左归丸治疗精液异常男性不育76例临床观察
文章导读:目的:观察左归丸对肾阴或肾精亏虚型精液异常男性不育患者精液质量、激素水平的影响。方法:160例符合纳入标准的患者等分为治疗组、对照组。治疗组给予左归丸(9g/次,tid),对照组给予左卡尼汀口服液(1支/次,Bid),共治疗12周;观察治疗前后两组患者精液参数、男性激素水平的变化;所得数据采用SPSS17.0软件进行统计学分析。结果:治疗组临床有效率为86.9%,对照组临床有效率为66.8%,治疗组痊愈率、显效率、总有效率优于对照组(P<0.01);治疗组精液量、精子密度、精子活力百分率、液化时间治疗前后有较显着变化(P<0.01),与对照组比较在提高精液量、精子密度、液化时间方面差异有统计学意义(P<0.05),但在改善A及A+B级精子百分率方面无统计学意义(P>0.05);治疗组在治疗前后比较T水平变化显着(P<0.01),LH变化(P<0.05)有统计学差异。FSH、PRL、E2变化不显着,无统计学差异(P>0.05)。对照组各组激素水平变化无统计学意义(P>0.05)。结论:左归丸在提高精液量、精子密度、精子活动率、液化情况等方面显示了很好的临床作用,同时对提高体内睾酮、促黄体生成素水平也有一定的作用。 |
男性不育症是男科的常见疑难病,据世界卫生组织统计,全球约有8%的育龄夫妇患有不孕不育,发病率波动在5%-35%之间。在不能生育家庭中,女方因素占40%-50%,男方因素占20%-30%,男女双方因素占30%-40%。70%以上的男性不育病因不明,即使在已知病因的男性不育中,其发病机制尚不能完全阐明,因此男性不育的诊治,有其特殊性和复杂性。 我们对800例男性不育患者的中医症候分布进行临床的流行病学调查,其中81%患者属于肾阴虚、肾精亏证型。我们应用左归丸治疗精液异常辩证属于肾阴虚、肾精亏证型不育患者取得了较好的临床效果,现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
160例均为东直门医院男科就诊患者,均排除女方因素,符合纳入标准。观察时间2009年7月-2011年6月。患者按随机数字法平均分为A、B两组。A组(治疗组)80例,年龄23-47岁,平均(34.9±6.8)岁,不育时间平均(5.6±2.1)年。B组(对照组)80例,年龄23-46岁,平均(32.4±7.4)岁,不育时间平均(5.4±2.7)年。两组患者在年龄、病程等方面差异无统计学意义(P>0.05)具有可比性。
1.2 诊断及辨证标准
中医诊断及辨证标准参照依据《中医临床诊疗术语(证候部分)》(国家技术监督局发布国家标准GB/T16751.2—1997)标准确定。辨证属于肾阴或肾精亏虚证(临床上无明显症状,不符合其它证型的归入肾精亏虚证)。西医诊断标准符合《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》。
1.3 纳入病例标准
(1)符合中医证候肾阴及肾精亏证型辨证标准;(2)符合西医男性不育症诊断标准,属中轻度少精子症、弱精子症及非严重畸形精子症;(3)18岁≤年龄≤50岁,连续2次精液常规异常者;(4)研究前2周内未接受同类药品治疗或其他疗法者。
1.4 排除病例标准
(1)配偶有不孕疾患,服用影响精子质量的药物;(2)先天性畸形、输精管道梗阻、睾丸萎缩;(3)合并严重心血管、脑血管疾病,肝、肾功能不全、造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;(4)过敏体质及对多种药物过敏者。
2 方法
2.1 治疗方法
治疗组患者给予左归丸(9g/次,tid。河南宛西制药厂,国药准字Z41020696,生产批号:090406)。对照组患者给予左卡尼汀口服液(1支/次,Bid。东北制药总厂,国药准字H19990372,生产批号:0904031)1个月为1疗程,连续治疗3个疗程。
2.2 观察指标及方法
治疗前后分别检查精液常规(禁欲4-7d,用手淫的方法收集精液,取出精液后置于37℃水浴箱内,1h内检查,查精液常规2次以上,取平均值)分析精液量、精子活力、密度、精子液化情况等,按WHO第四版指南规定的标准方法进行检测;测定激素五项(于上午8-10时空腹静脉采血,离心取血浆,用放射免疫法测定,由本院核医学中心测定)分析血浆睾酮(T)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、孕酮(E2)、催乳素(PRL)水平。
2.3 统计学处理
检查数据采用SPSS17.0软件包进行统计分析。计量资料,治疗前后比较采用配对设计资料比较的t检验。计数资料采用χ2检验。
2.4 疗效标准
根据《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》制定并参照《中药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准进行评定:(1)痊愈:配偶受孕(包括服药期间以及治疗后3-6个月);(2)显效:虽没有受孕,治疗后3-6个月精液质量转为正常;(3)有效:精液分析精子密度、成活率、活动力好转,至少有1项提高>30%;(4)无效:治疗前后无变化。