高危型HPV联合TCT在宫颈癌筛查中的价值研究
文章导读:选择2014年6月至2016年12月在我院就诊接受HR-HPV及TCT检测的1426例患者,并行阴道镜活检做病理组织学诊断,对TCT、HR-HPV以及TCT联合HR-HPV检测结果分析。结果:从CINⅠ级、CINⅡ级、CINⅢ级至SCC患者TCT检测阳性率呈显著升高趋势,与宫颈炎组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。在多重感染患者中,其CINⅠ级、CINⅡ级、CINⅢ级至SCC患者HPV感染率显著高于宫颈炎组,比较差异均具有统计学意义(P<0.05),患者随着CIN分级的增加HR-HPV检测阳性率而显著升高,与宫颈炎组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。在TCT联合HPV检测中,CINⅠ~CINⅢ级及SCC组HPV感染均非常显著高于宫颈炎组,比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。TCT联合HR-HPV检测在灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值均显著优于TCT、HR-HPV单独检测,比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。 |
随着人们生活方式、饮食结构以及生存环境的改变,近年来宫颈癌的发病率呈逐年增高趋势,严重威胁妇女的生命健康。据流行病学调查结果得知,在每年全世界新发宫颈癌的患者中,我国占新发病例的30%左右。研究证实,高危型人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)持续性感染是宫颈癌发生的主要危险因素。感染高危HPV病毒至癌性病变过程较为漫长,多在10年以上,在此期间及早的发现并进行科学、合理的临床治疗手段,能够有效阻止向宫颈癌转变,降低宫颈癌的发病率及死亡率。因此,筛查癌前病变和早期诊治宫颈癌是预防其发生的有效措施。液基细胞学检测(thinpnep cytologic test,TCT)、高危型HPV病毒筛查为临床常用的宫颈癌筛查手段,由于阴道镜下组织病理活检是有创性检查,虽然为诊断的“金标准”,但是难以广泛应用。为探讨高危型HPV联合TCT在宫颈癌筛查中的价值,本次研究对接受HR-HPV及TCT检测的1426例患者进行研究。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
选择2014年6月至2016年12月在我院就诊接受HR-HPV及TCT检测的1426例患者,年龄24~62岁,平均年龄(37.35±15.32)岁。纳入标准:(1)经伦理委员会批准;患者了解本次研究的目的、意义,自愿加入本研究并签署知情同意书;(2)性生活史>3年;(3)患者在检查前3d未使用阴道内药物及做阴道冲洗;(4)未接受过HR-HPV-DNA、TCT以及阴道镜检查;(5)检查前24h内无性行为。排除标准:(1)经期患者;(2)伴有急性生殖道炎症;(3)有盆腔放射史、子宫切除及宫颈锥切患者。
1.2 方法
1.2.1 TCT液基细胞学检测 采用专用TCT采样刷进入受检者子宫颈管内,同一方向围绕宫颈旋转3~5圈,并停留10s,随后将其置入装有ThinPrep细胞保存液的小瓶中,标本处理采用ThinPrep2000系统,然后送检。
1.2.2 HPV-DNA检测 采用专用HPV采样刷从受检者宫颈管中采集样本,同一方向围绕宫颈旋转3~5圈,并停留10s,然后将取样器缓慢取出,置入HPV专用的保存液小瓶中,待检。采用HPV DNA第2代杂交捕获实验(HC-2)检测13种HR-HPV(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68)。
1.2.3 阴道镜活检 对于TBS分级ASCUS及以上或HPV阳性病例进行阴道镜检查,对可疑部位行活检,对未见明显异常的病例常规行多点活检及宫颈管搔刮术,送组织病理学检查。
1.3 TCT及HR-HPV判定标准
(1)TCT液基细胞学诊断标准:采用TBS分级系统进行细胞学诊断:①正常范围(WNL);②意义不明确的非典型鳞状细胞(AS-CUS);③低度鳞状上皮内病变(LSIL);④高度鳞状上皮内病变(HSIL);⑤鳞状细胞癌(SCC);⑥非典型腺上皮细胞(AGC)和腺癌。TBS报告正常或炎症为细胞学阴性,ASCUS及以上病变为细胞学阳性,宫颈高度病变标准为 LSIL 及以上。(2)HPV-DNA检测诊断标准:依据标本的荧光光度值与阳性定标的比值判定结果,当高危型病毒的量RLU/CO≥1.0 pg/ml定为检测阳性。(3)宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelialneoplasias,CIN)分级 根据病理学诊断对宫颈病变予以评判:①慢性炎症;②CINⅠ级,宫颈上皮细胞轻度不典型增生;③CINⅡ级,中度不典型增生;④CINⅢ级,重度不典型增生或子宫颈原位癌,鳞状上皮癌,腺癌。宫颈活检诊断标准为≥CINⅠ显示为阳性,≥CINⅡ为高度宫颈病变结果。
1.4 统计学处理
采用 SPSS18.0 统计学软件对数据进行统计学分析。计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验,以P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 组织病理学检查结果与TCT检测结果比较
病理活检结果显示正常或宫颈炎1242例,CINⅠ级88例;CINⅡ级57例,CINⅢ级30例,SCC 9例。从CINⅠ级、CINⅡ级、CINⅢ级至SCC患者TCT检测阳性率呈显著升高趋势,与宫颈炎组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。
2.2 组织病理学检查结果与HR-HPV检测结果比较
在1426例受检者中,单一型感染为16.62%(237/1426),多重感染率为11.08%(158/1426),在多重感染患者中,其CINⅠ级、CINⅡ级、CINⅢ级至SCC患者HPV感染率显著高于宫颈炎组,比较差异均具有统计学意义(P<0.05),患者随着CIN分级的增加HR-HPV检测阳性率而显著升高,与宫颈炎组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。
2.3 组织病理学检查结果与TCT联合HPV检测结果比较
在TCT联合HPV检测中,CINⅠ~CIN Ⅲ级及SCC组HPV感染均非常显著高于宫颈炎组,比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。
2.4 不同筛查方式检测结果比较
TCT联合HR-HPV检测在灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值均显著优于TCT、HR-HPV单独检测,比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
宫颈癌是女性常见恶性生殖道肿瘤,具有较高的发病率,发病年龄向年轻化发展。宫颈癌的发生过程较为缓慢,是一个从CIN至早期浸润癌直至浸润癌的由量变到质变的连续发展过程,对妇女的身心健康及生命安全造成了严重的危害。有研究指出,CIN期及时采取有效措施,临床治愈率可接近100%,从而阻止患者向宫颈癌转变,进而降低宫颈癌患者发病率及病死率。HPV感染被认为是引发宫颈癌主要的致病因子,在侵犯人体皮肤与黏膜后引起一系列增殖性乳头状瘤状病变,因此HPV的筛查对于宫颈癌的防治具有重要意义。HPV-DNA与TCT为临床宫颈癌筛查常用的检测方法,HPV-DNA检测能够在早期筛查发生宫颈癌的高危人群,与传统的巴氏涂片相比,TCT是一种准确、高效的宫颈癌前病变筛查手段,其改善了细胞学制片质量,使宫颈细胞涂片视野清晰,宫颈细胞分布十分均匀,美国FDA认为TCT检测具有较高敏感度和特异性,应用TBS对细胞进行分级,能够更准确的反映宫颈细胞的变化情况,显著降低了假阴性率。世界卫生组织(WHO)建议30岁以上妇女采用HPV-DNA及TCT联合检测对宫颈癌予以筛查。在本次研究中,从CINⅠ级、CINⅡ级、CINⅢ级至SCC患者TCT检测阳性率呈显著升高趋势,与宫颈炎组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。结果提示,TCT检测对于筛查CIN及早期宫颈癌具有很高的敏感度,可将高危人群筛查出来。在HR-HPV检测中多重感染患者中,其CINⅠ级、CINⅡ级、CINⅢ级至SCC患者HPV感染率显著高于宫颈炎组,比较差异均具有统计学意义(P<0.05),患者随着CIN分级的增加HR-HPV检测阳性率而显著升高,与宫颈炎组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。结果提示HR-HPV对筛查CIN及早期宫颈癌也具有很高的敏感度,便于筛查高危人群。TCT与HR-HPV筛查均能发现早期宫颈病变,但HPV-DNA检测虽然发现受检者HR-HP阳性,只能明确HR-HPV感染,却无法判定是否存在宫颈病变;即使TBS分类有助于TCT的判定,但存在宫颈细胞取材及TCT判读的过程中易受到认为因素的影响,仍可出现较多的漏诊、误诊。因此,单一进行HR-HPV或TCT检测用于宫颈病变的筛查显然不是最佳方案。在本次研究中,TCT联合HPV检测CINⅠ~CINⅢ级及SCC组HPV感染均显著高于宫颈炎组,TCT联合HR-HPV检测在灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值均显著优于TCT、HR-HPV单独检测,比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。有研究证实,TCR、HPV-DNA联合检测能够明显提高宫颈癌前病变及宫颈癌的诊断符合率,可将高危人群筛查出来,减少漏诊率、误诊率的发生,从而早期介入治疗以降低宫颈癌发病率。综上所述,高危型HPV联合TCT在宫颈癌筛查中具有较高的灵敏度、特异度,较单一检测可明显减少漏诊率、误诊率,使宫颈癌前病变患者早期介入治疗,降低宫颈癌患者发病率及病死率,对于宫颈癌的防治具有重要意义。
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