多西环素与阿奇霉素治疗非淋球菌性尿道炎的比较研究
文章导读:将172例在我院就诊的非淋球菌性尿道炎患者随机分成观察组与对照组各86例,观察组给予盐酸多西环素肠溶胶囊口服,对照组给予阿奇霉素分散片口服,两组疗程均为2周。比较两组患者治愈率及总有效率、病原体清除率及药物不良反应。结果:观察组痊愈率(68.60%)、总有效率(89.53%)、病原体清除率(81.82%)均明显高于对照组,不良反应(11.63%)明显低于对照组。 |
非淋菌性尿道炎(non gonococcal urethritis,NGU)是一种临床常见的性疾病,主要经性接触传播,其中沙眼衣原体及解脲支原体是引起该病的主要病原体,近年来发病率逐渐呈上升趋势。大环内酯类及四环素类药物都是临床常用的治疗该病的药物,但由于抗生素的滥用导致耐药性增加,加之本病缺乏规范治疗的统一标准,使得治疗效果大受影响。本研究对国产盐酸多西环素肠溶胶囊与阿奇霉素治疗NGU的有效性及安全性进行对比,旨在探讨一种更为安全有效的药物治疗方案。现将研究方法及结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
本组172例,均为2013年6月至2014年5月时间段内在我院就诊的非淋球菌性尿道炎患者,所有患者均有婚外性生活史或配偶有非淋球菌感染病史,就诊时均以尿频、尿痛、尿灼热感、尿道瘙痒及尿道分泌物增多为主诉,结合实验室病原体检测,均符合非淋球菌性尿道炎诊断标准。按照就诊顺序随机分成观察组与对照组各86例,观察组:男51例,女35例;年龄19~58岁,平均(37.9±10.8)岁;感染病原体种类:沙眼衣原体感染39例,解脲支原体感染34例,双重感染13例。对照组:男49例,女37例。年龄20~56岁,平均(36.8±9.7)岁。感染病原体种类:沙眼衣原体感染37例,解脲支原体感染35例,双重感染14例。筛除下列标准:(1)病原体为淋球菌感染者;(2)孕妇及哺乳期妇女;(3)肝肾功能异常者;(4)既往对四环素及大环内酯类药物过敏者;(5)治疗前2周内应用其他抗生素者。沙眼衣原体感染、解脲支原体感染、双重感染药敏试验均对国产多西环素与阿奇霉素敏感。两组患者性别、年龄、病原菌各类等一般资料比较差异无统计学差异(P>0.05)。
1.2 方法
观察组给予盐酸多西环素肠溶胶囊(商品名:永喜,永信药业工业昆山有限公司生产,国药准字:H20030627,0.1g/粒)口服,0.1g/次,1次/d,首日口服剂量加倍,即0.1g/次,2次/d,饭后服用;对照组给予阿奇霉素分散片(商品名:派奇,西安利君制药有限公司生产,国药准字:H20054255,0.25/片)口服,1次/d,0.5g/次,餐后2h服用,首次口服剂量加倍。两组疗程均为2周。治疗期间禁止性生活,严禁饮酒及进食辛辣刺激性食物。
1.3 观察指标
治疗期间观察并记录两组患者临床症状、体征变化及药物不良反应情况,治疗前及停药1周后检测病原体感染情况,男性于尿道口内2~4cm处取分泌物进行检测,女性于宫颈内2~4cm处取分泌物检测,沙眼衣原体检测采用胶体金法,解脲支原体采用48h支原体培养法,均同时做药敏试验。
1.4 疗效评价标准
参照周海燕等文献资料撰写疗效评判标准:(1)痊愈:症状及体征完全消失,病原体检测为阴性;(2)显效:症状及体征明显缓解,病原体检测为阴性;(3)好转:症状及体征有所缓解,病原体检测为阳性;(4)无效:症状及体征无缓解甚至加重,病原体检测仍为阳性。(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%=总有效率。
1.5 统计学方法
采用SPSSl6.0对观察指标进行统计分析,计数资料用[n(%)]表示,行χ2检验,检验标准P<0.05。
2 结果
2.1 临床疗效
观察组痊愈59例,显效18例,好转6例,痊愈率(68.60%)、总有效率(89.53%)明显高于对照组(P<0.05)。
2.2 病原体清除率
观察组沙眼衣原体、解脲支原体等病原体清除率(81.82%)明显高于对照组(P<0.05)。
2.3 不良反应
观察组有10例患者发生不良反应,其中5例胃肠道反应者各合并1种其他不良反应;对照组有22例患者发生不良反应,其中4例患者胃肠道反应合并1种其他反应。两组患者中胃肠道反应较重者均给予胃黏膜保护剂对症治疗,症状逐渐缓解,其余不良反应停药后均自行消失;两组患者治疗前后肝肾功能均无异常改变。观察组不良反应发生率(11.63%)明显低于对照组(P<0.05)。
3 讨论
非淋球菌性尿道炎是临床常见的性接触传染性疾病,是指除淋球菌之外的衣原体及支原体引起的尿路感染,导致高达80%的患者系沙眼衣原体及解脲支原体感染所致。两种病原体均属于无细胞壁的原核细胞型微生物,结构介于细菌与病毒之间,故通过抑制细胞壁合成达到抗菌目的的抗生素均无效,因此使得临床治疗该病在用药方面有一定的局限性。
阿奇霉素属于第二代半人工合成大环内酯类抗生素,通过与细菌核糖核蛋白体的50S亚基相结合从而抑制细菌蛋白质的合成而发挥抗菌作用,阿奇霉素具有良好的组织渗透性,可使组织及细胞内具有较高的药物浓度,无论对支原体还是衣原体均具有较强的抗菌效果,且半衰期较长,一天只需用药1次,因此以往治疗非淋球菌性尿道炎曾以阿奇霉素为首选药物。但随着阿奇霉素在临床的广泛使用甚至滥用,耐药性增加,治疗效果大打折扣,已不宜再作为首选治疗药物。多西环素属于长效类半合成四环素族抗菌药物,具有广谱抗菌活性,对支原体及衣原体高度敏感,通过与细菌核糖体30s哑基特异性地结合,从而阻止肽链增长及干扰细菌蛋白质的合成,达到杀灭衣原体及支原体的目的。
近年来,已有不少学者对多西环素及阿奇霉素的临床疗效及安全性进行了比较,何江等应用多西环素治疗非淋菌性尿道炎67例,结果发现,治愈率及总有效率均优于阿奇霉素组,不良反应接近;而黄俊青应用阿奇霉素治疗181例非淋球菌性尿道炎患者,应用盐酸多西环素治疗178例非淋球菌性尿道炎患者,结果表明,阿奇霉素组有效率明显优于多西环素组,不良反应低于多西环素组。本研究结果表明,国产多西环素在临床疗效、病原体清除率方面优于阿奇霉素,但不良反应明显低于阿奇霉素,与上述报道并不一致,甚至完全相反,考虑与下列因素有关:(1)何江及黄俊青等学者应用的多西环素制剂为片剂,对胃肠道刺激性较大,因而不良反应与阿奇霉素接近或高于阿奇霉素,而本研究采用的是多西环素肠溶胶囊,有效减轻了胃肠道反应,故多西环素组不良反应低于阿奇霉素组;(2)不同研究中所研究对象既往用药史与个体耐药性存在差异,因而对药物敏感性亦不相同,造成不同研究临床疗效结果不一致。因此我们建议,治疗非淋球菌性尿道炎时,如有条件应首先进行药物敏感试验,以便为合理选择有效、敏感的抗菌药物提供参考依据。
本文研究表明,国产多西环素治疗非淋球菌性尿道炎,无论是临床疗效、病原体清除率、不良反应等均有一定的比较优势,但由于本文样本数相对较少,也缺乏对其作用机制的深度分析,这将是我们今后研究的一个方向。
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