不同剂量20%氨基酮戊酸光动力治疗外阴尖锐湿疣患者疗效比较
文章导读:将2013年5月至2015年10月我院收治的76例外阴尖锐湿疣患者随机分为观察组(40例)和对照组(36例),观察组采用0.5mL 20%氨基酮戊酸光动力治疗,对照组采用0.25mL 20%氨基酮戊酸光动力治疗,比较两组临床疗效、疣体清除、治疗后复发及不良反应发生情况。结果:观察组1、2、3次治疗后总有效率分别为75.0%、95.0%及97.5%,明显高于对照组的47.2%、69.4%及77.8%,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组治疗1、2、3周疣体清除率分别为76.9%、94.2%及96.2%,明显高于对照组的45.7%、73.9%及82.6%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后12周及24周复发率均为10.0%,明显低于对照组的30.6%、33.3%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为27.5%,对照组为33.3%,比较差异无统计学意义(P>0.05)。 |
尖锐湿疣(condylomata acuminata,CA)属于一种常见的性传播疾病,由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致,多发于肛周、生殖器及尿道等部位。临床上可采用微波、电灼、冷冻、激光等物理方法治疗尖锐湿疣,但上述方法极易损伤宫颈组织,且仅能去除肉眼可见的疣体,复发率高。近年来,5-氨基酮戊酸光动力疗法(ALA-PDT)被广泛应用于临床。该技术以光、光敏剂与氧相互作用为基础,利用光动力效应治疗尿道及外生殖器尖锐湿疣,并取得了显著疗效。目前常选用20%氨基酮戊酸光动力治疗外阴尖锐湿疣。本研究比较不同剂量20%氨基酮戊酸光动力治疗外阴尖锐湿疣的效果,旨在为临床治疗提供参考。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
按入院先后顺序选取2013年5月至2015年10月我院收治的76例外阴尖锐湿疣患者作为研究对象,均经临床、组织病理学及醋酸白试验确诊,且符合卫生部《性病诊疗指南》外生殖器尖锐湿疣诊断标准。纳入标准:年龄18~64岁;疣体分布于外生殖器且病灶数≥3个;愿意配合医生治疗者。排除标准:有ALA-PDT治疗禁忌症者;伴有严重心、肝、肾功能障碍及精神疾病者;哺乳、妊娠期妇女。将上述患者随机分为观察组(40例)和对照组(36例),其中观察组年龄19~64岁,平均(34.2±8.6)岁;病程1~5个月,平均(3.0±0.8)个月;平均疣体数(1.1±0.1)个。对照组年龄18~62岁,平均(33.8±9.0)岁;病程1~6个月,平均(3.2±1.0)个月;平均疣体数(1.2±0.3)个。两组患者在年龄、病程及疣体数等方面比较无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。本研究经医院伦理委员会同意,所有研究对象知情并签署同意书。
1.2 治疗方法
取1瓶外用盐酸氨基酮戊酸散(上海复旦张江生物医药股份有限公司,国药准字:H20070027,生产批号:150326,规格118g/瓶)采用温敏凝胶新鲜配制20%氨基酮戊酸药液,治疗前用0.1%安尔碘抗菌洗液消毒。观察组将0.5mL20%氨基酮戊酸药液注入敷药棉片,以病灶中心为圆心,直径2cm处敷药,塑料薄膜封包并固定3h后采用光动力激光治疗仪(上海复旦张江生物医药股份有限公司监制,型号:XO-635AB)照射,能量密度100~120J/cm2,照射30min。对照组取0.25mL20%氨基酮戊酸药液进行治疗,具体操作同观察组。两组均为1次/周,共治疗3周。
1.3 观察指标
临床疗效: 临床疗效判定如下:皮损完全消退为痊愈;皮损面积或疣体数目减少≥30%为显效;皮损面积或疣体数目减少<30%为无效。有效率=(痊愈+显效)/总例数×100%。疣体清除:统计两组患者治疗1、2、3周疣体清除率。疣体清除率=(被清除疣体数目/治疗疣体的总数目)/总例数×100%。复发及不良反应发生情况:复发:在患者无不洁性生活史及接触史情况下再次出现赘生物。复发率=复发例数/完全反应患者例数×100%。
1.4 统计学方法
采用SPSS19.0软件对文中所得数据进行统计学处理并作比较分析,数据以均数±标准差(x±s)表示,两组间比较采用t检验,计数资料以百分比(%)形式表示,率的比较采用χ2检验,P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
观察组1、2、3次治疗后总有效率分别为75.0%(30/46)、95.0%(38/46)及97.5%(39/46),明显高于对照组的47.2%(17/36)、69.4%(25/36)及77.8%(28/36),差异均有统计学意义(P<0.05)。
2.2 两组治疗1、2、3周疣体清除率比较
观察组治疗1、2、3周疣体清除率分别为76.9%(40/52)、94.2%(49/52)及96.2%(50/52),明显高于对照组的45.7%(21/46)、73.9%(34/46)及82.6%(38/46),差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3 两组复发率比较
观察组治疗后12周及24周复发率均为10.0%(4/40),明显低于对照组的30.6%(11/36)、33.3%(12/36),差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后1、6周复发率差异无统计学意义(p>0.05)。
2.4 两组不良反应发生情况比较
两组患者仅在光照过程中出现刺痛感和灼热感,均耐受,不良反应包括局部疼痛、红肿、糜烂,治疗后5d内均自行缓解,未见色素沉着和瘢痕。观察组不良反应发生率为27.5%(11/40),对照组为33.3%(12/36),两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.305, P>0.05)。
3 讨论
尖锐湿疣是一种由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致的性传播疾病,常见于会阴和生殖器,危害仅次于艾滋病,可严重影响患者身心健康。由于目前临床上缺乏有效的抗HPV感染的药物,因此常采用CO2激光、电灼及冷冻等物理疗法治疗尖锐湿疣,上述方法虽可去除肉眼可见的疣状病灶,但复发率高达40%左右。另外,治疗过程中易形成瘢痕组织,患者治疗依从性差。相比于上述物理疗法的“点清除”方式,氨基酮戊酸光动力(ALA-PDT)治疗具有“面清除”特点,在降低尖锐湿疣复发率方面具有显著优势。氨基酮戊酸(ALA)是一种卟啉前体,属于内源性物质,可被细胞吸收后转化为强光敏物质。光动力疗法(PDT)是一种以光、光敏剂及氧间相互作用为基础的新型治疗手段,目前主要用于治疗血管成形术后再狭窄、银屑病、类风湿性关节炎及尖锐湿疣等非肿瘤性疾病。PDT作用机制为通过光照激发产生活性氧,进而损伤细胞甚至使其死亡。ALA-PDT是近年来治疗尖锐湿疣的新疗法,其原理为ALA被HPV感染所致的皮损吸收后可转化为具有光敏活性的原卟啉Ⅸ,光照条件下产生光动力反应。由于仅HPV感染的细胞吸收ALA,正常皮肤黏膜无吸收,因此该治疗方法特异性强,不会损伤正常组织,患者治疗依从性和耐受性高,具有可重复治疗、选择性高及毒副作用少等特点。王秀丽等在国内首次研究ALA-PDT治疗特殊部位尖锐湿疣的临床疗效,证实了ALA-PDT治疗复发率低,患者耐受性好,且不会导致尿道狭窄。王宏伟等及胡雅玉等对ALA-PDT治疗宫颈和尿道尖锐湿疣疗效进行了观察,证实了治疗的有效性和安全性。值得一提的是,由于ALA-PDT治疗不能进入体积大的疣体,故不适合直径>0.5cm的疣体。现阶段国内外主要采用10%~20%的ALA-PDT治疗外阴尖锐湿疣,但其治疗效果易受疣体大小、光照时长、激光总能量及药物剂量等因素的影响。本研究比较分析给药剂量0.5mL的ALA-PDT与0.25mL的ALA-PDT治疗外阴尖锐湿疣的疗效,得到观察组1、2、3次治疗后总有效率(75.0%、95.0%、97.5%)明显高于对照组(47.2%、69.4%、77.8%),表明给药剂量0.5mL的疗效明显好于剂量0.25mL。是否彻底清除疣体和治疗结束6~9个月内是否再次出现疣体是评价尖锐湿疣治疗效果的关键。有研究指出,尖锐湿疣皮损周围1cm内的皮肤亦存在HPV,因此,降低尖锐湿疣复发的关键是消除潜在感染,彻底杀灭HPV病毒。本结果显示观察组治疗1、2、3周疣体清除率(76.9%、94.2%、96.2%)均明显高于对照组(45.7%、73.9%、82.6%),且治疗后12周及24周复发率(均为10.0%)明显低于对照组(30.6%、33.3%),证实了剂量0.5mL可有效清除疣体,在清除肉眼可见疣体的同时对HPV感染所致皮损周围亦有明显治疗作用。两组出现的刺痛感、灼热感、局部红肿等不良反应均在治疗后5d内均自行缓解,患者耐受且未见色素沉着和瘢痕,表明ALA-PDT治疗患者依从性好、安全性高。
综上所述,0.5mL ALA-PDT治疗外阴尖锐湿疣较0.25mL ALA-PDT更有助于彻底清除疣体,降低复发,疗效显著。因此,采用ALA-PDT治疗外阴尖锐湿疣时可对多光斑进行照射,扩大ALA敷药范围以确保临床疗效。
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