不同检验方法对梅毒不同时期的敏感性和特异性分析
文章导读:选取梅毒患者80名设为观察组,以及随机抽取同期健康体检结果显示正常的80名志愿者设为对照组。分别用酶联免疫吸附试验、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验、梅毒螺旋体血球凝集试验进行检测,对比3种方法的敏感性和特异性。结果:从敏感性上来看,梅毒螺旋体血球凝集试验要明显小于梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验与酶联免疫吸附试验,差异具有统计学意义(P<0.05),其中酶联免疫吸附试验要高于梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验,差异无统计学意义(P>0.05);从特异性来看,3种检测方法均无统计学差异(P>0.05),其中梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验的特异性最高。 |
梅毒是一种十分常见的性传播疾病,为人类的特有疾病,病原体为苍白螺旋体,也叫梅毒螺旋体。本病的传播途径主要有性交、血液和母婴传播,也有证据表明可以通过公共物品的接触等途径传播。梅毒的早期发现早期治疗可以有效地改善患者的预后,因而做好梅毒的预防和早期诊断是控制本病的重中之重。笔者选取本单位2008年至2013年3月健康体检发现及人民医院收治的80名梅毒患者和80名健康志愿者作为临床研究对象,分析不同检验方法对梅毒不同时期的敏感性和特异性,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
选取我院2008年3月至2013年3月健康体检发现的梅毒患者80名设为观察组,以及随机抽取同期健康体检结果显示正常的80名志愿者设为对照组。80名梅毒患者中有52名男性,28名女性;最小年龄28岁,最大年龄53岁,平均年龄(38.9±3.1)岁, 其中一期梅毒患者有24名,二期梅毒患者有56名。80名健康志愿者中有53名男性,27名女性;最小年龄27岁,最大年龄54岁,平均年龄(37.8±3.6)岁。所有患者体检结果均显示正常,可作为80例梅毒患者的对照组。
诊断标准:(1)患者出现生殖器疱疹、下疳样脓皮症、软下疳;(2)男性患者龟头、阴茎或冠状沟等部位出现结核性溃疡或固定性药疹;(3)女性患者阴部出现白塞氏病或急性女阴溃疡;(4)一期梅毒感染部位的溃疡或硬下疳,二期梅毒的皮肤粘膜损害及淋巴结肿大,三期梅毒的心脏、神经、胃、眼、耳受累及树胶肿损害等。
1.2 检测方法
取受检的160名患者的静脉血3mL,以4000r/min的速度离心10min后分离上层清液,立即送检。酶联免疫吸附试验的试剂选用新创科技有限公司的产品,梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验、梅毒螺旋体血球凝集试验的试剂选用富士株式公社的产品,检验方法均按试剂盒说明书中步骤进行。
1.3 统计学处理
所有数据均建立Excel2013数据库,并采取SPSS19.0的统计学软件进行数据分析,所有计量资料均采取t检验,所有计数资料均采取χ2检验,P<0.05,差异有统计学意义。
2 结果
根据不同检测方法检测160名受检者的血清抗体结果,计算3种检测方法的敏感度与特异度。从敏感性上来看,梅毒螺旋体血球凝集试验的敏感度要明显小于梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验与酶联免疫吸附试验,差异具有统计学意义(P<0.05),其中酶联免疫吸附试验的敏感度要高于梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验,差异无统计学意义(P>0.05);从特异性来看,3种检测方法均无统计学差异(P>0.05),其中梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验的特异度最高。
3 讨论
梅毒是一种十分常见性传播疾病,在临床上根据感染时间、感染途径以及临床症状等可以分为先天性梅毒(也叫做胎传梅毒)、潜伏梅毒、一期梅毒、二期梅毒以及三期梅毒。本病是我国传染病防治法中被归为乙类的传染病病种。梅毒在全球各地区均有发病,其中以东南亚以及南亚为最多,我国的梅毒感染率也在不断地上升,是我国报告病例最多的1种性传播疾病。我国报告的梅毒中以潜伏梅毒为最多,一期梅毒以及二期梅毒次之。梅毒的病原体为梅毒螺旋体,是1种人类特有的疾病,显性梅毒患者以及隐性梅毒患者是最为重要的传染源。传播途径包括性接触、血液传播以及母婴传播等,其中以性接触为最多,占所有传播途径中的95%以上。
本病的诊断主要依靠流行病史、临床表现以及实验室检查。对于隐性梅毒来说,临床表现不明显,梅毒发展到晚期很难治愈,所以如何找到敏感性与特异性均较高的检查方法十分必要。隐性梅毒的检查主要依赖于实验室检测,实验室检测包括暗视野显微镜检测、梅毒血清学检测以及脑脊液检测,这3种方法中以梅毒血清学检测最为方便,现已广泛应用至梅毒的筛查当中。当梅毒螺旋体感染机体后,人体的免疫系统可以产生两种抗体,一为特异性的抗梅毒螺旋体抗体,另一种是非特异性的抗类脂质抗体。本次试验中所采用的3种方法均是检测特异性抗梅毒螺旋体抗体,因而具有较高的特异性。非特异性的类脂质抗体是由梅毒螺旋体感染导致机体组织损伤后产生而成的,在许多种疾病中均可以呈阳性,包括肿瘤、肝炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等病,所以针对非特异性抗体的检测方法特异性不高,在非梅毒感染的患者甚至正常人中均可呈假阳性,因而应用价值不高。
梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验是将抗梅毒螺旋体的特异性抗体包裹于明胶颗粒上,采用基因工程重组而成或全菌体抗原制成,与血清中的抗梅毒螺旋体特异性抗体结合时可出现十分明显的凝集反应,有较高的特异性与敏感性,本次实验中梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验的敏感度为96.3%与98.8%。因机体产生的抗梅毒螺旋体特异性抗体可终身存在,不随着疾病的进展发生变化,因而本种检查方法在各期梅毒的检测中均有较好的稳定性,而且假阳性率极低,因而可以作为本病的确诊性检查方法。因本种检查方法针对的是抗梅毒螺旋体IgM抗体与IgG抗体,其中后者在血液中的存在时间相当长,故本种检测方法不适用于评价疗效。梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验耗时较长、操作较为复杂,而且使用成本较高,这是本种检查方法的弊端。梅毒螺旋体血球凝集试验与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验的操作原理大致相同,是用红细胞作为抗原的载体,并吸附梅毒螺旋体的粉碎物作为抗原,其敏感性与特异性均要较梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验差,操作较为麻烦,容易发生自凝,因而假阳性率较高,但在本次试验中本种检测方法的特异度高达98.8%,为3种检测方法之最,可能与检测样本较少有关。酶联免疫吸附试验是采用双面夹心法,采用基因工程技术合成特异性抗原,用生物酶的放大效应来提高检测的敏感度,本种方法有着较好的特异度与敏感度,本次试验中敏感度为98.8%,特异度为97.5%。同时本种检测方法操作简单,可以标准化与自动化操作,适用于批量同时检测用。
综上所述,梅毒螺旋体血球凝集试验的敏感性较低,不推荐广泛使用。梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验与酶联免疫吸附试验的敏感性与特异性较高。其中酶联免疫吸附试验操作简便,易于标准化与自动化操作,可以用于批量检测,值得临床广泛推广。
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