抗HPV生物蛋白敷料治疗HPV高危感染合并宫颈CINⅠ的临床观察
文章导读:选取2012年2月至2015年11月期间在我院门诊就诊患者,选取146例HPV高危感染合并宫颈CINⅠ患者,随机分为研究组和对照组,研究组84例,采用抗HPV生物蛋白敷料阴道上药,每次1支,隔日1次,10次为1个疗程,连用3个疗程。对照组62例,未使用药物,仅做观察。结果:在第4个月复查宫颈脱落细胞学检查和HPV检测,研究组总有效率为80.95%,对照组总有效率为46.67%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组宫颈脱落细胞学检查转阴率为80.77%,对照组转阴率为31.58%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。 |
目前在世界范围内已经确认高危型HPV感染是引起子宫颈癌及其癌前病变的必要条件。据统计,在所有宫颈癌的患者中,超过99%的病例可被检测到高危型HPV DNA。大约50%以上性生活活跃的女性一生中都曾有过HPV感染,但HPV感染在绝大多数情况下,可由于自身免疫机制能自我消除,但仍有1%可发生宫颈上皮内瘤变(CIN)或者宫颈癌。持续性高危型HPV感染者患CINⅢ的风险增加100~300倍,因此,HPV感染的消除对于宫颈病变CIN的预防和转归非常重要。本研究以HPV高危感染合并宫颈CINⅠ患者为研究对象,观察应用抗HPV生物蛋白敷料后宫颈HPV清除情况与CIN的转归。报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2012年2月至2015年11月期间在我院门诊就诊患者,选取146例HPV高危感染合并宫颈CINⅠ患者,随机分为两组,研究组84例,患者年龄21~60岁,其中宫颈细胞学ASCUS/LSIL者26例,对照组62例,患者年龄22~58岁,其中宫颈细胞学ASCUS/LSIL者19例。两组年龄和宫颈细胞学异常率比较,差异均无统计学意义。剔除标准:(1)妊娠期和哺乳期妇女;(2)急性生殖道炎症;(3)恶性肿瘤和其他影响机体免疫状况的疾病;(4)宫颈上皮内瘤变高级别病变。所有入组人员均签署知情同意书。
1.2 方法
研究组采用抗HPV生物蛋白敷料(Anti HPV biological protein dressing)(太原锦波生物医药科技有限公司,3g/支)阴道上药,每次1支,隔日1次(睡前使用),10次为1个疗程,连用3个疗程。避开经期使用。对照组未用任何药物。两组均于用药后第4个月行宫颈脱落细胞学检查和HPV检测。如宫颈脱落细胞学持续ASCUS/LSIL和HPV16型或者18型阳性的再行阴道镜检查,必要时取宫颈活检。
1.3 判断标准
治愈:原高危型HPV感染全部转为阴性。有效:原高危型HPV感染型别消失,转为其它型别;或者原多种高危型HPV感染有一种或一种型别以上HPV消除。无效:原感染高危型HPV型别无变化或者在原型别基础上又感染其它型别。总有效率为治愈率与有效率之和。
1.4 统计学处理
采用SPSS10.1软件进行χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者HPV感染情况
研究组中HPV感染16型21例(25.0%),其中合并感染其它型别的6例,58型11例,合并其它型别的5例,56型9例,其中合并其它感染2例,18型2例,其它亚型感染41例,其中合并低危型感染10例。对照组HPV感染16型16例(25.8%),合并感染其它型别的6例,58型9例,其中合并感染其它型别的2例,56型6例,其中合并其它感染2例,18型1例,其它亚型感染30例。
2.2 两组患者HPV清除率比较
第4个月随访时研究组84例,对照组60例,失访2例,研究组HPV清除率与对照组HPV自然转阴率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3 两组患者宫颈脱落细胞学转阴率比较
研究组中HPV合并宫颈细胞学ASCUS/LSIL者26例,对照组HPV合并宫颈细胞学ASCUS/LSIL者19例。第4个月复查,宫颈脱落细胞学检查转阴率比较研究组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.4 不良反应
研究组在用药期间无不良反应,依从性好。需要再次取活检的患者,病理分级无1例升级加重。
3 讨论
目前宫颈癌已经明确为同一高危型别HPV的持续性感染所。宫颈癌中HPV检出率可达99.7%,有100多种亚型,根据其引起宫颈上皮内病变和浸润癌的风险程度分为低危及高危型。在宫颈上皮内瘤样病变和宫颈浸润癌中能检测到高危HPV ,大多数患者能依靠自身免疫系统在HPV感染后8~10个月内可以自行消除,但仍有10%~15%的患者持续感染,使宫颈上皮细胞发生不同程度的病变,严重的发展为浸润癌。HPV感染率随宫颈病变程度的加重呈现升高趋势,大约有30%的宫颈上皮内瘤变患者存在不同型别HPV的双重或多重感染,从HPV感染到癌前病变到浸润癌需要5~15年漫长的过程,不过有高危HPV持续性感染时,正常上皮或者低级别宫颈上皮内瘤变或者可在较短时间内发展为高级别宫颈上皮内瘤变,HPV在预测治疗失败方面早于宫颈细胞学检测异常。因此,积极防治HPV感染,特别是高危型HPV感染对预防和降低宫颈癌的发生具有重要的临床意义。抗HPV生物蛋白敷料主要成分是JB蛋白和卡波姆。JB蛋白是将食用牛奶中分离纯化的蛋白质利用高新生物手段使其表面负电荷数目增加,利用正负电荷非特异性相互作用原理,导致HPV蛋白构象变化而失活,同时阻止了病毒与宿主细胞的结合。卡波姆是一种性质稳定、无刺激、无致敏性医用高分子材料,覆盖于糜烂受损组织,可起到隔离、阻止创面感染,胶状的卡波姆可将失活的HPV吸附包裹,排出体外,并加快糜烂组织快速修复并再生,促进创面愈合。从而可以消除因为宫颈炎症或者阴道炎症引起的宫颈脱落细胞学检查假性ASCUS/LSIL,并且对健康细胞没有任何不良影响。HPV感染患者多数有心理障碍,主要表现在几方面,如恐惧、焦虑、内疚、负罪、抑郁、烦躁、愤怒、怨恨等,引起家庭矛盾,更严重的有悲观绝望的心理,有文献报道情绪忧伤、精神压抑能抑制自身免疫系统的正常功能,降低机体对疾病的抵抗力,进而导致病情进展或者HPV感染的持续存在。抗HPV生物蛋白敷料改善阴道微环境、减轻阴道炎性反应,高效快速非特异性杀灭HPV病毒,不会引起病毒变异,不会引起阴道内环境的改变,消除HPV感染,预防宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的发生,提高局部免疫功能,而且患者的心理也会相对来说有了依靠,减少焦虑抑郁的症状,提高了机体免疫力,也有利于HPV的清除。本研究结果证明,抗HPV生物蛋白敷料组HPV转阴率比对照组明显增高,因此推断,抗HPV生物蛋白敷料对HPV感染可能有一定的治疗作用,而且患者的心理得到依靠,缓解家庭矛盾,具有良好的社会效益,值得更深一步地研究和推广。
来自《中国性科学》杂志 转载请注明出处