淫羊藿育宝汤对肾阳亏虚型不育症患者精液常规及性激素水平的影响
文章导读:选取符合纳入标准的病例169例,按随机方法分为中药组86例和对照组83例,观察两组治疗前后精液常规、性激素五项的变化。两组治疗后各项精液常规比较,中药组明显优于对照组;两组治疗后各项激素检验比较,除对促卵泡刺激素、泌乳素无明显影响外,中药组对促黄体生成素、雌二醇、睾酮的含量明显高于对照组。随访6个月后,中药组有25例夫妇受孕成功,总有效率为86.05%,对照组仅9例夫妇受孕成功,总有效率为72.29%,两组有明显差异。 |
精液的正常形态对于男性生育能力来说至关重要。近年来研究发现,精液异常(主要包括无精子症、少精子症、精子成活率低、精子活力差、正常形态的精子比例低 、精液液化不良、精液中白细胞含量高或有微生物感染)是影响男性生育能力的主要原因之一。国外资料显示,约有20%的男性不育患者是由精子活力差引起的,并有不断增加的趋势。国外主要针对精子DNA的异常进行检测,发现不育发生的原因可能与精子DNA异常有关。国内不孕不育患者中,男性患者比例已达到50%。现代医学多采用激素治疗,不但副作用大,而且疗效也不令人满意。国内报道,中药如淫羊藿、菟丝子等可明显改善精液质量,提高患者生育能力。本文结合笔者经验,并对患者进行中医辨证,自拟淫羊藿育宝汤,观察此方对肾阳亏虚型不育症患者精液异常和性激素水平的影响,现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
采用抽签法抽取我院2011年1月至2013年1月门诊就诊确诊为肾阳亏虚型男性不育患者共169例,按照门诊号先后分为中药组和对照组。中药组平均年龄(33.5±7.2)岁,对照组(32.8±8.5)岁。两组年龄、治疗前精液常规及激素各项指数经统计学分析无统计学差异(P>0.05),具有可比性。
1.1.1 病例纳入标准 ①符合西医男性不育症精液异常诊断标准。②符合《中药新药临床研究指导原则》中医肾阳亏虚证辨证标准:肾阳亏虚主症:不育,性欲淡漠,精子稀少,精子活动率低下,精子活动力低下,死、畸形精子增多。次症:腰膝酸软,夜尿增多,舌淡苔薄白,脉沉细弱。③年龄25~40岁,精液常规检查连续2次异常者。④研究前2周内,未服用影响体内性激素水平及精液质量的药物。⑤门诊病人无外伤史及遗传性疾病家族史,体检未发现有明显睾丸、附睾及输精管异常。⑥育龄夫妇婚后同居,未采取任何避孕措施,性生活正常,同居1年以上未能受孕,排除女方因素。⑦精液检查方法 (禁欲 3~7d)手淫或中断性交,收集一次排出的全部精液,及时送检,进行精液动态分析,有1项或1项以上指标异常者即可纳入,即精液量<2mL,畸形率>0.30%,精子计数<20×109/L,精子总数<40×1012,60min内快速前向运动精子(a级)+慢速或呆滞的前向运动精子数(b级)<50%,或a级<25%,或a级+b级+非前向运动精子(C级)<60%者。
1.1.2 病例排除标准 ①排除泌尿系生殖系统的炎症感染。②精索静脉曲张者。③年龄超过受试范围者。④配偶有不孕疾患。⑤先天发育畸型、输精管道梗阻、睾丸萎缩。⑥合并严重系统疾病,如心脏病、脑血栓、肝肾功能不全等原发性疾病者及精神病患者,服用本研究所需药物后易造成其他器官功能损害的患者。⑦对于本次需服用的药物过敏的患者。
1.2 治疗方法
中药组予以淫羊藿育宝汤:淫羊藿15g、菟丝子10g、附子3g、肉桂8g、肉苁蓉10g、补骨脂15g、巴戟10g、鹿茸8g、龟板20g、枸杞15g、黄精15g、赤芍15g、当归10g,水煎服,1剂/d,分两份,早晚各服1次。对照组给予口服维生素E(浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产,国药准字H20003539,100mg/粒),100mg/每次;叶酸片(常州制药厂有限公司生产,国药准字H3202330,2.5mg/片),10mg/每次;甲钴胺胶囊(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司生产,国药准字H20052315,0.5mg/片),0.5mg/每次;维生素C(福州海王福药制药有限公司生产,国药准字H35020760,100mg/片),300mg/每次;三磷酸腺苷片(山东莱阳生物化学制药厂生产,国药准字H37023388,20mg/片),40mg/次;葡萄糖酸锌片(海南制药厂有限公司生产,国药准字H46020030,70mg/片),140mg/每次;3次/d,15d为1个疗程,连续服用6个疗程后观察疗效。
1.3 观察指标
(1)精液常规:将精液标本置入37℃恒温水浴箱中静置待其液化,60min内用吸管吸取精液,以少许力量加压吸管尾部球囊观察下滴的精液,下滴顺利或呈悬滴状为完全液化,呈胶冻状有不同形状的块状物精液为不液化,再采用精子质量检测分析系统对精液进行分析并得到精液常规分析报告,查精液常规2次以上,取平均值。按WHO第4版《指南》规定的标准方法进行检测分析精液量及精子活力、活率、密度情况等。(2)激素检查:于上午8:00取空腹静脉血,离心后取血浆进行测定,分析血浆睾酮(T)、促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成激素(LH)、雌二醇(E2)、泌乳素(PRL)水平。
1.4 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》男性不育的疗效标准。痊愈:服药期间以及疗程结束后3~6个月配偶成功受孕者;显效:疗程结束3~6个月后配偶尚未受孕成功,但精液质量恢复正常;有效:疗程结束后3~6个月配偶尚未成功受孕者,精液分析显示精子密度、成活率、活动力好转,至少有1项提高>30%;无效:治疗前后无变化。
1.5 统计学分析
采用SPSS20.00统计学软件包进行统计学分析,对于满足方差齐性的计量资料采用t检验,否则采用秩和检验;等级资料采用秩和检验,以P≤0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 精液常规治疗前后比较
两组精液常规检查治疗前后对比,各项结果P<0.05,具有统计学差异,说明两组治疗均有效。两组治疗后各项精液常规对比,P<0.05,具有统计学差异,说明中药组明显优于对照组。
2.2 性激素检查治疗前后的比较
激素检查治疗前后比较,FSH、PRL无明显差异(P>0.05),L、E2、T治疗前后比较,具有统计学差异(P<0.05),说明两组治疗均可提高以上3种激素的含量。两组治疗后各项激素检查比较,FSH、PRL结果P>0.05,不具有统计学差异(P<0.05),说明两组治疗对此两激素影响相当;L、E2、T治疗前后比较,具有统计学差异(P<0.05),说明中药组对于此3种激素的提升作用明显优于对照组。
2.3 两组有效率比较
随访6个月后,中药组有25例夫妇受孕成功,总有效率为86.05%。对照组仅9例夫妇受孕成功,其中2例在怀孕45d左右检查发现稽留流产,总有效率为72.29%。两组对比,具有统计学差异(P<0.01),说明中药组明显优于对照组。
2.4 安全性评价及不良反应
患者治疗期间未出现不良反应。
3 讨论
由于生态环境的变化及人们日常生活习惯的改变,越来越多影响男性生殖功能的因素出现,若合并自身因素如感染、前列腺疾病、先天的异常,就使得男性不育患者逐年增加。这些因素多影响到精液的质量。中医讲究整体辨证,笔者通过多年观察及查阅大量资料发现,男性不育患者中肾阳亏虚的年轻患者居多。从中医角度讲,肾阳充盛在生理上是精液液化的基础,精液液化同时受阴阳的协调;如肾阳亏虚,不能化阴可导致精液不液化,进而影响精液的质量,以致患者授孕困难。
目前国内大多以补益肾精为主,兼以滋肝清热化痰之法。疏肝解郁法也常常与补肾药物相配伍,肝肾精血同源,而肝性调达,肝为肾之子,肝郁为病,子病及母,也可能是发生不育的病因之一。肾为先天之本,脾为后天之本,所以对于肾虚患者,滋先天之本,补后天之本,气血并调,也能取得较好的效果。
淫羊藿育宝汤采用以补肾温阳为主,兼以滋阴补肾、活血化瘀的药物。方中重用淫羊藿峻补肾阳,菟丝子肝肾同补,使精液化生有源,共为君药。附子、肉桂大热之药,助君药温肾助阳;肉苁蓉、补骨脂、巴戟、鹿茸四药补肾益精,更可壮元阳,上药助君壮阳,为臣药;龟板,枸杞、黄精滋肾阴,补肾精,兼补肝阴,寓阴中求阳之意,为佐药;赤芍、红花活血化瘀,使重补而不留瘀,为反佐药。全方共起补肾阳,滋肾阴,益肝血,活血化瘀之效。通过本次研究也表明,本方对于肾阳亏虚型男性不育患者疗效显著。
现代医学发现补肾中药对正常小鼠睾丸、精囊腺有增重的作用,能提高正常小鼠睾酮水平、精子数量及活动率、精子运动速度;改善异常的精核蛋白及其构成,促进精核蛋白基因表达;提高附睾肉毒碱含量,促进精子成熟;降低MDA、NOS、NO含量, 抑制生精细胞凋亡。早有研究证实,男性的精液异常与微量元素的缺乏有关,其中锌、锰比较重要,补肾壮阳药作用的机制,一部分原因可能和提高精浆中的锌、锰水平有关,菟丝子含锌较多,淫羊藿含锰较多,锌、锰能能提高DNA和RNA的合成率,增强抗应激能力。菟丝子对精子运动能力和膜的功能有促进作用,菟丝子还有雄性激素样作用,能促进性腺功能及精液分泌,并认为氧自由基可影响患者精液的质量。枸杞子、菟丝子均有抗氧化,可有效减少氧自由基和稳定细胞膜的作用。
综合国内外资料及本次研究成果,不难看出补肾益精中药对于男性精液异常型不育有良好的效果,不但可以改善患者精液质量,使患者授孕成功率上升,更有可能通过改善患者精子DNA从更科学的角度去审视,解决男性不育症。但由于目前仍缺乏有效的检验手段,尚不能为临床提供有利的依据,望今后能通过更细致的检验方法,得出更有效的数据,为男性不育患者提供有效的中医治疗方案。
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