重组干扰素α-2b凝胶联合宫颈环形电切术治疗宫颈上皮内瘤变伴高危型人乳头瘤病毒感染的疗效
文章导读:选取74例就诊的CIN伴HR-HPV感染患者随机分为联合组和对照组各37例。两组均于月经后5~7d行LEEP术,联合组于LEEP术后3d予以重组干扰素α-2b凝胶1g/次,用推进器轻送入阴道后覆盖在宫颈表面,隔日1次,连用3个月,月经期停用。对照组患者除不使用重组干扰素α-2b凝胶治疗外,余治疗与联合组相同。观察并记录两组患者术后创面愈合时间和阴道流液时间,术后半年评估并比较CIN治疗效果及HPV 清除率。结果:联合组患者治疗后阴道出血量少于对照组(χ2=4.43,P<0.05),阴道出血时间短于对照组(χ2=7.23,P<0.05);治疗后半年,联合组患者的CIN病变治愈率高于对照组,CIN病变持续或残存率低于对照组(χ2=4.16,P<0.05),联合组患者HPV 清除总有效率高于对照组(χ2=5.23,P<0.05)。 |
宫颈上皮内瘤变(CIN)是指一组与宫颈癌密切相关的癌前病变,以25~35岁妇女多见;高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)在宫颈的持续感染是促进宫颈上皮内瘤变向宫颈癌转变的主要因素。因此,早期诊断并予以积极处理CIN伴HR-HPV感染是降低宫颈癌的关键。宫颈环形电切术(LEEP)是治疗CIN较常用的物理方法,但术后会出现同程度的阴道脱痂出血和流液及创面修复时间较长等是临床难点,且LEEP术治疗不能完全切除HPV感染病灶组织,治疗后病情易复发。近年来我院采用重组干扰素α-2b凝胶联合LEEP术治疗CIN伴HR-HPV感染,疗效满意。现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
采用分层抽样法选取2013年9月至2015年1月我院妇产科就诊的CIN伴HR-HPV感染患者74例。纳入标准:均为已婚女性,经病理活检确诊为CIN,且宫颈脱落细胞学检查示HPV高危型DNA检查(+)。排除标准:(1)淋球菌、支原体、衣原体、假丝酵母菌和滴虫性等阴道炎、急性盆腔炎症及肉眼可见尖锐湿疣;(2)宫颈癌及子宫内膜癌;(3)治疗前3个月局部或全身使用过糖皮质激素、抗病毒药或免疫调节剂。采用随机数字表将其分为联合组和对照组各37例。两组患者在年龄、病程、孕产次和CIN级别等资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究方案经医院伦理委员会同意,纳入患者患者均签署知情同意书。
1.2 治疗方法
两组均于月经后5~7d行LEEP术,在阴道镜引导宫颈碘试验确定病变范围,采用高频电波刀的电圈切除术环形刀进行切除,切除范围在碘试验区外5mm,深达宫颈管内15~20mm,组织厚度为5~7mm;其中CINⅠ和CINⅡ采用环切,CINⅢ采用锥切,创面电凝止血,并涂烧伤湿润膏后碘伏纱布压迫填塞,术后予以敏感抗生素治疗5d。联合组于LEEP术后3d取出碘仿纱布后予以重组干扰素α-2b凝胶(合肥兆科药业有限公司,规格:5g/支,国药准字S20020079,批号130425)1g/次,用推进器轻送入阴道后覆盖在宫颈表面,隔日1次,连用3个月,月经期停用。对照组患者除不使用重组干扰素α-2b凝胶治疗外,余治疗与联合组相同。观察并记录两组患者术后创面愈合时间和阴道流液时间,术后半年评估并比较CIN治疗效果及HPV清除率。
1.3 观察指标
1.3.1 CIN治疗效果评估 治愈:治疗后半年无CIN存在;病变持续或残存:治疗后半年内仍可见CIN存在。
1.3.2 HPV清除疗效评估 治愈:HR-HPV亚型检测完全阴性;好转:HR-HPV亚型检测部分阴性,但仍≥1种亚型检测阳性;无效:HR-HPV亚型检测全部未转为阴性或阳性亚型反而较前增加。总有效包括治愈和好转。
1.4 统计学方法
应用SPSS18.0软件,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验,计数资料采用χ2检验。检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 两组治疗后阴道出血量和出血时间比较
联合组患者治疗后阴道出血量少于对照组(χ2=4.43,P<0.05),阴道出血时间短于对照组(χ2=7.23,P<0.05)。
2.2 两组治疗后CIN治疗效果比较
治疗后半年,联合组患者的CIN病变治愈率高于对照组,CIN病变持续或残存率低于对照组(χ2=4.16,P<0.05)。
2.3 两组治疗后HPV 清除疗效比较
治疗后半年,联合组患者HPV 清除总有效率明显高于对照组(χ2=5.23,P<0.05)。
3 讨论
对CIN伴HR-HPV感染的治疗目前逐渐向相对保守的手术方法转变,其中LEEP术是临床较常采用的手术方法,可通过切除病变宫颈组织基础上保留其子宫,保留了其术后生育能力。但LEEP术后的自然愈合过程较缓慢,一般需要6~8周,在此过程中因组织结痂脱落,毛细血管断裂,创面感染而发生阴道出血、阴道流液和腰骶部酸胀等并发症,部分甚至发生阴道大出血;但单纯的LEEP术不能完全切除病灶组织,可能会发生残留CIN及HPV病灶组织,引起其病情复发。因此,选择药物拮抗CIN伴HR-HPV感染,弥补单纯LEEP 治疗的不足是临床的迫切需要。重组干扰素α-2b凝胶是一种干扰素凝胶制剂,在阴道穹隆与宫颈迅速溶解,并与病灶靶细胞表面干扰素受体结合有效控制HPV病毒的复制;能促进单核吞噬细胞吞噬专作用;还能通过调节体内雌孕激素分泌,促进宫颈创面的愈合复,缩短阴道流液时间。本研究发现联合组患者治疗后阴道出血量少于对照组,阴道出血时间短于对照组。提示重组干扰素α-2b凝胶联合LEEP术联合治疗CIN伴HR-HPV感染可加快术后创面的愈合,减少阴道流液时间;同时研究发现治疗后半年,联合组的CIN病变治愈率明显高于对照组,CIN病变持续或残存率低于对照组,且HPV 清除总有效率高于对照组。提示重组干扰素α-2b凝胶联合LEEP术联合治疗CIN伴HR-HPV感染可提高CIN病变治愈率,减少其持续或残存率,能更有效清除HPV感染,减少其复发。对CIN伴HR-HPV感染在LEEP术有效切除病灶组织治疗基础上同时拮抗了HPV感染起到了双重阻断效应,提高其临床性治愈率,更有效清除HPV感染,从而更有效地控制CIN伴HR-HPV感染向宫颈癌的转化。
总之,重组干扰素α-2b凝胶联合LEEP术联合治疗CIN伴HR-HPV感染可加快术后创面愈合,减少阴道流液时间;并可提高CIN病变治愈率,减少其持续或残存率,更有效清除HPV感染,是治疗CIN伴HR-HPV感染的理想方法。
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