行,并且由专门人员负责检测,尽量减少检测误差。比较分析三种检测方法测定的灵敏度、特异性和正确率。
1.3 统计学方法
运用SPSS16.0统计学软件对数据进行处理,计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
比较TRUST、TPPA和TP-ELISA三种梅毒血清学检查方法的检测结果,TRUST、TPPA和TP-ELISA对早期潜伏梅毒患者的检出率分别为66.67%,92.31%,87.18%;对一期梅毒患者的检出率分别为93.15%,100.00%,100.00%;对二期梅毒的检出率均为100.00%;对三期梅毒的检出率分别为66.67%,100.00%,100.00%。三种梅毒血清学试验对健康成人均未检出有反应样本。
比较TRUST、TPPA和TP-ELISA三种梅毒血清学检查方法的灵敏度和特异性,三种方法检测特异性均较高,而TPPA和TP-ELISA方法的检测灵敏度显著高于TRUST法,差异具有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
梅毒是一种临床常见的性传播疾病,人是梅毒螺旋体的唯一传染源。而病原体也可以通过脐带血垂直传给下一代,人体一旦感染了梅毒螺旋体以后,机体免疫功能发挥作用,可使外周血清内出现两种抗体,即非特异性抗体与特异性抗体。非特异性抗体能与正常组织中的类脂抗原结合,此种结合是非特异性的,对机体无保护作用;而特异性抗体能特异性地结合梅毒螺旋体,将其溶解或杀死,对机体具有保护作用。临床针对这两种抗体的原理将梅毒血清检测方法分为非梅毒螺旋体抗原血清试验和梅毒特异性抗体检测试验两大类。前者又称为类脂血清反应,采用牛心肌磷脂作为抗原,检测待检样本中抗心磷脂抗体的出现,此类试验主要有性病实验室试验(VDRL)、甲苯胺红不加热血清反应素试验(TRUST)和快速血浆反应素(RPR)。后者选择梅毒螺旋体的成分作为抗原检查待检样本中抗梅毒螺旋体抗体,此类反应梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)等。
本文收集了我院2011年1月至2013年3月收治的220例梅毒患者以及同期在我院进行健康体检的600名健康成人,对其进行甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)以及酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)三种梅毒血清学试验,比较分析三种检测方法测定的灵敏度、特异性和正确率,结果显示,TRUST、TPPA和TP-ELISA对早期潜伏梅毒患者的检出率分别为66.67%,92.31%,87.18%;对一期梅毒患者的检出率分别为93.15%,100.00%,100.00%;对二期梅毒的检出率均为100.00%;对三期梅毒的检出率分别为66.67%,100.00%,100.00%。三种方法检测特异性均较高,而TPPA和TP-ELISA方法的检测灵敏度显著高于TRUST法。
由此可见TPPA和TP-ELISA方法检测灵敏度和特异性均较高。但TP-ELISA检测试剂盒成本较低,而TPPA试剂盒成本较高,因此,TP-ELISA更适合梅毒筛选和梅毒患者的早期检查。TPPA方法将梅毒螺旋体特异性抗原纯化后包被与明胶颗粒上,能显著降低假阳性率的发生,对潜伏期或一、二、三期梅毒检测特异性均较高,其检测针对梅毒患者血清中的特异性抗体灵敏度高、特异性强,但由于其临床检测步骤较为繁琐,结果判断受人为因素影响较大,因此在临床应用时可用于梅毒螺旋体感染的确证试验。TRUST方法是非特异性血清试验,其灵敏度相对较低,其结果与梅毒患者病情相关,因此在观察梅毒临床治疗效果、复发或梅毒螺旋体再感染方面具有一定优势。
由此可见,TP-ELISA方法操作简便,检测准确率较高,灵敏度和特异性均较好,可用于梅毒筛选。TRIST方法可用于对既往存在梅毒的患者进行血清筛选,而TPPA方法可用于梅毒确诊。
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