他达那非两种给药方法治疗慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的临床疗效比较
文章导读:将80例慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的患者随机分为A组(按需给药组)和B组(5mg他达那非组),每组40例。比较两组患者治疗前后NIH-CPSI、IIEF-5、SD和SAS评分的变化情况,记录治疗总有效率,并评估他达那非的安全性及耐受性。结果:两组治疗后NIH-CPSI和IIEF-5评分较治疗前明显改善(P<0.05);B组患者治疗后IIEF-5评分改善情况优于A组(P<0.05);两组治疗后SDS和SAS评分较治疗前明显降低(P<0.05);B组患者治疗后SDS和SAS评分低于A组(P<0.05);B组治疗总有效率显著高于A组,差异有统计学意义(P<0.05);本研究未出现严重不良反应。 |
慢性前列腺炎是泌尿男科常见病,好发于青壮年男性,给患者的生活带来了严重影响。由于慢性前列腺炎的病因复杂,有相当一部分患者出现不同程度的勃起功能障碍,导致患者出现抑郁、焦虑的情绪。他达那非是临床治疗勃起功能障碍一线首选药物,本研究旨在探讨按需给药和长期小剂量口服他达那非两种给药方法治疗慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的有效性和安全性。具体报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
入选对象为我院2014年6月至2016年6月期间收治的80例慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的患者,其中年龄21~43岁,平均年龄(32.4±4.2)岁;病程0.5~1.5年,平均病程(0.93±0.14)年。按国际慢性前列腺炎症状(NIH-CPSI)评分,其中轻度(9~18分)14例,中度(19~28分)42例,重度(29~38分)24例;按国际勃起功能障碍(IIEF-5)评分,其中轻度(12~21分)13例,中度(8~11分)46例,重度(< 8分)21例。纳入标准:所有患者经检测均为非细菌性前列腺炎;无泌尿系统结石、感染、尿道狭窄以及心血管疾病、内分泌疾病、精神疾病;半年内未服用影响性功能的药物;且均为已婚患者;本研究中患者均签署知情同意书。将其随机分为A组(按需给药组)和B组(5mg他达那非组),每组40例,两组患者在年龄、病程等一般资料比较,无统计学意义(P > 0.05),具有可比性。本研究获我院伦理委员会审批同意。
1.2 方法
A组患者给予传统治疗(α1受体阻滞剂盐酸坦索罗辛、抗生素)联合20mg他达拉非,按需口服;B组患者在传统治疗的基础上,每日晚餐2h后口服5mg他达那非(Lilly del Caribe,美国礼来公司,国药准字H20140818)。所有患者均接受12周疗程,且在治疗期间被要求每周进行1~2次性尝试。治疗完成后所有患者重新进行NIH-CPSI和IIEF-5评估,对患者治疗前后焦虑情况进行评定(采用抑郁自评量SDS表和焦虑自评量SAS表),记录两组患者治疗总有效率,并评估他达那非的安全性及耐受性(监测患者心率、血压的变化以及不良反应发生情况)。疗效评价标准:治愈:性功能完全正常,NIH-CPSI评分<9分且IIEF-5评分>21分;好转:性功能明显好转,NIH-CPSI评分和 IIEF-5评分由中重度转为轻度,或NIH-CPSI评分和IIEF-5评分由重度改善为中度;无效:性功能无好转,NIH-CPSI评分和IIEF-5评分无变化。治疗总有效率=(治愈+好转)/总人数×100%。
1. 3 统计方法
应用SPSS19.0软件对研究所获数据进行统计学分析,计量资料用均值±标准差(x±s)表示,用t检验,计数资料用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后NIH-CPSI和IIEF-5评分比较
组内比较:两组患者接受治疗后,NIH-CPSI和IIEF-5评分较治疗前明显改善,差异显著,有统计学意义(P<0.05)。组间比较:B组患者治疗后IIEF-5评分改善情况优于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 两组患者治疗前后焦虑情况比较
组内比较:两组患者接受治疗后,SDS和SAS评分较治疗前明显降低,差异显著,有统计学意义(P<0.05)。组间比较:B组患者治疗后SDS和SAS评分低于A组,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3 两组患者治疗有效率比较
接受治疗后,A组治疗总有效率为75.0%,B组患者的治疗总有效率为95.0%,两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.4 安全性
本研究结果显示,他达那非的耐受性总体上较好,且未出现严重不良反应。仅有3例患者出现轻微背痛,5例患者出现面部潮红,前者A组2例、B组1例,后者A组3例、B组2例。两组患者的血压和心率无明显变化,两组患者的不良反应比较无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
男性勃起功能障碍严重影响患者的生活质量,口服药物是治疗男性勃起功能障碍最简便、最为广泛且容易被患者接受的疗法。目前临床上治疗勃起功能障碍的首选药物为磷酸二酯酶5抑制剂,包括:西地那非、伐地那非和他达那非。他达那非与另外两种磷酸二酯酶5抑制剂相比,作用持续时间长,且吸收不会受高脂饮食、饮酒的干扰。近年来有研究指出长期小剂量口服他达那非比传统按需服用治疗勃起功能障碍更具有优势,长期小剂量口服他达那非,患者血液能保持稳定有效的药物浓度,修复损伤的血管外皮,达到根治勃起功能障碍的目的。“长期”是不同于“按需”的持续用药疗法,指持续应用小剂量药物超过1个月。小剂量一般为2.5 mg/d、5mg/d、10mg/d,低于常规剂量10~20mg。本研究通过在传统治疗的基础上加用他达那非,比较按需给药和长期小剂量口服他达那非给药方法治疗慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的有效性和安全性。慢性前列腺炎导致勃起功能障碍的具体机制尚不明确,有研究表明慢性前列腺炎的发病过程中导致了性功能障碍性疾病。但只有少部分慢性前列腺炎患者伴有不同程度的性功能障碍,且与疾病病情无相关性。胡利霞等在研究中指出接受传统治疗后仅有部分慢性前列腺炎患者的勃起功能障碍到改善,治疗有效率仅为72.73%,患者主要表现为抑郁、焦虑、自卑等不良情绪,不良的心理因素可能导致勃起功能障碍。本研究结果显示,两组患者接受治疗后,NIH-CPSI和IIEF-5评分较治疗前明显改善,说明他达那非治疗勃起功能障碍疗效显著。按需给药要求患者在性行为即将开始前口服,调查显示大部分患者及其性伴侣认为这一行为非常的尴尬,本研究A组患者接受治疗后勃起功能虽有改善,但滞后于慢性前列腺炎的症状改变,尤其是自信方面,患者的焦虑、抑郁等不良心理因素没有明显改善。研究结果显示B组患者治疗后IIEF-5评分改善情况优于A组,SDS和SAS评分低于A组(P>0.05),且B组治疗总有效率为95.0%远远高于A组治疗总有效率(P<0.05),说明长期小剂量(5mg/d)口服他达那非比传统按需口服治疗勃起功能障碍疗效更好,对患者的焦虑、抑郁、自卑等不良心理有显著的改善作用,是治疗勃起功能障碍的有效疗法。本研究未出现严重不良反应,他达那非的耐受性总体上较好,患者的血压和心率无明显变化。长期小剂量(5mg/d)口服他达那非治疗勃起功能障碍可以提高患者性自信和性生活满意度,对患者饮食没有限制,患者无需改变生活习惯且不用计划性生活,对心理因素引起的勃起障碍也有一定的疗效。综上所述,慢性前列腺炎合并勃起功能障碍患者采用长期小剂量(5mg/d)口服他达那非进行治疗,治疗有效率高且耐受性强,能增强患者自信心,从生理和心理上满足患者,提高了患者的生活质量。
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