不同剂量头孢哌酮舒巴坦治疗单纯性淋病疗效比较研究
文章导读:选择84例单纯性淋病患者,随机分为三组:头孢哌酮舒巴坦1.50g治疗组(简称Ⅰ组)、头孢哌酮舒巴坦2.25g治疗组(简称Ⅱ组)及头孢哌酮舒巴坦3.0g治疗组(简称Ⅲ组),观察三组患者不同时间点的疗效、不良反应发生率以及评定生活质量。结果:用药第1d、2d、3d,与Ⅰ组比较,Ⅱ组、Ⅲ增加明显,差异均具有统计学意义(P<0.05);Ⅱ组、Ⅲ组比较,均未见明显差异(P>0.05)。用药第5d、7d,与Ⅰ组的有效率比较,Ⅱ组、Ⅲ组虽有所增加,但差异不具有统计学意义;Ⅱ组、Ⅲ组比较,未见明显差异(P>0.05)。三组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 |
随着社会经济的不断发展,外来文化及观念的渐趋深入,以致于人们的思想发生着较大的转变,性观念的开放以及性工作者的日渐增多,性传播疾病尤其是淋病的发病率呈现不断攀升的趋势。既往临床对淋病的治疗多采用青霉素进行干预,然而随着临床对于抗生素使用的不合理性,甚或是滥用,以及耐青霉素的淋病奈瑟菌的变异,现今临床治疗淋病多采用头孢三嗪为首选药,然该药服药时间较长,不仅导致患者依从性较长,而且给患者带来较大的经济负担。故本研究以探讨头孢哌酮舒巴坦的临床适宜剂量为切入点,以期探索更适宜治疗淋病的措施与方案,裨益于临床实践。
1 资料及方法
1.1 研究对象
诊断标准:依据中华人民共和国卫生部行业标准中制定的“淋病诊断标准及处理原则”进行诊断。
纳入标准:(1)年龄:18~75岁;(2)符合诊断标准,且为初次患病;(3)实验室检查示:经男性尿道分泌物或女性宫颈管内分泌物涂片和/或淋球菌培养阳性;(4)患者意识清醒,签署知情同意书。
排除标准:(1)有非淋菌性尿道炎合并支原体感染者;(2)治疗前一周内服用其他抗生素者;(3)青霉素过敏者;(4)妊娠及哺乳期妇女;(5)有精神疾患者;(6)依从性差,中途退出者。
根据上述标准,自2008年1月至2013年6月,共将我科收治的84例单纯性淋病患者作为研究对象纳入研究。
1.2 病例分组
根据临床前瞻性研究原则,将所有患者依据随机-平行对照原则,以双盲法分为三组,即:头孢哌酮舒巴坦1.50g治疗组(简称Ⅰ组)、头孢哌酮舒巴坦2.25g治疗组(简称Ⅱ组)及头孢哌酮舒巴坦3.00g治疗组(简称Ⅲ组),每组各28例。
1.3 一般资料
Ⅰ组患者中男19例,女9例;年龄:18~75岁,平均(42.5±3.8)岁;病程:0.5~7个月,平均(3.5±0.5)月;工作性质:体力劳动者18例,脑力劳动者10例;学历:初中以下者6例,初中至高中者12例,大学及以上者10例;感染途径:自身原因者11例,配偶传染者17例。
Ⅱ组患者中男18例,女10例;年龄:20~73岁,平均(43.2±3.4)岁;病程:0.7~8个月,平均(3.8±0.4)月;工作性质:体力劳动者16例,脑力劳动者12例;学历:初中以下者7例,初中至高中者12例,大学及以上者11例;感染途径:自身原因者12例,配偶传染者16例。
Ⅲ组患者中男20例,女8例;年龄:22~75岁,平均(43.6±3.8)岁;病程:0.5~9个月,平均(3.5±0.7)月;工作性质:体力劳动者17例,脑力劳动者11例;学历:初中以下者8例,初中至高中者12例,大学及以上者8例;感染途径:自身原因者10例,配偶传染者18例。
经统计学分析,三组患者在性别、年龄等基线资料上比较,差异无统计学意义,具有可比性。
1.4 治疗措施
Ⅰ组:予以静脉滴注1.50g头孢哌酮舒巴坦(生产厂家:湖南中南科伦有限公司;批准文号:国药准字H20093582)+5%葡萄糖液250mL,1次/d。
Ⅱ组、Ⅲ组的药物、给药方式及使用频次均同“Ⅰ组”,仅头孢哌酮舒巴坦剂量改为2.25g、3.00g。
三组患者均予以上述药物,在应用的第1、2、3、5、7d分别进行相关指标观测。本研究以7d为1个疗程,随访4周,主要以电话及门诊的形式进行随访。
1.5 疗效判定标准
根据患者的症状、体征以及镜检等指标,依据前述情况,依次分为痊愈、显效、有效及无效:(1)痊愈:患者的临床症状以及体征均消失,对淋球菌培养以及镜检均提示为阴性,随访4周无复发。(2)显效: 患者临床症状消失,体征以及镜检、培养提示有1项未能恢复正常,或者对其进行4周随访提示有一项为阳性。(3)有效: 患者症状、体征有改善,但不明显,其中有2项及以上未能恢复症状,或者对患者进行 4 周内随访发现有2项出现阳性。(4)无效: 患者在接受药物治疗后症状、体征均无好转,或者症状、体征有加重。进而计算有效率=(痊愈+显效+有效)/总病例数×100.00%。
1.6 观察指标
安全性评价:观察患者有无副作用等不良反应。
1.7 统计学处理
所有数据采用软件SPSS17.0进行统计与分析,其中计数资料采用χ2检验,以P<0.05表示有统计学意义。
2 结果
2.1 各组患者不同时间点临床疗效比较
2.1.1 用药第1d 用药第1d,与Ⅰ组的有效率46.43%比较,Ⅱ组、Ⅲ组的有效率增加明显,差异具有统计学意义(P<0.05);Ⅱ组、Ⅲ组比较,未见明显差异(P>0.05)。
2.1.2 用药第2d 用药第2d,与Ⅰ组的有效率67.86%比较,Ⅱ组、Ⅲ组的有效率增加明显,差异具有统计学意义(P<0.05);Ⅱ组有效率高于Ⅲ组,但未见明显差异(P>0.05)。
2.1.3 用药第3d 用药第3d,与Ⅰ组的有效率85.71%比较,Ⅱ组、Ⅲ组的有效率增加明显,差异具有统计学意义(P<0.05);Ⅱ组、Ⅲ组比较,未见明显差异(P>0.05)。
2.1.4 用药第5d 用药第5d,与Ⅰ组的有效率92.86%比较,Ⅱ组、Ⅲ组的有效率虽有所增加,但差异不具有统计学意义;Ⅱ组、Ⅲ组比较,未见明显差异(P>0.05)。
2.1.5 用药第7d 用药第7d,与Ⅰ组的有效率96.43%比较,Ⅱ组、Ⅲ组的有效率虽有所增加,但差异不具有统计学意义;Ⅱ组、Ⅲ组比较,未见明显差异(P>0.05)。
2.2 各组患者不良反应发生率比较
Ⅰ组出现不良反应2例(7.14%),均为恶心;Ⅱ组出现不良反应2例(7.14%),其中1例为腹泻,1例为恶心;Ⅲ组出现不良反应3例(10.71%),其中2例为头痛,1例为恶心。三组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗结束后,症状自行消失,未作特殊处理。
3 讨论
淋病是皮肤性病科常见疾患之一,在我国流行的性传播疾病中占据首位。本病是由淋病奈瑟菌所引发的泌尿生殖系统的急性或慢性化脓性感染,一旦感染多会出现盆腔炎、附睾炎等症状,甚或促进艾滋病(HIV)的传播。因此,探索淋病的有效防治措施与方法,是现今亟需解决的问题之一。
目前,临床治疗淋病的常用方法为采用抗生素进行干预,然而由于近年来抗生素的不合理使用等因素,导致淋病奈瑟菌对于抗生素敏感性不断发生变化,耐药性亦逐渐增强,既往常用的青霉素、四环素以及喹诺酮类等有效性好,卫生经济学效应亦佳的药物已经不再属于临床一线药物。本病的治疗虽呈现多元化形式,但临床效果较佳的治疗措施尚待进一步探讨,已有研究报道头孢曲松、头孢噻肟及头孢克肟等第3代头孢菌素在治疗淋病及染色体介导的耐青霉素菌株所致的感染中有效性较高,较多临床工作者及学者亦在实践中证实了上述观点。但总体而言,药物使用疗程较长,且费用较高,给患者带来较大的经济负担,因此探索适宜患者应用的具有较佳疗效/价格比的药物是寻找有效治疗措施的关键所在。
头孢哌酮舒巴坦属于复合制剂,其中头孢哌酮为第3代头孢菌素,虽对革兰阴性杆菌有较好的抗菌活性,但对金葡菌、阴性杆菌等产生的B内酞胺酶的稳定性较差,而舒巴坦为广谱酶抑制剂,同时具备较弱的抗菌活动,其可对B内酞胺酶发挥抑制效果,两者联合应用,可较好的发挥协同作用。已有研究证实,两者联用的抗菌功效为单用头孢哌酮的4倍,故而越来越多的应用于临床治疗淋病之中,然其剂量如何使用,迄今尚无定论。
有鉴于此,本研究以此为思路,以淋病患者为研究对象,分别予以1.5g、2.25g、3.0g头孢哌酮舒巴坦进行治疗,结果发现:用药第1d、2d、3d,与Ⅰ组的有效率比较,Ⅱ组、Ⅲ组的有效率增加明显,差异均具有统计学意义(P<0.05);用药第5d、7d,与Ⅰ组的有效率比较,Ⅱ组、Ⅲ组的有效率虽有所增加,但差异不具有统计学意义;Ⅱ组、Ⅲ组比较,未见明显差异(P>0.05)。三组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。可见,使用2.25g、3g头孢哌酮舒巴坦治疗淋病的有效性及安全性较为接近,但对于患者而言,2.25g可较好的减轻患者的经济负担,因此,临床使用2.25g头孢哌酮舒巴坦治疗单纯性淋病疗效较佳,且安全性较好。
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