伐昔洛韦不同用药方案治疗复发性生殖器疱疹的疗效观察
文章导读:选取152例复发性生殖器疱疹的患者,将所有患者按随机数法分为实验组与对照组,两组均为76例。所有患者均服用伐昔洛韦进行治疗,对照组连续服用7d,2次/d,300mg/次,实验组连续服用5d,2次/d,500mg/次。对比分析两组的临床疗效及治疗过程中不良反应的发生情况。结果:实验组与对照组第1d、第3d、第5d、第7d基于积分的有效率的差异比较无统计学意义;实验组治疗第1d HSV培养阳性率要明显低于对照组,两组第2d HSV培养阳性率的差异比较无统计学意义;实验组与对照组治疗过程中不良反应发生率的差异比较无统计学意义。 |
生殖器疱疹是由人类单纯疱疹病毒感染生殖器或肛门部位皮肤黏膜而引起的一类易反复发作的性传播疾病,无症状病毒携带者对于该病认识的缺乏使得近年来我国生殖器疱疹的发病人数不断增加。在欧美等发达国家,该病的发病率仅次于非淋菌性尿道炎及淋病而位居第三。除疾病对患者本人的危害之外,生殖器疱疹对性伴侣的直接危害、母婴传播的风险及其反复发作的特征增加了整个社会的负担,故该病治疗学方面的研究受到了广大学者的重视。伐昔洛韦是治疗生殖器疱疹的一线药物,但目前国内外对于该药的用药剂量及疗程尚存在着一定的争议,本次研究探讨分析了伐昔洛韦不同用药方案治疗复发性生殖器疱疹的临床疗效,现报道如下。
1 材料与方法
1.1 一般资料
采用抽签法随机选取我院于2011年2月至2013年4月收治的152例复发性生殖器疱疹的患者,纳入标准:(1)年龄18~65岁,每年的发病次数在6次以上或半年内的发病次数在3~7次,入院时皮疹出现的时间不超过48h;(2)1个月内未服用过抗病毒及免疫调节药物;(3)既往接受过长期抑制治疗的患者需经1个月的洗脱期;(4)不合并其他生殖器溃疡性病变;(5)免疫功能正常,无长期糖皮质激素及免疫抑制剂服用史;(6)无心、肝、肾等重要脏器共衰竭;(7)女性患者排除妊娠及哺乳;(8)所有患者均自愿签署书面知情同意书,并经我院伦理委员会审核通过。将所有患者按随机数法分为实验组与对照组,两组均为76例。实验组男47例,女29例,平均年龄(36.2±7.3)岁,平均病程(14.2±2.5)个月;对照组男50例,女26例,平均年龄(36.6±7.9)岁,平均病程(14.5±2.7)个月。实验组与对照组一般情况的差异比较无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。
1.2 方法
所有患者均服用伐昔洛韦(生产厂家:丽珠集团丽珠制药厂国药准字号:H10960079)进行治疗,对照组连续服用7d,2次/d,300mg/次;实验组连续服用5d,2次/d,500mg/次,5d疗程结束后继续服用2d安慰剂。治疗期间所有患者均严格遵守医嘱,并禁止性生活。
1.3 评价标准
于治疗前、治疗1d、治疗2d后取患者病灶处的疱液进行疱疹病毒分离培养。将Vero细胞作为培养细胞,阳性标准为显微镜下Vero细胞变圆变大并出现细胞融合。治疗效果参照文献进行症状积分评价,疗效指数降低90%以上为痊愈,疗效指数降低61%~89%为显效,疗效指数降低20%~80%为进步,疗效指数降低20%以下为无效或病情进展,痊愈及显效所占比例为有效。于治疗第1d、第3d、第5d及第7d对治疗的有效率进行评估,并在整个治疗过程中观察所有患者不良反应的发生情况。
1.4 统计学方法
采用SPSS16.0软件进行统计分析,两组数据间计数资料采用卡方检验,检验标准为0.05,当P<0.05时,差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 实验组与对照组基于积分的有效率比较
实验组与对照组第1d、第3d、第5d、第7d基于积分的有效率的差异比较无统计学意义(P>0.05)。
2.2 实验组与对照组HSV培养阳性率比较
实验组治疗第1d HSV培养阳性率要明显低于对照组(P<0.05),两组第2d HSV培养阳性率的差异比较无统计学意义(P>0.05)。
2.3 实验组与对照组不良反应发生情况的比较
实验组与对照组治疗过程中不良反应发生率的差异比较无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
据世界卫生组织的数据显示,全世界范围内生殖器疱疹的患病率约为6%即3亿人。随着抗生素的广泛使用,非病毒性感染疾病得到了有效的控制,但病毒感染类疾病并未得到明显的改善,世界卫生组织所估计的生殖器疱疹的每年新发病例约为2000万。尤其是母婴传播途径所导致的新生儿单纯疱疹病毒感染可导致患儿永久性的中枢神经系统损伤,严重者在出生后不久即死亡,故生殖器疱疹的筛查及治疗受到了广大医务工作者的重视。另一方面,机体在感染单纯疱疹病毒后,病毒潜伏于腰骶神经节,并在免疫因素、内分泌因素及物理因素等非免疫因素的触发下复发。部分患者可终身携带病毒,且部分携带病毒缺乏胸苷激酶,或其DNA聚合酶发生突变,此类患者在反复用药后由于病毒未被完全清除而发生耐药,并导致治疗的效果不佳或频频发作。故临床上对于生殖器疱疹的治疗主要在于将病程控制在一个较短的时间内,并尽可能降低其复发率。
随着分子生物学及病毒学的高速发展,病毒复制的特异酶、复制周期逐渐被广大学者深入了解,而抗疱疹病毒药物的研发也日新月异。盐酸伐昔洛韦是阿昔洛韦的左旋缬氨酸脂,相比于阿昔洛韦,其具有更好的水溶性,即使口服,也可以获得与阿昔洛韦静脉滴注相同的血药浓度,且该药传承了阿昔洛韦的安全性。国外的学者报道单剂量每次口服伐昔洛韦的量若小于500mg,对单纯疱疹病毒复制的抑制作用不够彻底。而伐昔洛韦单次剂量500mg,每日两次口服所达到的血药浓度刚刚超过单纯疱疹病毒体外50%的抑制浓度。故国外学者推荐的剂量为500~1000mg/次,2次/d,连续服用5~10d。本次研究中,我们所选取的患者均为发病48h以内的病例,大部分患者尚处于水疱阶段。通过一段时间的治疗,我们发现实验组与对照组第1d、第3d、第5d、第7d基于积分的有效率的差异比较无统计学意义(P>0.05)。而通过对HSV培养阳性率这一金标准的观察,我们发现实验组治疗第1d HSV培养阳性率要明显低于对照组(P<0.05),两组第2d HSV培养阳性率的差异比较无统计学意义(P>0.05)。该结果提示在病程早期加大伐昔洛韦的剂量可以减少病毒在皮损处的停留时间,这对于病毒的传播有着一定的阻滞作用。另一方面,实验组实际的治疗时间为5d,少于对照组的7d,这在一定程度上有利于提升患者的依从性。而药代动力学研究显示单次口服不同剂量的伐昔洛韦,机体血浆药物水平的峰值与药时曲线下面积为非剂量依赖相关,剂量在1000~8000mg范围内波动的情况下,药物的血浆半衰期并不会发生明显的改变,故不会发生药物蓄积的作用。我们的结果也显示实验组与对照组治疗过程中不良反应发生率的差异比较无统计学意义(P>0.05)。综上所述,增加伐昔洛韦的单次用量治疗复发性生殖器疱疹效果显著,单纯疱疹病毒在皮损局部的存在时间明显缩短,且不良反应的发生率未明显提升。
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