复方玄驹胶囊用于前列腺癌125I粒子植入术后阳痿的疗效分析
文章导读:随访2012年3月至2015年12月,我院41例前列腺癌粒子植入术后6个月并发阳痿病例(实验组22例,对照组19例),对照组使用安慰剂治疗,实验组使用复方玄驹胶囊治疗(疗程均为3个月)。结果: 3个月后,实验组:临床治愈16例,显效2例,有效1例,无效3例;对照组:临床治愈5例,显效3例,有效3例,无效6例,2例中断治疗。 |
前列腺癌是老年男性的常见恶性肿瘤之一,随着我国人口老龄化的日益加剧,其发病率呈日益上升趋势。目前,手术治疗是低、中危前列腺癌的标准治疗方法。但术后多会出现不同程度的勃起功能障碍(erectile dysfunction, ED)。近年来新引入的放射性125I粒子植入术具有创伤小、出血量少、手术时间短、术后恢复快等优点,现已成为治疗前列腺癌的常用方法之一,有研究表明其临床治疗效果与前列腺癌根治术基本一致。然而,就放射性125I粒子植入术的术后并发症而言,阴茎勃起功能障碍仍然具有较高的发生率。针对这一突出问题,我们随访了复方玄驹胶囊用于前列腺癌放射性125I粒子植入术后并发ED的治疗效果。现汇报如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机选取2012年3月至2015年12月在我院行放射性125I粒子植入术后6个月并发勃起功能障碍患者41例(患者均完成术后12个月随访,均经过IIEF-5评分),年龄51~75岁,采用随机、双盲的方法分为实验组和对照组(其中实验组22例,对照组19例),两组患者的年龄、体重、手术时间等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。该研究已上报医院伦理委员会批准,所有患者均详细告知病情,征求患者同意后签署知情同意书,并做好相应隐私保密工作。
1.2 诊断标准
纳入标准:(1)术后12周IIEF-5评分≤21分;(2)术前IIEF-5评分≥12分;(3)有稳定性伴侣;(4)未采取过PDE5抑制剂药物治疗。排除标准:(1)不符合纳入标准者;(2)合并严重的心脑疾病者、糖尿病等;(3)由尿道畸形、狭窄、阴茎硬结等导致的器质性的勃起功能障碍;(4)其他无法配合治疗的疾病,如精神病、性心理障碍、相关药物过敏等;(5)境遇性勃起功能障碍;(6)有其他非男方勃起功能障碍而影响夫妻正常性生活的情况,如两地分居,配偶身体状况原因等。退出标准:(1)病人出现不能耐受的不良反应,经对症处理后仍不见好转;(2)其他使病人不能完成治疗的情况。疗效判断标准:依据勃起功能国际问卷5(IIEF-5)记录治疗前后各项问题得分数并进行统计。(1)治愈:临床症状完全消失,IIEF-5总分达到20分以上;(2)显效:临床症状明显改善,总分在19~20分;(3)有效:临床症状改善,总分12~18分;(4)无效:临床症状无变化,总积分治疗前后无明显变化。观察指标:记录治疗前及治疗第 12 周末IIEF-5评分,统计治愈率。
1.3 治疗方法
实验组使用复方玄驹胶囊(浙江施强制药有限公司生产,国药准字Z20060462),口服,3次/d,3粒/次,疗程为12周。对照组使用安慰剂:维生素C片(上海信谊天平药业有限公司生产,国药准字H31020245),口服,3次/d,2粒/次,疗程为12周。
1.4 统计学方法
应用SPSS 17.0统计软件进行数据处理。数据以(±s)表示,采用t检查,以α=0.05为检验水准,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
实验组治愈率明显高于对照组,实验组与对照组相比较ED的治愈率及IIEF-5评分差异有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
流行病调查显示,前列腺癌已居全球男性恶性肿瘤的第二位,且有不断上升趋势。近年来,随着经直肠B超及计算机三维成像技术的不断完善,前列腺癌放射性125I粒子植入术发展迅速。因其具有更微创的优势,特别适用于身体一般条件差不能耐受或者接受根治手术患者,现已越来越多的应用于局限性低中危前列腺癌的治疗。相关研究显示粒子植入术后患者勃起功能障碍的发生率略低于腹腔镜前列腺癌根治术,却仍然有较高的发生率。目前,其发病机理尚不明确,有研究表明,前列腺癌放射性125I粒子植入术后ED的发生率与患者术前的IIEF评分基线水平密切相关,因此我们筛选了术前IIEF-5评分病例,以便于排除术前存在中、重度勃起功能障碍的可能性。5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i)类治疗药物是治疗ED的一线药物,但其停药后患者不能获得持续的疗效,且其与硝酸盐类、α受体阻滞剂药物合用时有并发体位性低血压的风险。经过多年的临床验证,中成药复方玄驹胶囊对勃起功能障碍具有良好的治疗效果,且疗效持久,一般副作用小。为验证复方玄驹胶囊对放射性125I粒子植入术后并发ED的治疗效果,我们随访在我院行放射性125I粒子植入术后并发ED的病例,试图为前列腺癌粒子植入术后并发勃起功能障碍的阴茎勃起功能康复提供一项新的可选治疗药物。本研究显示,复方玄驹胶囊对放射性125I粒子植入术后并发ED的治愈率为72.7%,明显高于对照组,治疗12周后IIEF-5评分与对照组差异具有统计学意义。
综上所述,复方玄驹胶囊针对前列腺癌粒子植入术后并发阴茎勃起功能障碍患者的治疗效果明显,能有利于促进患者术后阴茎勃起功能康复及提高生活质量,是治疗粒子植入术后并发ED的较为理想的可选药物之一,具有一定的临床实用价值。鉴于本研究收集病例数量有限,随访时间较短,存在一定的局限性,因此关于该药物中远期疗效还有待于进一步研究。
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