复方玄驹胶囊和散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症的临床对比
文章导读:选取2011年4月至2013年4月140例子宫内膜异位症的患者为研究对象,分成两组,每组70例,分别给予复方玄驹胶囊和散结镇痛胶囊治疗,观察治疗后在性激素水平等指标变化情况。结果:散结镇痛胶囊组痊愈率34.29%,总有效率81.43%,复方玄驹胶囊组痊愈率52.86%,总有效率94.29%,复方玄驹胶囊组明显高于散结镇痛胶囊组,两组比较差异显著(P<0.05);两组治疗后在FSH、LH、E2、T上较治疗前明显提高,而PRL、P则较治疗前明显下降,治疗前后比较差异显著(P<0.05),复方玄驹胶囊组治疗后在PRL、P、FSH、LH、E2、T水平上较散结镇痛胶囊组治疗后改善更加显著,两组比较差异显著(P<0.05);复方玄驹胶囊组ACA、抗β2-AGP1、AsAb 阳性率分别为5.71%、5.71%、2.86%,散结镇痛胶囊组ACA、抗β2-AGP1、AsAb 阳性率分别为17.15%、18.57%、12.86%,复方玄驹胶囊组明显低于散结镇痛胶囊组,两组比较差异显著(P<0.05)。 |
子宫内膜异位症是临床常见疾病,子宫内膜异位症导致的不孕不育是临床较为常见的疾病。其致病因素多样,如输卵管因素、卵巢因素、子宫因素和阴道因素等。近年来,随着人们生活方式更为开放,各种原因导致的子宫内膜异位症出现了较大的发病率,给女性及其家庭带来较大影响,大大降低了女性生活质量。本研究就从中医药治疗角度出发,采用不同中成药治疗子宫内膜异位症,为临床子宫内膜异位症导致的不孕不育女性治疗提供参考。
1 资料与方法
1.1 临床资料
1.1.1 病例来源 随机选取2011年4月至2013年4月140例子宫内膜异位症的患者为研究对象,分成两组,每组均为70例,分别予复方玄驹胶囊和散结镇痛胶囊治疗。复方玄驹胶囊组年龄最小22岁,最大39岁,平均年龄(31.4±2.5)岁;病程最短1年,最长8年,平均病程(5.4±1.2)年。散结镇痛胶囊组年龄最小21岁,最大40岁,平均年龄(31.7±2.6)岁;病程最短2年,最长9年,平均病程(5.6±1.4)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义,可参与比较研究。
1.1.2 诊断标准 按照《妇产科学》中子宫内膜异位症不孕标准,即确诊为不孕,具体内容为(1)膀胱症状:多见于子宫内膜异位至膀胱者,有周期性尿频、尿痛症状;侵害膀胱黏膜时,则可发生周期性血尿。(2)月经过多:内在性子宫内膜异位症,月经量往往增多,经期延长。可能由于内膜增多所致,但多伴有卵巢功能失调。(3)性生活疼痛:发生于子宫直肠窝、阴道直肠隔的子宫内膜异位症,使周围组织肿胀而影响性生活,月经前期性感不快加重。(4)配偶性功能正常且共同居住,性生活频率正常,但超过1年未能受孕。排除其它原因导致的不孕。
1.1.3 纳入标准 符合以上诊断标准,且基础体温呈双向型,子宫输卵管碘油造影为双侧输卵管通畅,染色体正常;男方精液检查正常,免疫性抗体检查至少一项阳性。所有患者均签署知情同意书。
1.1.4 排除标准 合并严重肝肾功能损害或合并恶性肿瘤;合并生殖器官畸形,排除生殖器官器质性病变。
1.2 治疗方案
复方玄驹胶囊组采用复方玄驹胶囊(施强药业集团有限公司,国药准字Z20060462,0.42g/粒)治疗,4粒/次,3次/d口服。散结镇痛胶囊组采用散结镇痛胶囊(江苏康缘药业股份有限公司,国药准字Z20030127,0.4g/粒)治疗,4粒/次,3次/d口服。均治疗3个月,3个月后观察疗效变化。
1.3 仪器
采用西门子ADVIACentaur CP全自动化学发光免疫分析仪及配套的相应试剂盒进行测定。
1.4 方法
1.4.1 观察指标 观察治疗前后血清性激素六项水平变化情况,指标包括促卵泡生成激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、泌乳素(PRL)、孕酮(P)、雌二醇(E2)、睾酮(T)。采用酶联免疫吸附法和间接免疫荧光法检测抗心磷脂抗体(ACA)、抗β2糖蛋白1抗体(抗β2-AGP1)、抗精子抗体(AsAb)阳性率转变情况。
1.4.2 疗效判定 疗效判断标准参考《中医病症诊断疗效标准》制定。痊愈为不孕患者受孕,早期流产者能顺利妊娠至中期妊娠,月经失常者恢复正常。好转为虽受孕,受孕后早期流产,月经失常者较治疗前改善;无效为治疗3个周期后症状体征和实验室检查均无改善。
1.4.3 终止试验条件 经过治疗后,患者受孕则达到终止使用条件。
1.4.4 毒副作用观察 每天询问患者的身体感受状况,每周监测1次患者血生化和血常规,监测各脏器的功能状态。
1.4.5 统计学分析 对文中所得数据采用SPSS13.0软件分析,计量资料结果采用(x±s)表示,组间比较采用独立样本t检验,计数资料采用χ2检验。P<0.05为具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较
散结镇痛胶囊组痊愈率34.29%、总有效率81.43%,复方玄驹胶囊组痊愈率52.86%,总有效率94.29%,复方玄驹胶囊组明显高于散结镇痛胶囊组,两组比较差异显著(P<0.05)。
2.2 两组性激素水平比较
两组治疗后FSH、LH、E2、T较治疗前明显提高,而PRL、P则较治疗前明显下降,治疗前后比较差异显著(P<0.05),复方玄驹胶囊组治疗后PRL、P、FSH、LH、E2、T水平较散结镇痛胶囊组治疗后改善更加显著,两组比较差异显著(P<0.05)。
2.3 两组治疗后阳性率转变比较
复方玄驹胶囊组ACA、抗β2-AGP1、AsAb 阳性率分别为5.71%、5.71%、2.86%,散结镇痛胶囊组ACA、抗β2-AGP1、AsAb阳性率分别为17.15%、18.57%、12.86%,复方玄驹胶囊组明显低于散结镇痛胶囊组,两组比较差异显著(P<0.05)。
3 讨论
临床上采用补肾疏肝剂等治疗不孕不育症患者,因肾阴不足、子宫冲任无以滋润濡养;阴不敛阳,虚火上炎、阴虚火旺,则五心烦热、口燥咽干;肾阳虚弱、命门火衰,则胞宫虚寒、难以受孕,症状上以腰膝酸软、胃寒肢冷等为主,肾气亏虚,则机体封藏失职,冲任不固则神疲无力。另外肝肾同源,居于下焦,肝血需依赖肾阴充养,肝气条达依赖肾阳命火,故肝血充足、肾阴阳平衡,血海满盈,才能阴充阳长,胞宫温暖则摄精成孕。复方玄驹胶囊是由玄驹、淫羊藿、蛇床子、枸杞等中药配置而成,是国家中药保护品种之一。玄驹是微型动物营养宝库,其内含有多种氨基酸、微量元素以及辅酶和维生素,有很好的补肾益精作用。淫羊藿、蛇床子、枸杞等均归属肾经,有补肾助阳作用,且枸杞归肝经。现代药理学称,菟丝子有雌激素样作用,报道认为菟丝子能促进阴道上皮细胞角化,增加子宫重量。而玄驹可增加垂体前叶及子宫重量等,促进下丘脑-垂体-卵巢轴的作用,促使卵巢绒毛促性激素促黄体生成素受体特异性结合而成,促进促黄体生成素的分泌而提高黄体功能。且菟丝子有雌激素样作用,能降低T值从而发展改变。散结镇痛胶囊是由血竭、三七、浙贝母等组成的,研究称,散结镇痛胶囊有一定的镇痛、抗炎和解痉挛作用,能降低性激素浓度。报道通过对小鼠等进行比较,该药物能提高机体抵抗力,减少肾上腺素对大肠系列微循环影响,加上在循环中有拮抗肾上腺素作用,能减少肾小球腺素对循环流速和毛细血管的影响。研究称,该药物在解痛和解痉上有很重要的作用。且能显著降低血浆PGF1a浓度,提高血清孕酮含量,改善输卵管微循环和抑制异位子宫内膜生长。从本研究结果可以看出,运用两种不同中成药治疗后,复方玄驹胶囊组痊愈率较高,且在ACA、抗β2-AGP1、AsAb 阳性率上明显低于散结镇痛胶囊组,这说明该药物治疗后患者在不孕不育上的成果值得肯定。如PRL、P、FSH、LH、E2、T等性激素水平的变化情况,这说明补肾中成药对子宫内膜异位症是有确切疗效的,和报道结论类似。
综上所述,复方玄驹胶囊治疗子宫内膜异位症临床效果满意,但在临床上对中成药治疗该疾病要定期监测,避免不良反应,同时可适当配合西医促进雌激素等药物治疗,以期获得良好的临床效果
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