化学发光微粒子免疫分析法对梅毒螺旋体特异性抗体的检测价值探究
文章导读:选择2011年5月~2012年5月在我院就诊的门诊和住院260例患者,分别使用梅毒螺旋体胶凝试验(TPPA)法与CMIA法病人血清,观察两种方法测定的阳性率,并以TPPA法为标准,评价CMIA法的敏感性、特异性、阴性预测值及阳性预测值。CMIA法检出率为16.2%,而TPPA法检出率为14.6%,两种方法的阳性检出率比较,差异无统计学意义(P>0.05);CMIA法敏感性100%,特异性98.2%,阳性预测值90.5%,阴性预测值100%,CMIA法与TPPA法检测梅毒螺旋体抗体的符合率为98.7%。 |
梅毒是一种经典的性传播疾病,近年来发病率有升高趋势。由于其具有传染性且危害性大,因此对梅毒的早期诊断非常重要。目前最常用的是有三种。近年来化学发光微粒子免疫分析法是兴起的一种新型检测方法,我院研究了其检测效果,现将研究报告如下。
1 资料与方法
1.1 对象
选择本院2011年5月~2012年5月同时使用TPPA法与CMIA法检测梅毒抗体的门诊或住院部病人260例,其中男128例,女132例;年龄为0~82岁,平均年龄(45±19)岁。
1.2 主要仪器和试剂
日本富士瑞必欧株氏会社提供的TPPA试验试剂盒;美国雅培I2000及配套SyphilisTP CMIA诊断试剂。
1.3 方法
患者空腹8h以上,常规皮肤消毒,取静脉血3ml,
S/CO=标本化学发光反应物的相对光单位(RLU)/cut off RLU。CMIA 从测试到结果判读均为仪器全自动完成,仪器内置的判断标准抗-TP的S/CO≥1.0,提示有反应性。TPPA按试剂说明书肉眼判读结果,反应孔4中细胞沉积在孔中央呈光滑纽扣状为阴性,反应孔4出现凝集呈不规则沉积为阳性。
1.4 统计学分析
采用SPSS13.0进行数据统计,两种方法率的比较采用χ2 检验。用以TPPA法为标准对照试验,评价CMIA法计算阳性率、敏感性、特异性、准确度、阳性预测值、阴性预测值及两方法的符合率。
2 结果
2.1 采用CMIA法与TPPA法检测260例病人的梅毒阳性检出率
在260例病人中,CMIA法检测出42例阳性,检出率为16.2%,而TPPA法检测出38例阳性,阳性率检出率为14.6%,两种方法的阳性检出率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 以TPPA为标准对照方法
检测CMIA法的敏感性、特异性、阳性预测值及阴性预测值:CMIA(a/a+c)法敏感性100%,特异性(d/b+d)98.2%,阳性预测值(a/a+b)90.5%,阴性预测值(d/c+d)100%。
2.3 以TPPA为对比方法,评价CMIA法
CMIA法与TPPA法对梅毒检测的符合率为98.7%(a+d/a+b+c+d)。
3 讨论
梅毒是由感染梅毒螺旋体所引起的一种慢性全身性性传播疾病。早期主要是皮肤黏膜受累,晚期可累及重要器官。梅毒的主要传染源是人,大部分通过性接触传播,也可通过胎盘垂直传播,极少数人可经输血感染。人感染梅毒螺旋体后,可产生多种抗体,主要有特异性抗螺旋体抗体和非特异性抗体。有相关研究表明,近年来我国梅毒的感染率呈上升趋势,且很容易漏诊和误诊,因此对梅毒早期进行有效的诊断具有重要意义。当人体感染梅毒螺旋体后,大约经过3周的潜伏期,在感染部位发生硬下疳,之后5~15 d在血清中可检出梅毒特异性抗体。
目前有研究报道临床上常用于检测梅毒特异性抗体的方法有:梅毒密螺旋体血凝试验、梅毒螺旋体明胶凝集试验、酶联免疫吸附试验、梅毒螺旋体抗体吸收试验、胶体金法、梅毒抗体蛋白印记法等。各种方法各有优劣,有过许多相关研究来探讨不同检测方法的优良。近年来许多研究已将其所介绍的梅毒诊断方法列为“金标准”,但其结果仍存在质疑,且许多方法不易保存,无法进行相关验证性措施及批量筛选。化学发光免疫分析法顺应医学的发展,在大批量筛选试验中脱颖而出,已经应用于临床的许多疾病的检测中,其中包括梅毒等疾病。同时也有学者研究了化学发光免疫分析法对梅毒螺旋体特异性抗体检测的应用评价,认为化学发光免疫分析法敏感性优于临床常用的TPPA,且具有结果客观、易分析、重复性好等优点,但也存在个别假阳性和钩状效应,因此应结合TPPA及临床资料来确诊。
化学发光微粒子免疫分析法用于梅毒螺旋体特异性抗体也在逐步走近临床上,已有相关研究报道了其应用评价,我院也进行了化学发光微粒子免疫分析法用于梅毒螺旋体特异性抗体的探讨研究,评价其临床可实用性,结果在260例病人中,CMIA法检测出42例阳性,检出率为16.2%,而TPPA法检测出38例阳性,阳性率检出率为14.6%,两种方法的阳性检出率比较,差异无统计学意义(P>0.05),TPPA为标准对照方法,检测CMIA法敏感性100%,特异性98.2%,阳性预测值90.5%,阴性预测值100%,CMIA法与TPPA法检测梅毒螺旋体抗体的符合率为98.7%。
综上所述,化学发光微粒子免疫分析法与梅毒螺旋体胶凝试验的检出率相当,特异性也较高,可以结合TPPA及临床资料用于梅毒的确诊,在临床长期推广应用。
来自《中国性科学》杂志