5-氨基酮戊酸光动力治疗尿道尖锐湿疣的疗效分析
文章导读:试验组采用ALA-PDT对80例UCA进行治疗,每周治疗1次,共 1~3次;对照组采用CO2激光对63例UCA进行治疗。两组治疗后第3周判定临床疗效,随访时间均为3个月。试验组皮损清除率为98.96%,复发率11.39%(9/79);对照组皮损清除率为100%,复发率30.16%(19/63)。经统计学处理,两组皮损清除率差异无统计学意义,复发率对照组明显高于试验组(P<0.01)。试验组仅少许患者出现轻度水肿、刺痛,对照组几乎所有患者均出现不同程度的疼痛、糜烂和浅表溃疡,但二者均未出现疤痕及尿道狭窄等较严重副作用。 |
尖锐湿疣(CA)是由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致的一种常见的性传播疾病,好发于男女生殖器或肛门部位,感染率仅次于淋病,位居第二。尖锐湿疣的高复发率是治疗的难点,目前尚无特效方法。尿道是尖锐湿疣的好发部位之一,尿道尖锐湿疣的治疗更为棘手,复发率高达35.9%。传统的治疗方法如CO2激光、微波、电离子或外用腐蚀性药物等极易导致尿道狭窄、组织缺损等不良反应。光动力疗法(PDT)是近年来发展起来的治疗尖锐湿疣的一种新方法,已有学者将其应用于外阴尖锐湿疣以及肛周尖锐湿疣的治疗。为进一步观察氨基酮戊酸光动力学疗法(ALA-PDT)治疗尿道尖锐湿疣(UCA)的疗效和安全性,我们于2008年12月至2011年12月采用该疗法对80例尿道尖锐湿疣患者进行了观察,现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
1.1.1 入选标准 经临床和/或病理确诊的143例尿道尖锐湿疣患者均来自我院皮肤性病科门诊。在入选前2周未接受局部治疗,前4周未接受全身治疗。经我院伦理委员会同意,患者签署知情同意书。
1.1.2 一般资料 按门诊就诊顺序随机选择符合条件的尿道尖锐湿疣患者80例为试验组以及 63例作为对照组。试验组平均年龄(32.15±9.16)岁,病程(3.56±2.16)个月,男性37例,女性43例;对照组平均年龄(33.08±8.23)岁,病程(3.17±2.87)个月,其中男性31例,女性32例。男性患者疣体位于尿道外口至尿道舟状窝之间,女性患者疣体位于尿道外口及尿道内,疣体数目1~4个,直径约0.1cm×0.2cm~0.8cm×0.9cm;皮损呈鸡冠或菜花样,其中3例皮损融合成片,尿道口周围1/2~3/4均被皮损覆盖。初发患者92例,复发患者51例。两组患者治疗前的一般资料相比均具有可比性。
1.1.3排除标准已知患者为有皮肤光敏症、卟啉症;疤痕体质者;孕妇或哺乳期患者;淋病、非淋菌性尿道炎(宫颈炎)患者;严重的内脏疾病及近一个月内系统应用糖皮质激素和免疫抑制剂的患者。
1.2 方法
1.2.1 试剂及仪器 试验组试剂为外用盐酸氨基酮戊酸散(上海复旦张江生物医药股份有限公司生产),规格为118mg/支;仪器为XD-635AB型光动力激光治疗仪(桂林市兴达光电医疗器械有限公司生产),输出波长为(635±3)nm,输出功率为0~300mw,连续可调,光纤耦合输出,输出模式为连续输出。对照组采用YG-40A型二氧化碳激光治疗机(湖北阳光神琦科技有限公司生产)。
1.2.2 治疗方法 试验组首先用灭菌生理盐水清洗患处及周围皮肤,在疣体部位放置能够完全覆盖原皮损及其周围0.5cm范围的无菌脱脂棉花。将新鲜配制的20%氨基酮戊酸溶液均匀地滴于无菌脱脂棉上,使之完全浸透,每隔30min重复滴加一次,外用保鲜膜及黑布封包固定,避光3h。采用XD-635AB型光动力激光治疗仪照射,输出波长635nm,能量密度100~150J/cm2,每次照射时间为20 min。尿道口内疣体采用柱状光纤照射,将一次性套管封闭端涂抹少量石蜡油后,顺尿道口方向轻轻插入至疣体所在深度,再将光纤治疗头从套管后端开口处插入至封闭嘴,胶布固定后即开始照射。对照组采用CO2激光烧灼治疗,直至皮损完全清除,治疗范围应超过皮损周围2mm。每次治疗后嘱患者多饮水加快排泄,局部均外涂碘伏及金霉素眼膏2次/d,以防尿道黏膜糜烂面粘连及尿路感染。每次治疗结束后7 d复诊,若疣体未消退则再次治疗,共治疗3次。每次治疗后1周进行复诊,观察疗效并详细记录治疗后的不良反应。
1.3 疗效判断标准及随访
1.3.1 尿道尖锐湿疣痊愈的判断标准 尿道扩张器检查皮损完全消退,黏膜恢复正常。
1.3.2 尿道尖锐湿疣复发的判断标准 治疗结束后原发皮损已完全消退,在原发皮损周围的2cm范围内又出现新皮损均视为复发。
1.3.3 随访 对获得临床痊愈的患者末次治疗结束后第4周、8周及12周进行随访,观察复发情况。
1.4 统计学方法
临床资料以x±s表示,两组间均数比较采用t检验,疣体清除率及复发率比较采用χ2检验或Fisher精确检验,P<0.05,差异有统计学意义。所有资料均采用SPSS 11.0统计软件进行统计分析。
2 结果
2.1 临床疗效
末次治疗后1周进行疗效评估,两组疣体清除率比较,试验组为98.96%,对照组100%。经χ2检验,两组差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 不良反应
试验组敷药期间无明显不适,光照射时仅有11例患者有程度不同的灼热及刺痛感、均能耐受不影响治疗;第2d后开始局部出现轻微水肿及排尿疼痛等不良反应,局部外涂金霉素眼膏5d均能缓解。对照组所有患者术后局部均出现程度不同的水肿、渗出、糜烂及排尿刺痛,给予口服红霉素或小败毒膏及外用康复新液后, 1周左右缓解。两组患者均未发生严重不良事件,均未发生尿道黏膜破溃及感染,亦未发生尿道狭窄。
2.3 复发情况
经3个月随访,试验组和对照组复发率分别为11.39%和30.16%,经χ2检验,χ2=7.80,P<0.01,两组有极显著差异。
3 讨论
尖锐湿疣治疗中最大的关键是降低复发率。影响复发的因素有局部HPV的潜伏感染和亚临床感染、患者免疫力低下、治疗方法不当、再次接触同类患者以及局部环境潮湿等。由于男性尿道外口存在生理狭窄而成为HPV贮藏所,局部环境有利于疣体生长,尿道口内HPV感染位置较深,治疗往往不彻底;女性尿道尖锐湿疣大多集中在尿道外口及距外口内段1cm尿道处,多伴有尿道外疣,治疗亦较困难。
PDT在国外应用已有20余年的历史,是国内近年来皮肤科领域应用前景较好的非创伤性治疗方法,主要用于治疗皮肤肿瘤、癌前病变和非肿瘤性皮肤病等。ALA-PDT的治疗原理是给予外源ALA,在特定波长的红光照射下,选择性地杀伤病毒感染后异常增生的组织细胞,对正常细胞无损伤,对尿道口和尿道内等特殊部位尖锐湿疣的治疗不仅疗效好,而且能保持尿道外形完整和正常的生理功能。低位型HPV感染是引起尖锐湿疣的主要原因。研究证实尖锐湿疣患者皮损周围1cm以内的“正常皮肤”存在HPV感染,理论上疣体周围受HPV感染的细胞, 由于其细胞代谢旺盛可吸收ALA。Smetana等研究证实,皮肤疣体局部应用ALA后,其周围“正常皮肤”内可检测到较强的原卟啉Ⅸ(ppⅨ)荧光。所以ALA-PDT治疗尖锐湿疣不仅可去除肉眼可见的疣体,而且可杀灭疣体周围潜伏感染的病毒和HPV亚临床病灶,达到“面清除”作用,降低复发率,提高治愈率。
我们采用ALA-PDT治疗83例尿道尖锐湿疣,第3周时疣体清除率达到了98.96%,对照组64例采用CO2激光治疗,疣体清除率达100%,二者经统计学分析,无显著性差异;但经3个月随访,两组复发率分别为11.39%及30.16%,差异有统计学意义(P<0.01)。Wang等研究PDT治疗164例尿道尖锐湿疣患者,4周清除率为95%,总复发率为5%。亦有国内学者观察了ALA-PDT和CO2激光两种方法治疗尖锐湿疣,复发率分别为6.5%~15.8%和19.1%~60%。我们的研究与国内外文献报道均相似。在不良反应方面,试验组仅少部分患者红光照射时出现轻度灼痛、水肿及排尿刺痛感,而对照组几乎所有患者均出现了程度不同的水肿、渗出糜烂及排尿刺痛反应;但二者均未出现疤痕及尿道狭窄等严重不良反应,考虑可能和所选病例的疣体较小有关。研究结果认为CO2激光治疗尿道尖锐湿疣虽然皮损清除速度快,清除率高,但复发率亦较高,且不良反应相对较明显;而ALA-PDT组具有治愈率高、复发率低、患者耐受性好及副作用小的特点,可作为治疗尿道尖锐湿疣的较为理想的选择。
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