卡介菌多糖核酸联合泛昔洛韦治疗复发性生殖器疱疹的疗效及预防复发作用
文章导读:选择70例复发性生殖器疱疹随机分为两组(对照组与联合组)。两组均予以口服泛昔洛韦片0.25g,2次/d,连用10d;后改为0.125g,2次/d,整个疗程共3个月。联合组在此基础上予以卡介菌多糖核酸1mL肌注,2次/周,连用3个月。对照组患者仅予以口服泛昔洛韦,剂量及疗程同联合组。观察两组患者治疗后临床效果及药物不良反应,并随访治疗结束后半年及1年内的复发率。结果:联合组治疗后临床总有效率为77.14%,明显高于对照组的42.86%。联合组和对照组治疗期间出现药物不良反应6例和4例,症状均较轻,两组比较无统计学差异。治疗结束后对治疗有效者均随访半年及1年内的复发率,联合组的复发率均明显低于对照组。 |
生殖器疱疹是皮肤科门诊常见的一种性传播疾病,好发于性活跃的人群,病情常反复发作,对患者的工作及生活影响较大。生殖器疱疹的潜伏和复发的免疫学发病机制较复杂,近年来研究认为其病情反复发作与免疫功能低下密切相关。泛昔洛韦是治疗生殖器疱疹常用的抗病毒药物,并取得了一定的效果,但其仍容易复发。卡介菌多糖核酸是从卡介菌中提取的一种免疫功能调节剂,能增强机体抵抗功能和免疫功能等功效。近年来我院卡介菌多糖核酸联合泛昔洛韦治疗复发性生殖器疱疹取得了较好的效果,并发现其具有预防复发作用,现报道如下。
1 材料和方法
1.1 一般资料
采用分层抽样法选择复发性生殖器疱疹70例,均来自2009年6月至2012年6月我院皮肤科门诊就诊的患者。纳入标准:均符合《临床皮肤病学》第3版中生殖器疱疹的诊断标准,且取血清学检查HSV-2抗体呈阳性。排除标准:(1)排除自身免疫性疾病、结缔组织病及风湿性疾病;(2)治疗前4周使用过抗病毒药、糖皮质激素和免疫调节剂。根据随机数字表将70例复发性生殖器疱疹患者分为两组(对照组与联合组)。两组的性别、年龄、病程和复发频率等病例资料比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
两组患者均予以口服泛昔洛韦片(山东罗欣药业股份有限公司,规格:0.125g×12片)0.25g,2次/d,连用10d;后改为0.125g,2次/d,整个疗程共3个月。联合组在此基础上予以卡介菌多糖核酸(陕西医药集团生物制品有限公司,规格:1mL×6支)1mL肌注,2次/周,连用3个月。对照组患者仅予以口服泛昔洛韦,剂量及疗程同联合组。观察两组患者治疗后临床效果及药物不良反应,并随访治疗结束后半年及1年内的复发率。
1.3 观察指标
1.3.1 效果评估标准 痊愈:治疗后1周内全身和局部症状消失,治疗后皮疹全部消失;显效:治疗后1周内全身和局部症状基本消失(>90%),皮疹部分消退(>50%);好转:治疗后10d皮疹消失及症状仍未完全消失(>10%);无效:治疗后15d皮疹及症状均未完全消失(>10%)。总有效率包括痊愈率和显效率。
1.3.2 复发评估标准 治疗后患者皮疹完全消失,随访期间症状再次出现或皮疹再现者为复发。
1.4 统计学分析
使用SPSS 18.0统计软件,数据以均值±标准差(x±s)表示,采用t检验。计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组治疗后疗效比较
联合组治疗后的临床总有效率为77.14%,明显高于对照组的42.86%(χ2=8.57,P<0.01)。
2.2 两组治疗期间不良反应比较
联合组治疗期间出现药物不良反应6例,其中头晕2例,恶心2例,臀部疼痛2例;对照组出现4例,其中恶心2例,皮疹1例,上腹部不适1例,症状均较轻,未予处理症状逐渐自行消失,不影响患者继续治疗。两组药物不良反应发生率比较无统计学差异(χ2=0.47,P>0.05)。
2.3 两组治疗后复发率的比较
治疗结束后对治疗有效者(联合组27例和对照组15例)均随访半年及1年内的复发率,联合组的复发率均明显低于对照组(P<0.05或P<0.01)。
3 讨论
生殖器疱疹主要由单纯庖疹病毒II(HSV-2)感染引起的一种较难治愈的复发性性传播疾病,由性交或口交感染,具有反复发作、迁延难愈的临床特点,对患者生理及心理产生严重影响。近年来研究发现复发性生殖器疱疹HSV-2感染不仅与女性宫颈癌和男性阴茎癌的发病过程密切相关,而且HSV-2感染还能激活HIV的进一步复制,增加了患者发生HIV感染的几率。因此,预防与控制HSV-2感染显得尤为重要。复发性生殖器疱疹的发病机制十分复杂,迄今国内外对其潜伏和复发的免疫学机制尚不完全研究清楚,但研究已证实机体的免疫功能异常在其复发中起及其重要的作用,其中机体免疫功能正常是维持HSV-2病毒潜伏感染的关键,而免疫功能低下可使潜伏的HSV-2病毒发生激活引起生殖器疱疹病情复发的主要原因。显然,采用免疫调节剂增强和促进机体的细胞免疫功能是治疗复发性生殖器疱疹的关键。
泛昔洛韦是治疗生殖器疱疹的首选抗病毒药物之一,主要通过醛类氧化酶催化迅速转为喷昔洛韦,选择性抑制HSV-2病毒DNA的合成和复制,其作用机制与阿昔洛韦相似,但作用持续时间较阿昔洛韦更长,口服利用度较高,不良反应较轻,患者耐受性较好。卡介菌多糖核酸是从卡介菌菌体中提取出的高效双向免疫功能调节剂,能调节机体的细胞和体液免疫功能,刺激机体的网状内皮系统,激活自然杀伤细胞、单核-巨噬细胞和补体系统,增强机体的抗病毒及免疫功能。由于泛昔洛韦和卡介菌多糖核酸的作用机制不同,两者连用具有协同作用。刘杏红等研究发现,泛昔洛韦联合卡介苗多糖核酸治疗复发性生殖器疱疹具有较好的效果及安全性,可有效降低其复发率,具有治疗和预防复发的双重功效。本研究结果发现,联合组治疗后的临床总有效率为77.14%,明显高于对照组的42.86%;联合组和对照组治疗期间出现药物不良反应6例和4例,症状均较轻,两组比较无统计学差异。提示卡介菌多糖核酸联合泛昔洛韦治疗复发性生殖器疱疹取得了较好的效果,疗效优于单纯的泛昔洛韦治疗,不良反应轻。同时研究还发现治疗结束后随访半年及1年内的复发率,联合组的复发率均明显低于对照组。提示卡介菌多糖核酸联合泛昔洛韦复发性生殖器疱疹可有效地降低其复发率,具有预防复发的作用。
总之,卡介菌多糖核酸联合泛昔洛韦治疗复发性生殖器疱疹取得了较好的效果,不良反应轻,并可有效地降低其复发率,具有治疗和预防复发的双重作用。
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