醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症效果研究
文章导读:选取子宫内膜异位症患者86例作为研究对象。均经腹腔镜术后病理组织学确诊,随机分为实验组和对照组,每组各43例。实验组给予醋酸亮丙瑞林微球治疗。对照组给予口服避孕药达英-35治疗。观察并比较两组患者的疗效及药物不良反应的发生情况,测定患者外周血CA125水平。结果:两组患者的总有效率无统计学差异(P>0.05)。停药后6个月,实验组无复发,对照组出现4例复发,复发率有统计学差异(P<0.05)。治疗前,两组患者的CA125水平无统计学差异,治疗后,两组患者的CA125均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,实验组与对照组患者性激素水平无统计学差异(P>0.05),治疗后,实验组与对照组患者性激素水平均较治疗前降低,且实验组水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。两组之间的不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。 |
子宫内膜异位症是临床上常见的良性妇科疾病,它是由子宫内膜腺体和间质生长于子宫腔被覆面及宫体肌层以外,并造成浸润、出血,形成结节及包块,进而导致患者继发性痛经、盆腔疼痛、不孕、性交困难等症状的一种疾病。临床上常用腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症,手术创伤小、疗程短,可明确病灶性质与范围。但由于该病具有侵袭性与种植性,且手术难以将病灶彻底切除,残留病灶在卵巢甾体激素的作用下很易复发,故术后采取药物巩固治疗具有重要意义。本次研究对行手术治疗的86例子宫内膜异位症患者于术后给予醋酸亮丙瑞林微球治疗,并观察药物治疗效果及对患者CA125水平的变化和不良反应的发生情况,旨在为子宫内膜异位症患者术后选择巩固药物治疗提供科学依据。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2014年7月至2015年7月在我院接受治疗的子宫内膜异位症患者86例作为研究对象。纳入标准:(1)所有对象均具有痛经、下腹痛、腰痛、性交痛、肛门坠胀等典型临床表现;(2)B超联合妇科检查发现盆腔包块,并均经腹腔镜术后病理组织学确诊;(2)近6个月未服用过激素类药物;(4)均签署知情同意书。排除标准:(1)孕产妇、哺乳期妇女;(2)伴有高血压、糖尿病、肿瘤以及严重心肝肾等脏器疾病者。按照随机数字表法将研究对象随机分为实验组和对照组,每组各43例。比较两组患者的年龄、月经周期、经期和rAFS分级,差异均无统计学意义(P>0.05),具有均衡可比性。
1.2 方法
对照组给予口服避孕药达英-35治疗(拜尔医药保健有限公司,国药准字J20100003),开始1片/d,服药3周,停药1周(停药期间来月经),连续治疗6个月。实验组给予醋酸亮丙瑞林微球治疗(上海丽珠制药有限公司,国药准字H20093852),于月经周期第1~5d进行第1次给药,皮下注射3.75mg,1次/28d,连续治疗3个月,治疗期间闭经。
1.3 观察指标
分别于治疗前及药物治疗结束时测定患者外周血CA125水平。用药期间及停药后第3个月进行随访,观察并比较两组患者的疗效及药物不良反应的发生情况。分别于治疗前及药物治疗结束时对卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)及雌二醇(E2)水平检测分析。
1.4 疗效判定标准
(1)显效:痛经、性交疼痛症状消失,月经基本恢复正常,B超检查显示包块体征基本消失;(2)有效:痛经、性交疼痛症状缓解,月经有所改善,B超检查显示包块缩小>原包块1/3以上;(3)无效:患者较治疗前未见明显地好转。总有效率=(显效+有效)/总例数。复发指妇科检查病灶缩小或消失、症状明显缓解后,子宫内膜异位病灶再次出现或临床症状再发甚至加重。
1.5 统计学分析
采用SPSS19.0软件对数据进行统计学处理。计量资料以(x±s)表示。组间比较采用独立样本t检验,计数资料采用χ2分析。P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
比较两组患者的总有效率,差异无统计学意义(P>0.05)。服药期间,两组患者均无复发。停药后6个月,实验组仍无复发,对照组出现4例复发,复发率有统计学差异(P<0.05)。
2.2 两组患者CA125水平的比较
治疗前,两组患者的CA125水平无统计学差异,治疗后,两组患者的CA125均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3 两组性激素水平的比较
治疗前,实验组与对照组患者性激素水平无统计学差异(P>0.05)。治疗后,实验组与对照组患者性激素水平均较治疗前降低,且实验组水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。
2.4 两组患者的不良反应发生率
两组患者均出现部分不良反应且表现不一。实验组患者的不良反应表现为潮热、烦躁、多汗、阴道干燥等绝经后症状,共计18例,不良反应发生率为41.9%。对照组患者的不良反应表现为服药第1个月阴道淋漓出血,共计16例,服药3个月后基本消失,不良反应发生率为37.2%。两组之间的不良反应发生率无统计学差异(P>0.05),且均未出现由于不能耐受而终止实验者。
3 讨论
临床上常用腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症,但由于手术难以将病灶彻底切除,残留病灶在卵巢甾体激素的影响下易导致复发。临床研究发现,术后3~6个月进行药物治疗可有效改善微小病变组织、抑制病损发展,且能够明显抑制或延缓疾病复发。目前,治疗子宫内膜异位症的常用药有口服短效避孕药、米非司酮、内美通、丹那唑等。近年来,促性腺激素释放激素(GnRH)也被广泛应用于子宫内膜异位症的治疗中,且效果理想。醋酸亮丙瑞林是GnRH的高活性类似物(GnRH-α),可抑制垂体分泌促性腺激素以及睾丸、卵巢甾类的生成,从而对性激素依赖性疾病如前列腺癌、子宫内膜异位症等起到治疗缓解作用。醋酸亮丙瑞林微球不仅具有醋酸亮丙瑞林的生物活性,还可改善其缓释性能、稳定性和安全性,使用药更加方便。本次研究采用上海丽珠制药有限公司生产的醋酸亮丙瑞林微球制剂,结果表明,两组患者的总有效率无统计学差异(P>0.05)。说明醋酸亮丙瑞林微球与常用口服避孕药的治疗疗效相当,但实验组的复发率低于对照组。治疗后实验组与对照组患者性激素水平均较治疗前降低,且实验组水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。这可能由于醋酸亮丙瑞林微球更能显著降低患者体内雌激素水平,从而有效抑制异位病灶的生长,减少了复发率。CA125存在于子宫内膜、卵巢上皮等体腔上皮化生组织的细胞膜表面。CA125与子宫内膜异位症的发生、发展具有相关性,且随着患者病情进展而升高,CA125的检测对子宫内膜异位症诊断具有十分重要的意义。研究认为这可能是因为异位的子宫内膜可较强的分泌CA125有关,也有研究者认为这可能是由于该疾病的相关作用导致机体内腹膜损伤,从而导致腹膜液中的CA125进入血液所致。本次研究结果表明,治疗后两组患者的CA125均较治疗前显著降低(P<0.05)。说明醋酸亮丙瑞林微球可有效阻滞疾病的进展,与口服避孕药的效果相当。本次研究结果还显示,实验组出现18例不良反应,均为潮热、烦躁、多汗、阴道干燥等低雌激素症状,程度较轻,未出现由于不能耐受而终止实验者,也无肝功能受损者。针对此种情况,可考虑采用反向添加疗法改善不良反应。
综上所述,醋酸亮丙瑞林微球治疗子宫内膜异位症的疗效确切,复发率低,可降低血清CA125水平以阻滞疾病进展,虽有部分不良反应,但多为低雌激素症状,且程度较轻,因此,醋酸亮丙瑞林微球安全有效,可进一步临床推广。
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