曲唑酮联合低剂量西地那非治疗合并勃起功能障碍的早泄患者临床观察
文章导读:目的:评价曲唑酮联合低剂量西地那非治疗合并勃起功能障碍(ED)的早泄患者的临床效果。方法:80例诊断为合并ED的早泄患者分为实验组(曲唑酮联合低剂量西地那非)和对照组(单用曲唑酮),每组40例。实验组每天睡前服用曲唑酮50 mg,西地那非25mg,疗程2个月。对照组每天睡前服用曲唑酮50mg,疗程2个月。以治疗前后IIEF-5评分和阴道内射精潜伏期(IELT)的变化来评价治疗效果,进行组内和组间比较,同时记录夫妻对性生活的满意情况,Tess副反应量表评定药物的不良反应。结果:实验组勃起功能改善35例,有效率为87.5%;早泄改善33例,有效率为82.5%;性生活满意率60%;对照组勃起功能改善20例,有效率为50%;早泄改善18例,有效率为45%;性生活满意率60%。在勃起功能、早泄改善和性生活满意度方面差异均有显着统计学意义(P<0.01),两组的不良反应轻,无停药者。结论:对合并ED的早泄患者采取曲唑酮联合低剂量西地那非治疗安全、有效、耐受性好。 |
早泄是临床上常见的男性性功能障碍,中国早泄患者中并发ED的约占32.8%-82.95%。目前已证实曲唑酮对治疗性功能障碍有确切的疗效,而西地那非除了能有效治疗ED外,亦能延长男性射精潜伏期,有效治疗早泄。为了解曲唑酮联合低剂量西地那非在治疗合并ED的早泄患者的效果,笔者对在本院男科门诊就诊的符合要求的80例患者进行了随机非盲对照研究。
1 对象与方法
1.1 对象
病例为2009年8月-2011年12月期间在我院男科门诊治疗的合并勃起功能障碍的早泄患者共80例。
1.1.1 入组标准符合1994年美国《精神疾病诊断和统计手册~第四版》(DSM Ⅳ)定义标准诊断早泄的患者,经伦理委员会批准自愿签署知情同意书。
1.1.2 中止标准违反研究方法,不遵从医嘱服药;使用或合用曲唑酮及西地那非以外的其他治疗性功能障碍药物;发生严重不良反应事件;失访。
1.1.3 入组情况符合入组标准的80例患者,按就诊顺序随机分为实验组和对照组。其中实验组40例,年龄22-46岁,平均(30.5±8.5)岁,病程3个月-5年,平均1.6年;对照组40例,年龄22-51岁,平均(31.6±9.4)岁,病程3个月-5年,平均1.8年。两组间年龄、病程、治疗前IELT和IIEF-5问卷评分差异无显着性。
1.2 用药方法
实验组每天睡前服用曲唑酮50mg,西地那非25mg,疗程2个月;对照组每天睡前服用曲唑酮50mg,疗程2个月。
1.3 观察指标
治疗前后IIEF-5问卷评分、IELT、配偶的满意频度、副反应量表(TESS)。治疗前记录4次IELT,取平均值;1个疗程结束后记录4次IELT,取平均值。准确记录各种不良反应,严重不能耐受者予停药。试验前均常规检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图,并于治疗后复查1次。
1.4 疗效判断
早泄疗效判断:IELT延长2min以上为有效。ED疗效判断标准:IIEF-5评分>21分,或评分比治疗前升高>10分,并且对夫妻双方性生活满意度进行评价,双方均满意判断为满意;双方都不满意判断为不满意;一方满意,另一方基本满意或双方基本满意均判断为基本满意,配偶对性生活满意频度超过50%为有效。
1.5 统计学分析
所有数据输入SPSS 11.0文件包,采用配对t检验比较同组及组间患者治疗前后的疗效,采用χ2检验比较两组患者的有效率,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组勃起功能改善情况
验组勃起功能改善35例,有效率为87.5%,IIEF-5评分从治疗前的平均9.8(9.8±4.5)分上升到治疗后的平均19.8(19.8±4.2)分,差异有显着统计学意义(P<0.01);对照组20例勃起功能改善,有效率为50%,IIEF-5评分从治疗前的平均10.3(10.2±4.2)分上升到治疗后的平均15.7(15.7±3.9)分,差异有统计学意义(P<0.01);两组间差异有统计学意义(P<0.05)。实验组早泄改善33例,有效率为82.5%;对照组早泄改善18例,有效率为45%,两组间差异有显着统计学意义(P<0.05)。
2.2 治疗前后患者射精潜伏时间变化及其与勃起功能改善的关系
实验组早泄改善33例,有效率为82.5%,平均IELT由治疗前的(0.52±0.23)min显着延长到(5.34±2.65)min;而对照组早泄改善18例,有效率为45%,平均IELT由治疗前的(0.51±0.22)min延长到(2.83±1.42)min;两组间差异有统计学意义(P<0.05)。