复方玄驹胶囊治疗少弱精子症的临床研究
文章导读:选择少弱精子症患者78例,给予复方玄驹胶囊口服,6周为1个疗程,共治疗2个疗程。观察治疗前后精液质量的变化,评估不同自然不育时间(年)对疗效的影响。结果:78例患者治疗结束后,显效33例,有效37例,无效8例,总有效率达89.74%。自然不育时间≤3年者疗效优于>3年者。 |
随着我国经济的发展,人们的生活水平有了大幅度的提高,但由于环境污染和生活压力的增加及人们生活方式等各种因素的影响,男性生殖健康正面临较为严峻的形势。因男性因素导致的不育症发生率逐年升高,其中男性精液质量异常是最主要的原因。据相关统计表明,在不育夫妇中,男方的因素约占到50%的比例,少弱精子症为其中最常见类型。因为精液质量是评价男性生育能力的重要指标,所以改善精液质量是目前治疗男性不育的重要手段。本研究采用复方玄驹胶囊治疗少弱精子症,并观察治疗效果。通过对精子密度、精子活动率、精子活力分级,精子液化时间等相关指标的统计分析,以探讨复方玄驹胶囊对少弱精子症患者精子质量的影响。
1 资料与方法
1.1 临床资料
收集2010年8月至2012年12月在我院遗传与不育诊疗中心就诊的男性不育患者,通过临床严格常规询问病史及生殖检查,按照标准选择符合条件的所有病例。本研究所涉及病患纳入标准:(1)夫妇婚后一起生活时间在1年以上,性生活正常,有意怀孕而未孕,女方的生殖功能检查正常,由于男方的原因造成女方不孕;(2)根据WHO《人类精液及精子——宫颈粘液相互作用实验室检验手册》(2001年)规定精子密度<20×106/mL,(a+b)级精子<50%或者a级精子<25%,精子活动率<60%;(3)在治疗前3个月未服用改善精液质量的药物。排除标准:(1)正在服用对精子生成及活力有影响的药物,例如肿瘤化疗药(烷化剂)、柳氨磺胺吡啶,呋喃妥英等;(2)先天性生殖系统遗传病,如囊性纤维化、卡塔格纳综合征;(3)输精管、睾丸、附睾存在器质性病变;(4)内分泌激素检查异常;(5)中、重度附属性腺、生殖道感染或者中、重度精索静脉曲张。共纳入患者78例,患者年龄最小的21岁,最大43岁,平均年龄30.5岁;自然不育时间平均2.5年,最长14年,最短1年,自然不育时间1~3年者46例。
1.2 检查方法
检查前禁止性生活3~7d,以手淫法采集全份精液标本于无菌干燥消毒量杯内,标本取出后置于37℃恒温水浴箱内,等待精液液化后充分混匀,取10uL滴于精子计数板上,按照WHO规定的相关标准进行精液常规分析,精子密度、精子活动率、精子活力分级、精子液化时间等指标借助伟力彩色精子检测系统(WLJY-9000)完成。
1.3 治疗方法
本研究入选患者均给予复方玄驹胶囊(杭州施强药业有限公司,批准文号Z20060462,0.42g/粒),饭前淡盐水送服,2粒/次,3次/d,每6周为1个疗程,一共治疗2个疗程,在整个治疗期间不再服用其他药物。治疗期间要求患者有规律的性生活(5~7d/次),明确嘱咐患者尽量避免食用油腻、辛辣以及刺激性饮食,避开高温、有辐射的环境,以及重金属物质、化工接触等因素,治疗后6周及12周进行精液复查。此外,观察患者经过规定的疗程后疗效与自然不育时间的关系,观察自然不育时间3年以上和3年以下疗效差异。
1.4 疗效判定标准
显效:治疗后精液分析显示精子密度>20×106/mL,a级精子活力>25% 或(a+b)级>50%;或服药后女方怀孕者。有效:治疗后精液分析显示活力、密度较治疗前有所改善,比较原基数提高>25%,但是未达到正常。无效:治疗前后精液分析结果无改善,并且精液检查活动率、精子密度下降者。
1.5 统计学分析
本研究中计量资料以(x±s)表示。分析工具采用SPSS11.0统计软件,自身对照,配对t检验用来比较给药前后各项观察指标的差异,当P<0.05时为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 患者治疗6周、12周前后精子质量比较
共入选患者78例完成全部治疗疗程,显效33例,有效37例,无效8例,总有效率达89.74%。
疗程结束后检测结果与治疗前相比较,用药6周后结果和12周后结果精液量无明显变化,但是精子密度、精子液化时间和精子活动率三个指标,用药6周后与用药前比有一定程度改善(P<0.05)。用药12周后与用药6周后检测结果相比,部分指标有了显著性差异(P<0.05)。在用药12周后,除精液量无明显变化,其余各项参数较用药前均有明显改善(P<0.05或P<0.01)。
2.2 不同自然不育时间(年)与疗效的关系
自然不育时间≤3年者,除了精液量无明显变化,其他参数都能取得满意的临床效果(P<0.05或P<0.01)。自然不育时间>3年者,除了精液量无明显改变,其他参数有一定程度改善。说明自然不育时间是影响临床疗效的一个重要因素。
最终完成治疗的78例患者中,有1例出现便秘症状,医嘱多喝水,多食多纤维食物后自行缓解。整个治疗期间未发现有其他不良事件发生。
3 讨论
本次临床研究发现选中患者的自然不育时间(夫妻有性生活同时未采取任何避孕措施的时间)对治疗结果有明显影响,自然不育时间≤3年的少弱精子症患者,精子质量提高的程度明显好于自然不育时间>3年者。自然不育时间对预测患者未来生育力是非常重要的,患者的自然不育时间越长,就可能存在着严重的生物学方面的问题。因此,男性不育症的尽早治疗,则会对其治愈机会有所提高。
男性生育力主要取决于两项因素, 即精液中正常形态精子的比例和数量,以及前向运动精子的比例和数量, 只有具备一定数量正常形态的前向运动精子, 才能确保精子抵达女性输卵管的壶腹部而与卵子结合。提高弱精子症患者的精子密度、活动力、精液液化时间及活动率是治疗男性不育症的主要目标之一。本研究发现,使用复方玄驹胶囊12周后精子密度、a级精子比例、(a+b)级精子比例明显提高,且精液液化时间缩短,精子活动率提高,有利于提高受精率。
中医普遍认为少弱精症属于“肾虚精亏”范畴, 在治疗上主要从温补肾阳、补肾益精着手。复方玄驹胶囊以玄驹为君药,辅之以淫羊藿,以蛇床子、枸杞子作为佐药,上述各种药材配伍具有良好的温肾、壮阳、益精的疗效,主治肾阳虚损引起的少腹阴器发冷,腰部膝盖酸软,精神疲惫身体乏力,精冷滑泄等征。玄驹是蚁科昆虫黑蚁的全虫,蚂蚁体内含有多种人体必须的氨基酸、维生素、微量元素、蚁醛等生物活性成分, 具有镇痛、抗炎、镇静、延缓衰老、双向调节免疫、增强性功能等作用。相关研究表明蚂蚁能使雄性去势的小鼠的精液囊—包皮腺和前列腺重量明显增加,使得正常小鼠睾丸和附睾重量以及精子数目显著增加,能够增加老年小鼠的睾丸和胸腺的重量,表明蚂蚁具有补肾、壮阳作用。淫羊藿又名仙灵脾,始载于《神农本草经》,味辛、甘,性温,归肝、肾经,具有强筋骨、补肾阳、祛风湿之功效,通常用于筋骨痿软、肾阳虚之阳痿滑精、肢体麻木、尿淋漓和风寒湿痹等病症,是中药中常见的助阳药,具有很强的促进生殖效果。淫羊藿能抑制前列腺素的合成,抑制炎症,从其中提取的淫羊藿苷具有雄激素样作用,能够使动物性器官的重量增加,精液分泌量增加。有研究表明,蛇床子可以显著增加小鼠附睾、睾丸、精液囊及提肛肌等的湿重,还能够明显的提高去势大鼠血清中雄激素、促性腺激素含量,同时也提高阴茎组织中一氧化氮合酶的活性,提示蛇床子有雄性激素样作用和促性腺激素样作用。枸杞子性平、味甘,具有滋补肝肾、益精明目的功效,其中主要有效成分为枸杞多糖(LBP),LBP能明显抑制H2O2诱导的睾丸细胞损伤,还能降低患者由于高温引起的生精细胞损伤,并且能够促进睾丸生殖细胞正常发育。医疗界普遍认为LBP是通过促进垂体分泌性腺激素,对下丘脑-垂体-性腺产生多层次的调节作用,纠正了热应激状态下所引起的下丘脑—垂体—性腺轴紊乱,导致生精过程通畅和睾丸生殖细胞发育正常。少弱精子症的现代研究涉及神经内分泌,免疫等多系统的功能失衡,其中下丘脑—垂体—性腺轴的功能紊乱是少弱精子症的病理基础之一。现代药理学研究显示,玄驹、淫羊藿和蛇床子均能作用于下丘脑—垂体—睾丸轴,有促进睾丸发育、精子生成和增强阴茎勃起功能的作用。本组患者经复方玄驹胶囊治疗后,显效33例,有效37例,无效8例,总有效率达89.74%,表明复方玄驹胶囊在治疗少弱精子症方面具有独特疗效。
综上所述,复方玄驹胶囊在提高少弱精子症患者精液质量方面具有良好疗效,且安全,无严重不良反应。复方玄驹胶囊在男性不育治疗中的具体作用机制以及相关影响仍需进一步探讨。
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